Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cognitieve remediëring van schizofrenie in een gemeenschapsinstelling voor geestelijke gezondheid (SECT)

3 april 2019 bijgewerkt door: University of California, San Francisco
Het doel van deze studie is om het nut te onderzoeken van door neurowetenschappen geleide cognitieve training in combinatie met door de gemeenschap ondersteund werk voor mensen met schizofrenie. De onderzoekers zullen de effectiviteit onderzoeken van het verplaatsen van onze studie van op neuroplasticiteit gebaseerde herstellende gerichte cognitieve training van het laboratorium naar de gemeenschap; en de onderzoekers zullen ook het nut ervan onderzoeken bij het verbeteren van het functionele resultaat bij volwassenen met een chronische geestesziekte die deelnemen aan begeleid werken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het neurocognitief functioneren zal worden beoordeeld bij baseline (begin van de studie), na cognitieve training (6 maanden) en bij follow-up na 12 maanden, met behulp van de MATRICS Consensus Cognitive Battery (MCCB). De onderzoekers zullen de volgende zes constructen beoordelen die door MATRICS zijn geïdentificeerd als scheidbare, fundamentele dimensies van cognitieve stoornissen bij schizofrenie, met een waarschijnlijke gevoeligheid voor interventie [26]: 1) Verwerkingssnelheid, 2) Aandacht/Waakzaamheid, 3) Werkgeheugen, 4 ) Verbaal leren en geheugen, 5) Visueel leren en geheugen, en 6) Redeneren en probleemoplossing (uitvoerend functioneren). De onderzoekers zullen ook de vertraagde geheugentesten van HVLT en BVMT, Trails B en D-KEFS Color-Word Interference Test [27] uitvoeren, en zullen één wijziging aanbrengen in de MCCB door gebruik te maken van BACS Tower of London [28] in plaats van NAB doolhoven.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

112

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 94115
        • vinogradov research lab SFVAMC

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • diagnose van schizofrenie of schizoaffectieve stoornis (DSM-IV-criteria)
  • tussen de 18 en 65 jaar
  • Engels als primaire taal (geleerd voor de leeftijd van 12 jaar)
  • geen ernstige medische of neurologische aandoening die deelname aan het onderzoek verhindert

Uitsluitingscriteria:

  • We zullen proefpersonen met middelenmisbruik of -afhankelijkheid niet uitsluiten, aangezien we de real-world effectiviteit van deze cognitieve remediëringsbenadering in combinatie met SE willen onderzoeken. Volgens het klinische beleid van Community Services mogen patiënten echter niet deelnemen aan het SE-programma of deelnemen aan het onderzoek als ze acuut dronken zijn. Proefpersonen die 5 opeenvolgende dagen van deelname missen vanwege dronkenschap worden gedropt en een vervangende proefpersoon wordt aangeworven.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: (TCT) plus evidence-based SE
Ander: (CG) plus evidence-based SE
(CG) plus evidence-based SE
PLACEBO_COMPARATOR: (CG) plus evidence-based SE
Ander: (TCT) plus evidence-based SE
Gerichte cognitieve computertraining (TCT) plus evidence-based SE in een gemeenschapsomgeving

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verbetering van de neurocognitie
Tijdsspanne: 24 maanden
Patiënten met schizofrenie die 80 uur gerichte cognitieve training (TCT) plus evidence-based SE in een gemeenschapsomgeving krijgen, zullen, vergeleken met de uitgangswaarde, grotere verbeteringen in neurocognitie laten zien na 10 weken, 20 weken, 6 maanden, 12 maanden, 18 maanden en 24 maanden dan proefpersonen die 80 uur computerspellen (CG) plus SE ontvangen.
24 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
werkgelegenheid
Tijdsspanne: 24 maanden
Schizofrenie-deelnemers die 80 uur TCT plus SE ontvangen, zullen 12, 18 en 24 maanden hogere arbeidspercentages hebben dan degenen die 80 uur CG plus SE ontvangen.
24 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of California, San Francisco

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2009

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

26 september 2016

Studie voltooiing (WERKELIJK)

26 september 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 november 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 november 2013

Eerst geplaatst (SCHATTING)

20 november 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

5 april 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 april 2019

Laatst geverifieerd

1 april 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • R01MH068725 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op (CG) plus evidence-based SE

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren