Remediación cognitiva de la esquizofrenia en un entorno comunitario de salud mental (SECT)
3 de abril de 2019 actualizado por: University of California, San Francisco
El propósito de este estudio es investigar la utilidad del entrenamiento cognitivo guiado por la neurociencia combinado con el empleo apoyado en la comunidad para personas con esquizofrenia.
Los investigadores examinarán la efectividad de trasladar nuestro estudio de entrenamiento cognitivo dirigido restaurativo basado en la neuroplasticidad fuera del laboratorio al entorno comunitario; y los investigadores también investigarán su utilidad para mejorar el resultado funcional en adultos con enfermedades mentales crónicas que participan en un empleo con apoyo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El funcionamiento neurocognitivo se evaluará al inicio (ingreso al estudio), después del entrenamiento cognitivo (6 meses) y a los 12 meses de seguimiento, utilizando la batería cognitiva de consenso MATRICS (MCCB).
Los investigadores evaluarán los siguientes seis constructos identificados por MATRICS como dimensiones fundamentales separables del deterioro cognitivo en la esquizofrenia, con una probable sensibilidad a la intervención [26]: 1) Velocidad de procesamiento, 2) Atención/vigilancia, 3) Memoria de trabajo, 4 ) Aprendizaje Verbal y Memoria, 5) Aprendizaje Visual y Memoria, y 6) Razonamiento y Resolución de Problemas (funcionamiento ejecutivo).
Los investigadores también administrarán las pruebas de memoria diferida de HVLT y BVMT, Trails B y D-KEFS Color-Word Interference Test [27], y realizarán una modificación al MCCB utilizando BACS Tower of London [28] en lugar de Laberintos NAB.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
112
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
California
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94115
- vinogradov research lab SFVAMC
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- diagnóstico de esquizofrenia o trastorno esquizoafectivo (criterios DSM-IV)
- entre las edades de 18-65
- Inglés como idioma principal (aprendido antes de los 12 años)
- ningún trastorno médico o neurológico importante que impida la participación en el estudio
Criterio de exclusión:
- No excluiremos a los sujetos con abuso o dependencia de sustancias, ya que deseamos investigar la efectividad en el mundo real de este enfoque de remediación cognitiva cuando se combina con SE. Sin embargo, según la política clínica de Community Services, no se permitirá que los pacientes asistan al programa SE o participen en el estudio si están gravemente intoxicados. Los sujetos que pierdan 5 días consecutivos de participación debido a intoxicación serán dados de baja y se reclutará un sujeto de reemplazo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: (TCT) más SE basado en evidencia
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(GC) más SE basada en evidencia
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PLACEBO_COMPARADOR: (GC) más SE basada en evidencia
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Capacitación informática cognitiva (TCT) dirigida más SE basada en evidencia en un entorno comunitario
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mejora de la neurocognición
Periodo de tiempo: 24 meses
|
Los sujetos con esquizofrenia que reciben 80 horas de entrenamiento cognitivo dirigido (TCT) más SE basado en evidencia en un entorno comunitario mostrarán, en comparación con el inicio, mayores mejoras en la neurocognición a las 10 semanas, 20 semanas, 6 meses, 12 meses, 18 meses y 24 meses que los sujetos que reciben 80 horas de juegos de computadora (CG) más SE.
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24 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
empleo
Periodo de tiempo: 24 meses
|
Los participantes con esquizofrenia que reciben 80 horas de TCT más SE tendrán tasas de empleo más altas a los 12, 18 y 24 meses que aquellos que reciben 80 horas de CG más SE.
|
24 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Roberts MT, Lloyd J, Valimaki M, Ho GW, Freemantle M, Bekefi AZ. Video games for people with schizophrenia. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Feb 4;2(2):CD012844. doi: 10.1002/14651858.CD012844.pub2.
- Biagianti B, Fisher M, Neilands TB, Loewy R, Vinogradov S. Engagement with the auditory processing system during targeted auditory cognitive training mediates changes in cognitive outcomes in individuals with schizophrenia. Neuropsychology. 2016 Nov;30(8):998-1008. doi: 10.1037/neu0000311. Epub 2016 Sep 12.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2009
Finalización primaria (ACTUAL)
26 de septiembre de 2016
Finalización del estudio (ACTUAL)
26 de septiembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de noviembre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de noviembre de 2013
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
20 de noviembre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
5 de abril de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de abril de 2019
Última verificación
1 de abril de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- R01MH068725 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .