ヒトパピローマウイルス相互作用の動態;インターネットベースの学生健康研究事業 (DyPAVIR)
ワクチン接種によるパピローマウイルス (HPV) の遺伝子型分布と感染力の変動の影響 個体内感染と同時感染の人口 18 歳から 20 歳までの人口
ヒトパピローマウイルス(HPV)感染症は、最も一般的な性感染症です。 高リスク発がん性タイプである HPV-16 および HPV-18 は、子宮頸がんの 70% の原因です。 HPV の 2 つの主要な発がん性遺伝子型に対するワクチン接種の導入により、ワクチンの対象とならない他の発がん性型が存在するため、遺伝子型の置換について疑問が生じます。 この現象を予測するには、HPV 感染の自然史と遺伝子型間の相互作用 (競合、相乗効果) をより深く理解することが必要です。
この研究の目的は、ワクチン接種状況とHPV 16型および18型に対する免疫の両方を考慮して、若い女子学生のHPV感染を特徴づけ、HPV感染とさまざまな遺伝子型による同時感染の動態を追跡調査することです。 この研究はまた、持続性子宮頸部 HPV 感染症の発症に影響を与える要因の特定にも焦点を当てています。
DyPAVIR-ISHARE 研究は、ボルドー大学またはベルサイユ サンカンタン大学 (UVSQ) に登録している 18 歳から 20 歳までの若い女子学生 5,000 人の参加に基づいています。 3年間の追跡調査には、性行動、社会人口学的特徴、医療サービスへのアクセス、および1000人の学生からなるサブグループの性器および口腔の自己採取に関する自己記入式アンケートへの回答が含まれる。 HPVの検出と遺伝子型判定のためのサンプル(3か月ごと)。 以前は、実現可能性をテストするために、UVSQ の若い女子学生 50 名を対象にパイロット段階研究 (3 か月の間隔で 2 回の訪問) が設定されました。
この研究は、タイプの置き換えの可能性についての洞察を得るデータを提供します。 さらに、この研究は、HPV ワクチンの適用範囲と有効性、HPV の発生率、HPV 感染と重複感染に関連する要因の概要を提供するでしょう。パートナーを募集することで、カップル間の HPV 感染の動態、特に若い成人女性の HPV 曝露を追跡できるようになります。 HPV研究はサンプル中のウイルス検出に限定されず、HPV感染の有無を示すことになる。
最後に、HPV 感染、慢性 HPV 感染、および同時感染に対する遺伝的感受性を研究するために、追加の遺伝子研究を実施する可能性があります。
この研究プロジェクトは、「Investissement d'Avenir」コホートコールによって資金提供された i-Share プログラムの一部です。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Versailles、フランス、78000
- Service Universitaire de Médecine Préventive et de Promotion de la Santé (SUMPPS)
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
女性
包含基準:
- 大学の保健サービスに相談するボランティアの学生
- 18~20歳
- インフォームドコンセントに署名
- 国民健康保険に加入している
除外基準:
- 妊娠
- 過去3か月以内に妊娠が終了した
- 別の臨床試験に参加する学生
男性
包含基準:
- この研究に含まれる女性の性的パートナーである
- 少なくとも18歳
- インフォームドコンセントに署名
- 国民健康保険に加入している
除外基準:
なし
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:基礎科学
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の:学生集団
各種生体サンプリング
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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組み入れ時における HPV 検出の割合 (すべての HPV 遺伝子型)
時間枠:2年
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2年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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発がん性 HPV 遺伝子型の発生率、異なる HPV 遺伝子型との同時感染
時間枠:5年
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5年
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その他の成果指標
結果測定 |
時間枠 |
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HPV感染および重複感染に関連する要因
時間枠:5年
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5年
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HPV クリアランス (すべての遺伝子型および遺伝子型特異的 HPV)
時間枠:5年
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5年
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協力者と研究者
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協力者
捜査官
- スタディディレクター:Didier Guillemot, Pr, MD、Unité Pharmacoépidémiologie et maladies infectieuses (PhEMI), Institut Pasteur / Université Versailles Saint-Quentin-en-Yvelines / INSERM
- スタディディレクター:Elisabeth Delarocque-Astagneau, MD、Unité Pharmacoépidémiologie et maladies infectieuses (PhEMI), Institut Pasteur / UVSQ / Inserm
- 主任研究者:Emmanuelle Mathiot-Vicaigne, MD、Versailles Saint-Quentin-en-Yvelines University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2011-42
- 2012-A00814-39 (その他の識別子:ID-RCB)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
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