Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Remediacja poznawcza schizofrenii w środowisku zdrowia psychicznego społeczności (SECT)

3 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: University of California, San Francisco
Celem tego badania jest zbadanie przydatności treningu poznawczego kierowanego przez neuronaukę w połączeniu z zatrudnieniem wspieranym przez społeczność dla osób ze schizofrenią. Badacze zbadają skuteczność przeniesienia naszych badań nad ukierunkowanym treningiem kognitywnym opartym na neuroplastyczności z laboratorium do społeczności; a badacze zbadają również jego przydatność w poprawie wyników funkcjonalnych u przewlekle chorych psychicznie dorosłych, którzy uczestniczą w zatrudnieniu wspomaganym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Funkcjonowanie neuropoznawcze zostanie ocenione na początku badania (wejście do badania), po treningu poznawczym (6 miesięcy) i po 12 miesiącach obserwacji, przy użyciu baterii poznawczej MATRICS Consensus Cognitive Battery (MCCB). Badacze ocenią następujące sześć konstruktów zidentyfikowanych przez MATRICS jako odrębne, fundamentalne wymiary zaburzeń poznawczych w schizofrenii, z prawdopodobną wrażliwością na interwencję [26]: 1) Szybkość przetwarzania, 2) Uwaga/Czujność, 3) Pamięć robocza, 4 ) Uczenie się i pamięć werbalna, 5) Uczenie się i pamięć wzrokowa oraz 6) Rozumowanie i rozwiązywanie problemów (funkcjonowanie wykonawcze). Badacze przeprowadzą również próby opóźnionej pamięci HVLT i BVMT, Trails B i D-KEFS Color-Word Interference Test [27] i wprowadzą jedną modyfikację do MCCB w wykorzystaniu BACS Tower of London [28] zamiast Labirynty NAB.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

112

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94115
        • vinogradov research lab SFVAMC

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • rozpoznanie schizofrenii lub zaburzeń schizoafektywnych (kryteria DSM-IV)
  • w wieku 18-65 lat
  • Angielski jako język podstawowy (uczony przed 12 rokiem życia)
  • brak poważnych zaburzeń medycznych lub neurologicznych, które wykluczają udział w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Nie wykluczamy osób nadużywających substancji lub uzależnionych, ponieważ chcemy zbadać rzeczywistą skuteczność tego podejścia do remediacji poznawczej w połączeniu z SE. Jednak zgodnie z polityką kliniczną w Community Services, pacjenci nie będą mogli uczestniczyć w programie SE ani w badaniu, jeśli są w stanie ostrego odurzenia. Badani, którzy opuszczą 5 kolejnych dni uczestnictwa z powodu odurzenia, zostaną odrzuceni i zatrudniony zostanie zastępczy uczestnik.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: (TCT) plus SE oparte na dowodach
Inny: (CG) plus SE oparta na dowodach
(CG) plus SE oparta na dowodach
PLACEBO_COMPARATOR: (CG) plus SE oparta na dowodach
Inny: (TCT) plus SE oparte na dowodach
Ukierunkowane kognitywne szkolenie komputerowe (TCT) oraz SE oparte na dowodach w środowisku społecznościowym

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poprawa neurokognicji
Ramy czasowe: 24 miesiące
Pacjenci ze schizofrenią, którzy przejdą 80 godzin ukierunkowanego treningu poznawczego (TCT) oraz SE opartego na dowodach w środowisku lokalnym, wykażą, w porównaniu z wartością wyjściową, większą poprawę neurokognicji po 10 tygodniach, 20 tygodniach, 6 miesiącach, 12 miesiącach, 18 miesiącach i 24 miesiące niż osoby, które otrzymują 80 godzin gier komputerowych (CG) plus SE.
24 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zatrudnienie
Ramy czasowe: 24 miesiące
Osoby cierpiące na schizofrenię, które otrzymają 80 godzin TCT plus SE, będą miały wyższe wskaźniki zatrudnienia przez 12, 18 i 24 miesięcy niż osoby, które otrzymają 80 godzin CG plus SE.
24 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, San Francisco

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2009

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

26 września 2016

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

26 września 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 listopada 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 listopada 2013

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

20 listopada 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

5 kwietnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 kwietnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R01MH068725 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na (CG) plus SE oparta na dowodach

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Iran

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj