Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Kognitive Remediation von Schizophrenie in einer gemeinschaftlichen psychischen Gesundheitsumgebung (SECT)

3. April 2019 aktualisiert von: University of California, San Francisco
Der Zweck dieser Studie ist es, den Nutzen von neurowissenschaftlich geleitetem kognitivem Training in Kombination mit gemeinschaftsbasierter unterstützter Beschäftigung für Menschen mit Schizophrenie zu untersuchen. Die Ermittler werden die Wirksamkeit der Verlagerung unserer Studie zum auf Neuroplastizität basierenden zielgerichteten kognitiven Training aus dem Labor in die Umgebung der Gemeinschaft untersuchen; und die Forscher werden auch seinen Nutzen bei der Verbesserung des funktionellen Ergebnisses bei chronisch psychisch kranken Erwachsenen untersuchen, die an unterstützter Beschäftigung teilnehmen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die neurokognitive Funktion wird zu Studienbeginn (Studieneintritt), nach kognitivem Training (6 Monate) und bei der Nachbeobachtung nach 12 Monaten unter Verwendung der MATRICS Consensus Cognitive Battery (MCCB) bewertet. Die Forscher werden die folgenden sechs Konstrukte bewerten, die von MATRICS als trennbare, grundlegende Dimensionen der kognitiven Beeinträchtigung bei Schizophrenie identifiziert wurden, mit einer wahrscheinlichen Sensibilität für Interventionen [26]: 1) Verarbeitungsgeschwindigkeit, 2) Aufmerksamkeit/Wachsamkeit, 3) Arbeitsgedächtnis, 4 ) Verbales Lernen und Gedächtnis, 5) Visuelles Lernen und Gedächtnis und 6) Argumentation und Problemlösung (exekutives Funktionieren). Die Ermittler werden auch die verzögerten Gedächtnisversuche von HVLT und BVMT, Trails B und D-KEFS Color-Word Interference Test [27] durchführen und eine Änderung am MCCB vornehmen, indem sie BACS Tower of London [28] anstelle von verwenden NAB-Labyrinthe.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

112

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94115
        • vinogradov research lab SFVAMC

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose einer Schizophrenie oder schizoaffektiven Störung (DSM-IV-Kriterien)
  • zwischen 18 und 65 Jahren
  • Englisch als Hauptsprache (erlernt vor dem 12. Lebensjahr)
  • keine schwerwiegende medizinische oder neurologische Störung, die die Teilnahme an der Studie ausschließt

Ausschlusskriterien:

  • Wir werden Personen mit Drogenmissbrauch oder -abhängigkeit nicht ausschließen, da wir die Wirksamkeit dieses Ansatzes zur kognitiven Sanierung in der Praxis in Kombination mit SE untersuchen möchten. Gemäß der klinischen Richtlinie von Community Services dürfen Patienten jedoch nicht am SE-Programm teilnehmen oder an der Studie teilnehmen, wenn sie akut betrunken sind. Probanden, die aufgrund einer Vergiftung 5 aufeinanderfolgende Tage der Teilnahme verpassen, werden fallen gelassen und ein Ersatzproband wird rekrutiert.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: (TCT) plus evidenzbasierte SE
Sonstiges: (CG) plus evidenzbasierte SE
(CG) plus evidenzbasierte SE
PLACEBO_COMPARATOR: (CG) plus evidenzbasierte SE
Sonstiges: (TCT) plus evidenzbasierte SE
Gezieltes kognitives Computertraining (TCT) plus evidenzbasierte SE in einem Community-Setting

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verbesserung der Neurokognition
Zeitfenster: 24 Monate
Schizophrenie-Patienten, die 80 Stunden gezieltes kognitives Training (TCT) plus evidenzbasierte SE in einem Gemeinschaftsumfeld erhalten, zeigen im Vergleich zum Ausgangswert größere Verbesserungen der Neurokognition nach 10 Wochen, 20 Wochen, 6 Monaten, 12 Monaten, 18 Monaten und 24 Monate als Probanden, die 80 Stunden Computerspiele (CG) plus SE erhalten.
24 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anstellung
Zeitfenster: 24 Monate
Schizophrenie-Teilnehmer, die 80 Stunden TCT plus SE erhalten, haben 12, 18 und 24 Monate höhere Beschäftigungsraten als diejenigen, die 80 Stunden CG plus SE erhalten.
24 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of California, San Francisco

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2009

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

26. September 2016

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

26. September 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. November 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. November 2013

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

20. November 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

5. April 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. April 2019

Zuletzt verifiziert

1. April 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • R01MH068725 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Versuchsbedingung TCT

Klinische Studien zur (CG) plus evidenzbasierte SE

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Guinea

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren