Remediação cognitiva da esquizofrenia em um ambiente comunitário de saúde mental (SECT)
3 de abril de 2019 atualizado por: University of California, San Francisco
O objetivo deste estudo é investigar a utilidade do treinamento cognitivo guiado pela neurociência combinado com o emprego apoiado pela comunidade para pessoas com esquizofrenia.
Os investigadores examinarão a eficácia de mover nosso estudo de treinamento cognitivo restaurador baseado em neuroplasticidade para fora do laboratório e para o ambiente comunitário; e os investigadores também investigarão sua utilidade em melhorar o resultado funcional em adultos com doenças mentais crônicas que participam de empregos apoiados.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O funcionamento neurocognitivo será avaliado no início do estudo (entrada no estudo), após o treinamento cognitivo (6 meses) e no acompanhamento de 12 meses, usando a MATRICS Consensus Cognitive Battery (MCCB).
Os investigadores avaliarão os seis construtos a seguir identificados pelo MATRICS como dimensões separáveis e fundamentais do comprometimento cognitivo na esquizofrenia, com uma provável sensibilidade à intervenção [26]: 1) Velocidade de processamento, 2) Atenção/Vigilância, 3) Memória de trabalho, 4 ) Aprendizagem Verbal e Memória, 5) Aprendizagem Visual e Memória, e 6) Raciocínio e Resolução de Problemas (funcionamento executivo).
Os investigadores também administrarão os testes de memória atrasada de HVLT e BVMT, Trails B e D-KEFS Color-Word Interference Test [27] e farão uma modificação no MCCB utilizando BACS Tower of London [28] no lugar de Labirintos NAB.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
112
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94115
- vinogradov research lab SFVAMC
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnóstico de esquizofrenia ou transtorno esquizoafetivo (critérios do DSM-IV)
- entre os 18-65 anos
- Inglês como língua principal (aprendido antes dos 12 anos)
- nenhum distúrbio médico ou neurológico importante que impeça a participação no estudo
Critério de exclusão:
- Não excluiremos indivíduos com abuso ou dependência de substâncias, pois desejamos investigar a eficácia no mundo real dessa abordagem de remediação cognitiva quando combinada com SE. De acordo com a política clínica dos Serviços Comunitários, no entanto, os pacientes não terão permissão para frequentar o programa SE ou participar do estudo se estiverem gravemente intoxicados. Os participantes que perderem 5 dias consecutivos de participação devido a intoxicação serão descartados e um participante substituto será recrutado.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: (TCT) mais SE baseado em evidências
|
(CG) mais SE baseado em evidências
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: (CG) mais SE baseado em evidências
|
Treinamento de computador cognitivo direcionado (TCT) mais SE baseado em evidências em um ambiente comunitário
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Melhora da neurocognição
Prazo: 24 meses
|
Indivíduos com esquizofrenia que recebem 80 horas de treinamento cognitivo direcionado (TCT) mais SE baseado em evidências em um ambiente comunitário mostrarão, em comparação com a linha de base, maiores melhorias na neurocognição em 10 semanas, 20 semanas, 6 meses, 12 meses, 18 meses e 24 meses do que indivíduos que recebem 80 horas de jogos de computador (CG) mais SE.
|
24 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
emprego
Prazo: 24 meses
|
Os participantes com esquizofrenia que recebem 80 horas de TCT mais SE terão taxas mais altas de emprego em 12, 18 e 24 meses do que aqueles que recebem 80 horas de CG mais SE.
|
24 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Roberts MT, Lloyd J, Valimaki M, Ho GW, Freemantle M, Bekefi AZ. Video games for people with schizophrenia. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Feb 4;2(2):CD012844. doi: 10.1002/14651858.CD012844.pub2.
- Biagianti B, Fisher M, Neilands TB, Loewy R, Vinogradov S. Engagement with the auditory processing system during targeted auditory cognitive training mediates changes in cognitive outcomes in individuals with schizophrenia. Neuropsychology. 2016 Nov;30(8):998-1008. doi: 10.1037/neu0000311. Epub 2016 Sep 12.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2009
Conclusão Primária (REAL)
26 de setembro de 2016
Conclusão do estudo (REAL)
26 de setembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de novembro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de novembro de 2013
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
20 de novembro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
5 de abril de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de abril de 2019
Última verificação
1 de abril de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R01MH068725 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .