Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kognitiv afhjælpning af skizofreni i et samfundsmiljø for mental sundhed (SECT)

3. april 2019 opdateret af: University of California, San Francisco
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge nytten af ​​neurovidenskabsstyret kognitiv træning kombineret med samfundsbaseret støttet beskæftigelse for mennesker med skizofreni. Efterforskerne vil undersøge effektiviteten af ​​at flytte vores undersøgelse af neuroplasticitetsbaseret genoprettende målrettet kognitiv træning ud af laboratoriet og ind i samfundsmiljøet; og efterforskerne vil også undersøge dets nytte til at forbedre funktionelt resultat hos kronisk psykisk syge voksne, som deltager i støttet beskæftigelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Neurokognitiv funktion vil blive vurderet ved baseline (studiestart), efter kognitiv træning (6 måneder) og ved 12 måneders opfølgning ved hjælp af MATRICS Consensus Cognitive Battery (MCCB). Efterforskerne vil vurdere følgende seks konstruktioner identificeret af MATRICS som adskillelige, fundamentale dimensioner af kognitiv svækkelse i skizofreni, med en sandsynlig følsomhed over for intervention [26]: 1) Behandlingshastighed, 2) Opmærksomhed/Vigilance, 3) Arbejdshukommelse, 4 ) Verbal læring og hukommelse, 5) visuel læring og hukommelse og 6) ræsonnement og problemløsning (eksekutiv funktion). Efterforskerne vil også administrere de forsinkede hukommelsesforsøg af HVLT og BVMT, Trails B og D-KEFS Color-Word Interference Test [27], og vil foretage en ændring af MCCB ved at bruge BACS Tower of London [28] i stedet for NAB labyrinter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

112

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94115
        • vinogradov research lab SFVAMC

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • diagnose af skizofreni eller skizoaffektiv lidelse (DSM-IV kriterier)
  • mellem 18-65 år
  • Engelsk som primærsprog (lært før 12 år)
  • ingen større medicinsk eller neurologisk lidelse, der udelukker deltagelse i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Vi vil ikke udelukke forsøgspersoner med stofmisbrug eller afhængighed, da vi ønsker at undersøge den virkelige effektivitet af denne kognitive remedieringstilgang, når den kombineres med SE. I henhold til den kliniske politik hos Community Services vil patienter dog ikke få tilladelse til at deltage i SE-programmet eller deltage i undersøgelsen, hvis de er akut berusede. Forsøgspersoner, der går glip af 5 sammenhængende dages deltagelse på grund af beruselse, vil blive droppet, og der vil blive rekrutteret en afløser.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: (TCT) plus evidensbaseret SE
Andet: (CG) plus evidensbaseret SE
(CG) plus evidensbaseret SE
PLACEBO_COMPARATOR: (CG) plus evidensbaseret SE
Andet: (TCT) plus evidensbaseret SE
Målrettet kognitiv computertræning (TCT) plus evidensbaseret SE i et samfundsmiljø

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Neurokognition forbedring
Tidsramme: 24 måneder
Skizofreni-patienter, der modtager 80 timers målrettet kognitiv træning (TCT) plus evidensbaseret SE i et samfundsmiljø, vil sammenlignet med baseline vise større forbedringer i neurokognition efter 10 uger, 20 uger, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder og 24 måneder end forsøgspersoner, der modtager 80 timers computerspil (CG) plus SE.
24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
beskæftigelse
Tidsramme: 24 måneder
Skizofreni-deltagere, der modtager 80 timers TCT plus SE, vil have højere beskæftigelsesfrekvenser 12, 18 og 24 måneder end dem, der modtager 80 timers CG plus SE.
24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, San Francisco

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2009

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

26. september 2016

Studieafslutning (FAKTISKE)

26. september 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. november 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. november 2013

Først opslået (SKØN)

20. november 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

5. april 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. april 2019

Sidst verificeret

1. april 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • R01MH068725 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med (CG) plus evidensbaseret SE

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner