Skitsofrenian kognitiivinen parantaminen yhteisön mielenterveysympäristössä (SECT)
keskiviikko 3. huhtikuuta 2019 päivittänyt: University of California, San Francisco
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää neurotiedeohjatun kognitiivisen koulutuksen hyödyllisyyttä yhdessä yhteisöpohjaisen tuetun työllisyyden kanssa skitsofreniapotilaille.
Tutkijat tutkivat tehokkuutta siirtää neuroplastisuuteen perustuvaa korjaavaa, kohdennettua kognitiivista koulutusta koskevan tutkimuksenmme pois laboratoriosta ja yhteisöön. ja tutkijat selvittävät myös sen hyödyllisyyttä tukityössä olevien kroonisesti mielisairaiden aikuisten toimintakyvyn parantamisessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Neurokognitiivinen toiminta arvioidaan lähtötilanteessa (tutkimukseen tulo), kognitiivisen harjoittelun jälkeen (6 kuukautta) ja 12 kuukauden seurannassa käyttämällä MATRICS Consensus Cognitive Batterya (MCCB).
Tutkijat arvioivat seuraavat kuusi konstruktia, jotka MATRICS tunnistaa skitsofrenian kognitiivisen heikentymisen erotettavissa oleviksi perusulottuvuuksiksi, jotka ovat todennäköisesti herkkiä interventiolle [26]: 1) Käsittelyn nopeus, 2) Tarkkailu/valppaus, 3) Työskentelymuisti, 4 ) Verbaalinen oppiminen ja muisti, 5) Visuaalinen oppiminen ja muisti ja 6) Päättely ja ongelmanratkaisu (toimeenpanotoiminta).
Tutkijat hallinnoivat myös HVLT:n ja BVMT:n, Trails B:n ja D-KEFS:n väri-sanainterferenssitestin [27] viivästettyjä muistikokeita ja tekevät yhden muutoksen MCCB:hen käyttämällä BACS Tower of Londonia [28]. NAB Mazes.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
112
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94115
- vinogradov research lab SFVAMC
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- skitsofrenian tai skitsoaffektiivisen häiriön diagnoosi (DSM-IV-kriteerit)
- 18-65 -vuotiaille
- Englanti ensisijaisena kielenä (oppinut ennen 12 vuoden ikää)
- ei merkittävää lääketieteellistä tai neurologista häiriötä, joka estäisi osallistumisen tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Emme sulje pois koehenkilöitä, joilla on päihteiden väärinkäyttö tai riippuvuus, koska haluamme tutkia tämän kognitiivisen hoidon tehokkuutta todellisessa maailmassa yhdistettynä SE:hen. Yhteisöpalveluiden kliinisen politiikan mukaisesti potilaita ei kuitenkaan sallita osallistua SE-ohjelmaan tai osallistua tutkimukseen, jos he ovat akuutisti päihtyneitä. Koehenkilöt, jotka jättävät osallistumatta 5 peräkkäistä päivää päihtymyksen vuoksi, hylätään ja korvaava koehenkilö valitaan.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: (TCT) plus todisteisiin perustuva SE
|
(CG) plus todisteisiin perustuva SE
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: (CG) plus todisteisiin perustuva SE
|
Kohdennettu kognitiivinen tietokonekoulutus (TCT) sekä näyttöön perustuva SE yhteisöympäristössä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Neurokognition paraneminen
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Skitsofreniapotilaat, jotka saavat 80 tuntia kohdennettua kognitiivista koulutusta (TCT) sekä näyttöön perustuvaa SE:tä yhteisössä, osoittavat lähtötasoon verrattuna paremman neurokognition parannuksia 10 viikon, 20 viikon, 6 kuukauden, 12 kuukauden, 18 kuukauden ja 24 kuukautta kuin koehenkilöt, jotka saavat 80 tuntia tietokonepelejä (CG) plus SE.
|
24 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
työllisyyttä
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Skitsofreniapotilailla, jotka saavat 80 tuntia TCT plus SE, on korkeampi työllisyysaste 12, 18 ja 24 kuukautta kuin niillä, jotka saavat 80 tuntia CG plus SE.
|
24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Roberts MT, Lloyd J, Valimaki M, Ho GW, Freemantle M, Bekefi AZ. Video games for people with schizophrenia. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Feb 4;2(2):CD012844. doi: 10.1002/14651858.CD012844.pub2.
- Biagianti B, Fisher M, Neilands TB, Loewy R, Vinogradov S. Engagement with the auditory processing system during targeted auditory cognitive training mediates changes in cognitive outcomes in individuals with schizophrenia. Neuropsychology. 2016 Nov;30(8):998-1008. doi: 10.1037/neu0000311. Epub 2016 Sep 12.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. syyskuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 26. syyskuuta 2016
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 26. syyskuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 13. marraskuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. marraskuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 20. marraskuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 5. huhtikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. huhtikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R01MH068725 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .