Когнитивная коррекция шизофрении в психиатрической больнице по месту жительства (SECT)
3 апреля 2019 г. обновлено: University of California, San Francisco
Целью данного исследования является изучение полезности когнитивного обучения под руководством нейробиологов в сочетании с поддерживаемой работой по месту жительства для людей, страдающих шизофренией.
Исследователи изучат эффективность переноса нашего исследования восстановительного целевого когнитивного обучения на основе нейропластичности из лаборатории в условия сообщества; и исследователи также изучат его полезность для улучшения функциональных результатов у хронически психически больных взрослых, которые участвуют в поддерживаемой занятости.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Нейрокогнитивное функционирование будет оцениваться на исходном уровне (вход в исследование), после когнитивного обучения (6 месяцев) и через 12 месяцев наблюдения с использованием согласованной когнитивной батареи MATRICS (MCCB).
Исследователи оценят следующие шесть конструктов, идентифицированных MATRICS как отдельные фундаментальные параметры когнитивных нарушений при шизофрении, с вероятной чувствительностью к вмешательству [26]: 1) скорость обработки, 2) внимание/бдительность, 3) рабочая память, 4 ) словесное обучение и память, 5) визуальное обучение и память и 6) рассуждение и решение проблем (исполнительное функционирование).
Исследователи также проведут тесты с отсроченной памятью HVLT и BVMT, Trails B и D-KEFS Color-Word Interference Test [27] и внесут одну модификацию в MCCB, используя BACS Tower of London [28] вместо Лабиринты НАБ.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
112
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94115
- vinogradov research lab SFVAMC
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- диагноз шизофрении или шизоаффективного расстройства (критерии DSM-IV)
- в возрасте от 18 до 65 лет
- Английский как основной язык (изучается до 12 лет)
- отсутствие серьезного медицинского или неврологического расстройства, препятствующего участию в исследовании
Критерий исключения:
- Мы не будем исключать субъектов со злоупотреблением психоактивными веществами или зависимостью, поскольку мы хотим исследовать реальную эффективность этого подхода к когнитивной реабилитации в сочетании с SE. Однако в соответствии с клинической политикой общественных служб пациентам не будет разрешено посещать программу SE или участвовать в исследовании, если они находятся в состоянии острого алкогольного опьянения. Субъекты, пропустившие 5 дней подряд из-за интоксикации, будут исключены, и будет нанят новый субъект.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: (TCT) плюс доказательная SE
|
(CG) плюс доказательная SE
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: (CG) плюс доказательная SE
|
Целевое когнитивное компьютерное обучение (TCT) плюс доказательная SE в условиях сообщества
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Улучшение нейропознания
Временное ограничение: 24 месяца
|
Субъекты с шизофренией, которые проходят 80-часовую целенаправленную когнитивную тренировку (TCT) плюс основанную на доказательствах SE в условиях сообщества, покажут, по сравнению с исходным уровнем, более значительные улучшения нейрокогнитивных функций через 10 недель, 20 недель, 6 месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев и 24 месяца, чем у субъектов, которые получают 80 часов компьютерных игр (CG) плюс SE.
|
24 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
работа
Временное ограничение: 24 месяца
|
Участники шизофрении, которые получают 80 часов TCT плюс SE, будут иметь более высокие показатели занятости через 12, 18 и 24 месяца, чем те, кто получает 80 часов CG плюс SE.
|
24 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Roberts MT, Lloyd J, Valimaki M, Ho GW, Freemantle M, Bekefi AZ. Video games for people with schizophrenia. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Feb 4;2(2):CD012844. doi: 10.1002/14651858.CD012844.pub2.
- Biagianti B, Fisher M, Neilands TB, Loewy R, Vinogradov S. Engagement with the auditory processing system during targeted auditory cognitive training mediates changes in cognitive outcomes in individuals with schizophrenia. Neuropsychology. 2016 Nov;30(8):998-1008. doi: 10.1037/neu0000311. Epub 2016 Sep 12.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2009 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
26 сентября 2016 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
26 сентября 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 ноября 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 ноября 2013 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
20 ноября 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
5 апреля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 апреля 2019 г.
Последняя проверка
1 апреля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- R01MH068725 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .