社区心理健康环境中精神分裂症的认知治疗 (SECT)
2019年4月3日 更新者：University of California, San Francisco
本研究的目的是调查神经科学指导的认知训练与基于社区的支持性就业相结合对精神分裂症患者的有用性。
研究人员将检查将我们的基于神经可塑性的恢复性有针对性的认知训练研究从实验室转移到社区环境中的有效性；研究人员还将调查其在提高参与支持性就业的长期患有精神疾病的成年人的功能结果方面的效用。
研究概览
详细说明
将使用 MATRICS 共识认知电池 (MCCB) 在基线（研究进入）、认知训练后（6 个月）和 12 个月随访时评估神经认知功能。
研究人员将评估以下六个结构，这些结构被 MATRICS 确定为精神分裂症认知障碍的可分离的基本维度，可能对干预具有敏感性 [26]：1) 处理速度，2) 注意力/警惕性，3) 工作记忆，4 ) 语言学习和记忆，5) 视觉学习和记忆，以及 6) 推理和解决问题（执行功能）。
研究人员还将管理 HVLT 和 BVMT、Trails B 和 D-KEFS 颜色词干扰测试 [27] 的延迟记忆试验，并将对 MCCB 进行一项修改，利用 BACS 伦敦塔 [28] 代替NAB 迷宫。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
112
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
San Francisco、California、美国、94115
- vinogradov research lab SFVAMC
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 精神分裂症或分裂情感障碍的诊断（DSM-IV 标准）
- 18-65岁之间
- 英语为主要语言（12 岁前学习）
- 没有妨碍参与研究的重大医学或神经系统疾病
排除标准：
- 我们不会排除有药物滥用或依赖的受试者，因为我们希望调查这种认知矫正方法与 SE 结合时的真实效果。 然而，根据社区服务的临床政策，如果患者严重醉酒，将不允许他们参加 SE 计划或参与研究。 因醉酒连续 5 天缺席的受试者将被淘汰，并招募替代受试者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：单组
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：(TCT) 加上循证 SE
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(CG) 加上循证 SE
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PLACEBO_COMPARATOR：(CG) 加上循证 SE
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有针对性的认知计算机培训 (TCT) 加上社区环境中的循证 SE
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
神经认知改善
大体时间：24个月
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与基线相比，在社区环境中接受 80 小时有针对性的认知训练 (TCT) 和循证 SE 的精神分裂症受试者将在 10 周、20 周、6 个月、12 个月、18 个月和比接受 80 小时电脑游戏 (CG) 加 SE 的受试者多 24 个月。
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24个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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就业
大体时间：24个月
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接受 80 小时 TCT 加 SE 的精神分裂症参与者在 12、18 和 24 个月的就业率高于接受 80 小时 CG 加 SE 的参与者。
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24个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Roberts MT, Lloyd J, Valimaki M, Ho GW, Freemantle M, Bekefi AZ. Video games for people with schizophrenia. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Feb 4;2(2):CD012844. doi: 10.1002/14651858.CD012844.pub2.
- Biagianti B, Fisher M, Neilands TB, Loewy R, Vinogradov S. Engagement with the auditory processing system during targeted auditory cognitive training mediates changes in cognitive outcomes in individuals with schizophrenia. Neuropsychology. 2016 Nov;30(8):998-1008. doi: 10.1037/neu0000311. Epub 2016 Sep 12.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年9月1日
初级完成 (实际的)
2016年9月26日
研究完成 (实际的)
2016年9月26日
研究注册日期
首次提交
2013年11月13日
首先提交符合 QC 标准的
2013年11月19日
首次发布 (估计)
2013年11月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年4月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年4月3日
最后验证
2019年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- R01MH068725 (美国 NIH 拨款/合同)
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