Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kognitivní náprava schizofrenie v komunitním prostředí duševního zdraví (SECT)

3. dubna 2019 aktualizováno: University of California, San Francisco
Účelem této studie je prozkoumat užitečnost kognitivního tréninku vedeného neurovědami v kombinaci s komunitním podporovaným zaměstnáváním pro lidi se schizofrenií. Vyšetřovatelé budou zkoumat účinnost přesunu naší studie regenerativního cíleného kognitivního tréninku založeného na neuroplasticitě z laboratoře do komunitního prostředí; a vyšetřovatelé budou také zkoumat jeho užitečnost při zlepšování funkčních výsledků u chronicky duševně nemocných dospělých, kteří se účastní podporovaného zaměstnávání.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Neurokognitivní funkce budou hodnoceny na začátku (vstup do studie), po kognitivním tréninku (6 měsíců) a po 12 měsících následného sledování pomocí MATRICS Consensus Cognitive Battery (MCCB). Vyšetřovatelé posoudí následujících šest konstruktů identifikovaných MATRICS jako oddělitelné, základní dimenze kognitivní poruchy u schizofrenie, s pravděpodobnou citlivostí na intervenci [26]: 1) rychlost zpracování, 2) pozornost/vigilance, 3) pracovní paměť, 4 ) Verbální učení a paměť, 5) Vizuální učení a paměť a 6) Uvažování a řešení problémů (výkonné fungování). Vyšetřovatelé budou také spravovat zpožděné paměťové testy HVLT a BVMT, Trails B a D-KEFS test rušení barevných slov [27] a provedou jednu úpravu MCCB při využití BACS Tower of London [28] místo NAB bludiště.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

112

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94115
        • vinogradov research lab SFVAMC

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • diagnóza schizofrenie nebo schizoafektivní poruchy (kritéria DSM-IV)
  • ve věku 18-65 let
  • angličtina jako primární jazyk (naučený před 12 lety)
  • žádná závažná zdravotní nebo neurologická porucha, která by vylučovala účast ve studii

Kritéria vyloučení:

  • Nevylučujeme subjekty se zneužíváním návykových látek nebo závislostí, protože chceme prozkoumat skutečnou účinnost tohoto přístupu kognitivní nápravy v kombinaci s SE. V souladu s klinickou politikou komunitních služeb však pacientům nebude povoleno navštěvovat program SE nebo účastnit se studie, pokud jsou akutně intoxikováni. Subjekty, které zmeškají 5 po sobě jdoucích dnů účasti z důvodu intoxikace, budou vyřazeny a bude přijat náhradní subjekt.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: (TCT) plus SE
Jiný: (CG) plus SE
(CG) plus SE
PLACEBO_COMPARATOR: (CG) plus SE
Jiný: (TCT) plus SE
Cílený kognitivní počítačový trénink (TCT) plus SE založené na důkazech v komunitním prostředí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zlepšení neurokognice
Časové okno: 24 měsíců
Subjekty se schizofrenií, které absolvují 80 hodin cíleného kognitivního tréninku (TCT) plus SE založené na důkazech v komunitním prostředí, prokáží ve srovnání s výchozím stavem větší zlepšení neurokognice po 10 týdnech, 20 týdnech, 6 měsících, 12 měsících, 18 měsících a 24 měsíců než subjekty, které dostávají 80 hodin počítačových her (CG) plus SE.
24 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
zaměstnanost
Časové okno: 24 měsíců
Účastníci schizofrenie, kteří dostanou 80 hodin TCT plus SE, budou mít vyšší míru zaměstnání 12, 18 a 24 měsíců než ti, kteří dostanou 80 hodin CG plus SE.
24 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, San Francisco

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2009

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

26. září 2016

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

26. září 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. listopadu 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. listopadu 2013

První zveřejněno (ODHAD)

20. listopadu 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

5. dubna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. dubna 2019

Naposledy ověřeno

1. dubna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • R01MH068725 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na (CG) plus SE

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit