A skizofrénia kognitív gyógyítása közösségi mentális egészségügyi környezetben (SECT)
2019. április 3. frissítette: University of California, San Francisco
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja az idegtudomány által irányított kognitív tréning és a közösségi alapú támogatott foglalkoztatás hasznosságát a skizofréniában szenvedők számára.
A kutatók megvizsgálják a neuroplaszticitáson alapuló helyreállító célzott kognitív tréningről szóló tanulmányunknak a laboratóriumból közösségi környezetbe való áthelyezésének hatékonyságát; és a kutatók azt is vizsgálják, hogy milyen hasznos lehet a funkcionális kimenetel javításában olyan krónikus mentális beteg felnőtteknél, akik támogatott foglalkoztatásban vesznek részt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A neurokognitív működést a kiinduláskor (a vizsgálatba való belépés), a kognitív tréning után (6 hónap) és a 12 hónapos követés után értékelik a MATRICS Consensus Cognitive Battery (MCCB) segítségével.
A kutatók a következő hat konstrukciót értékelik, amelyeket a MATRICS a skizofrénia kognitív károsodásának elkülöníthető, alapvető dimenziójaként azonosított, és valószínűleg érzékeny a beavatkozásra [26]: 1) A feldolgozás sebessége, 2) Figyelem/éberség, 3) Munkamemória, 4 ) Verbális tanulás és memória, 5) Vizuális tanulás és memória, valamint 6) Érvelés és problémamegoldás (végrehajtó működés).
A kutatók a HVLT és a BVMT, a Trails B és a D-KEFS Color-Word Interference Test [27] késleltetett memóriakísérleteit is kezelik, és egy módosítást hajtanak végre az MCCB-n a BACS Tower of London [28] használatában NAB labirintusok.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
112
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
San Francisco, California, Egyesült Államok, 94115
- vinogradov research lab SFVAMC
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- skizofrénia vagy skizoaffektív rendellenesség diagnózisa (DSM-IV kritériumok)
- 18-65 éves kor között
- Angol mint elsődleges nyelv (12 éves kor előtt tanult)
- nincs olyan súlyos orvosi vagy neurológiai rendellenesség, amely kizárná a vizsgálatban való részvételt
Kizárási kritériumok:
- Nem zárjuk ki a kábítószer-visszaélésben vagy -függőségben szenvedő alanyokat, mivel meg akarjuk vizsgálni ennek a kognitív remediációs megközelítésnek a valós hatékonyságát az SE-vel kombinálva. A Community Services klinikai szabályzata értelmében azonban a betegek nem vehetnek részt a SE programban, illetve nem vehetnek részt a vizsgálatban, ha akut ittas állapotban vannak. Azok az alanyok, akik 5 egymást követő napot ittasság miatt kihagynak a részvételből, kiesnek, és helyettesítő alanyt vesznek fel.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: (TCT) plusz bizonyítékokon alapuló SE
|
(CG) plusz bizonyítékokon alapuló SE
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: (CG) plusz bizonyítékokon alapuló SE
|
Célzott kognitív számítógépes képzés (TCT), valamint bizonyítékokon alapuló SE közösségi környezetben
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A neurokognitív fejlődés
Időkeret: 24 hónap
|
Azok a skizofréniás alanyok, akik 80 óra célzott kognitív tréninget (TCT) és bizonyítékokon alapuló SE-t kapnak közösségi környezetben, az alapállapothoz képest nagyobb javulást mutatnak a neurokognitív képességekben 10 héten, 20 héten, 6 hónapon, 12 hónapon, 18 hónapon és 24 hónap, mint azok, akik 80 órányi számítógépes játékban (CG) plusz SE-ben részesülnek.
|
24 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
foglalkoztatás
Időkeret: 24 hónap
|
Azok a skizofrénia betegek, akik 80 óra TCT plusz SE-t kapnak, magasabb foglalkoztatási rátával rendelkeznek 12, 18 és 24 hónapig, mint azok, akik 80 óra CG plusz SE-t kapnak.
|
24 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Roberts MT, Lloyd J, Valimaki M, Ho GW, Freemantle M, Bekefi AZ. Video games for people with schizophrenia. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Feb 4;2(2):CD012844. doi: 10.1002/14651858.CD012844.pub2.
- Biagianti B, Fisher M, Neilands TB, Loewy R, Vinogradov S. Engagement with the auditory processing system during targeted auditory cognitive training mediates changes in cognitive outcomes in individuals with schizophrenia. Neuropsychology. 2016 Nov;30(8):998-1008. doi: 10.1037/neu0000311. Epub 2016 Sep 12.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2016. szeptember 26.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2016. szeptember 26.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. november 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. november 19.
Első közzététel (BECSLÉS)
2013. november 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2019. április 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. április 3.
Utolsó ellenőrzés
2019. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- R01MH068725 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .