Remédiation cognitive de la schizophrénie dans un milieu communautaire de santé mentale (SECT)
3 avril 2019 mis à jour par: University of California, San Francisco
Le but de cette étude est d'étudier l'utilité de l'entraînement cognitif guidé par les neurosciences combiné à un emploi assisté communautaire pour les personnes atteintes de schizophrénie.
Les enquêteurs examineront l'efficacité du déplacement de notre étude sur l'entraînement cognitif ciblé réparateur basé sur la neuroplasticité hors du laboratoire et dans le cadre communautaire ; et les enquêteurs étudieront également son utilité dans l'amélioration des résultats fonctionnels chez les adultes souffrant de maladies mentales chroniques qui participent à l'emploi assisté.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le fonctionnement neurocognitif sera évalué au départ (entrée dans l'étude), après l'entraînement cognitif (6 mois) et au suivi de 12 mois, à l'aide de la batterie cognitive de consensus MATRICS (MCCB).
Les chercheurs évalueront les six constructions suivantes identifiées par MATRICS comme des dimensions séparables et fondamentales de la déficience cognitive dans la schizophrénie, avec une sensibilité probable à l'intervention [26] : 1) Vitesse de traitement, 2) Attention/Vigilance, 3) Mémoire de travail, 4 ) Apprentissage verbal et mémoire, 5) Apprentissage visuel et mémoire, et 6) Raisonnement et résolution de problèmes (fonctionnement exécutif).
Les enquêteurs administreront également les essais de mémoire différée de HVLT et BVMT, Trails B et D-KEFS Color-Word Interference Test [27], et apporteront une modification au MCCB en utilisant BACS Tower of London [28] à la place de Labyrinthes NAB.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
112
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
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San Francisco, California, États-Unis, 94115
- vinogradov research lab SFVAMC
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- diagnostic de schizophrénie ou de trouble schizo-affectif (critères DSM-IV)
- entre 18 et 65 ans
- Anglais comme langue principale (appris avant l'âge de 12 ans)
- aucun trouble médical ou neurologique majeur qui empêche la participation à l'étude
Critère d'exclusion:
- Nous n'exclurons pas les sujets toxicomanes ou dépendants, car nous souhaitons étudier l'efficacité dans le monde réel de cette approche de remédiation cognitive lorsqu'elle est combinée avec l'ES. Conformément à la politique clinique des services communautaires, cependant, les patients ne seront pas autorisés à participer au programme SE ou à participer à l'étude s'ils sont en état d'ébriété aiguë. Les sujets qui manquent 5 jours consécutifs de participation en raison d'une intoxication seront abandonnés et un sujet de remplacement sera recruté.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: (TCT) plus SE fondée sur des preuves
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(CG) plus SE fondée sur des preuves
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PLACEBO_COMPARATOR: (CG) plus SE fondée sur des preuves
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Formation informatique cognitive ciblée (TCT) plus SE fondée sur des preuves dans un cadre communautaire
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Amélioration de la neurocognition
Délai: 24mois
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Les sujets schizophrènes qui reçoivent 80 heures d'entraînement cognitif ciblé (TCT) plus une SE fondée sur des preuves dans un cadre communautaire montreront, par rapport à la ligne de base, de plus grandes améliorations de la neurocognition à 10 semaines, 20 semaines, 6 mois, 12 mois, 18 mois et 24 mois que les sujets qui reçoivent 80 heures de jeux informatiques (CG) plus SE.
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24mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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emploi
Délai: 24mois
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Les participants à la schizophrénie qui reçoivent 80 heures de TCT plus SE auront des taux d'emploi plus élevés à 12, 18 et 24 mois que ceux qui reçoivent 80 heures de CG plus SE.
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24mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Roberts MT, Lloyd J, Valimaki M, Ho GW, Freemantle M, Bekefi AZ. Video games for people with schizophrenia. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Feb 4;2(2):CD012844. doi: 10.1002/14651858.CD012844.pub2.
- Biagianti B, Fisher M, Neilands TB, Loewy R, Vinogradov S. Engagement with the auditory processing system during targeted auditory cognitive training mediates changes in cognitive outcomes in individuals with schizophrenia. Neuropsychology. 2016 Nov;30(8):998-1008. doi: 10.1037/neu0000311. Epub 2016 Sep 12.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2009
Achèvement primaire (RÉEL)
26 septembre 2016
Achèvement de l'étude (RÉEL)
26 septembre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 novembre 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 novembre 2013
Première publication (ESTIMATION)
20 novembre 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
5 avril 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 avril 2019
Dernière vérification
1 avril 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- R01MH068725 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
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