Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dynamics of Human PApilloma Virus Interactions; Internet-baseret Studerende Sundhedsforskning Enterprise (DyPAVIR)

30. august 2016 opdateret af: Institut Pasteur

Impact de la Vaccination Sur la Distribution Des génotypes de Papillomavirus (HPV) og Suivi de la Dynamique Intra-individuelle de l'Infection og Des Co-infektioner Dans Une Population d'étudiantes âgées de 18 à 20 Ans

Human papillomavirus (HPV) infektion er den mest almindelige seksuelt overførte infektion. De højrisiko onkogene typer, HPV-16 og -18, er ansvarlige for 70 % af livmoderhalskræft. Indførelsen af ​​vaccination mod to store onkogene genotyper af HPV rejser spørgsmål om genotypeerstatning på grund af eksistensen af ​​andre onkogene typer, som vaccinen ikke er målrettet mod. En bedre forståelse af den naturlige historie af HPV-infektion og interaktion (konkurrence, synergi) mellem genotyper er påkrævet for at kunne forudse dette fænomen.

Formålet med denne undersøgelse er at karakterisere HPV-infektion hos unge kvindelige studerende og at følge op på HPV-infektion og co-infektionsdynamik med forskellige genotyper under hensyntagen til både vaccinationsstatus og immunitet mod HPV 16 og 18. Undersøgelsen fokuserer også på bestemmelse af faktorer, der påvirker udviklingen af ​​vedvarende cervikale HPV-infektioner.

DyPAVIR-ISHARE-undersøgelsen er baseret på deltagelse af 5000 unge kvindelige studerende, fra 18 til 20 år, alle registreret ved universiteterne i Bordeaux eller Versailles Saint-Quentin (UVSQ). Den 3-årige opfølgning omfatter udfyldelse af et selvadministreret spørgeskema vedrørende seksuel adfærd, socio-demografiske karakteristika, adgang til sundhedsydelser og, for en undergruppe på 1000 studerende, udtagelse af genital og oral selvoptagelse. prøver til påvisning og genotypebestemmelse af HPV (hver 3. måned). Tidligere er der etableret et pilotfasestudie (2 besøg i 3 måneders interval) på 50 unge kvindelige studerende fra UVSQ for at teste gennemførligheden.

Denne undersøgelse vil give data til at få indsigt i muligheden for typeudskiftning. Desuden vil denne undersøgelse give et overblik over HPV-vaccinedækning og effektivitet HPV-incidens og faktorer forbundet med HPV-infektion og co-infektion; Rekruttering af partnere vil give os mulighed for at følge HPV-transmissionsdynamikken blandt par, og især HPV-eksponering hos unge voksne kvinder. HPV-forskningen vil ikke være begrænset til virusdetektion i prøver, men vil indikere tilstedeværelse eller fravær af HPV-infektion.

Endelig kunne yderligere genetiske undersøgelser udføres for at undersøge genetisk modtagelighed for HPV-infektion, kronisk HPV-infektion og co-infektion.

Dette forskningsprojekt er en del af i-Share-programmet finansieret af "Investissement d'Avenir" kohorteopkaldet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

49

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Versailles, Frankrig, 78000
        • Service Universitaire de Médecine Préventive et de Promotion de la Santé (SUMPPS)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 20 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Kvinder

Inklusionskriterier:

  • frivillig studerende, der konsulterer sundhedsvæsenet på universitetet
  • alder 18-20 år.
  • informeret samtykke underskrevet
  • tilsluttet den nationale sygesikring

Ekskluderingskriterier:

  • graviditet
  • afslutningen af ​​graviditeten inden for de sidste 3 måneder
  • Studerende, der deltager i et andet klinisk forsøg

Mænd

Inklusionskriterier:

  • at være seksuel partner for en kvinde, der er inkluderet i denne undersøgelse
  • mindst 18 år
  • informeret samtykke underskrevet
  • tilsluttet den nationale sygesikring

Ekskluderingskriterier:

ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: elevårgang

Diverse biologiske prøveudtagninger

  • blodprøvetagning,
  • oral, vulva, vaginal og anal prøvetagning for kvinder,
  • oral og genital prøvetagning for mænd
Andet: Diverse biologiske prøveudtagninger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Andel af HPV-detektion ved inklusion (alle HPV-genotyper)
Tidsramme: 2 år
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst af onkogene HPV-genotyper, samtidig infektion med forskellige HPV-genotyper
Tidsramme: 5 år
5 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Faktorer forbundet med HPV-infektion og co-infektion
Tidsramme: 5 år
5 år
HPV-clearance (alle genotyper og genotypespecifikke HPV)
Tidsramme: 5 år
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Institut Pasteur

Samarbejdspartnere

German Cancer Research Center
Versailles Saint-Quentin-en-Yvelines University
centre national de référence pour les Papillomavirus Humains

Efterforskere

  • Studieleder: Didier Guillemot, Pr, MD, Unité Pharmacoépidémiologie et maladies infectieuses (PhEMI), Institut Pasteur / Université Versailles Saint-Quentin-en-Yvelines / INSERM
  • Studieleder: Elisabeth Delarocque-Astagneau, MD, Unité Pharmacoépidémiologie et maladies infectieuses (PhEMI), Institut Pasteur / UVSQ / Inserm
  • Ledende efterforsker: Emmanuelle Mathiot-Vicaigne, MD, Versailles Saint-Quentin-en-Yvelines University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. november 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. november 2013

Først opslået (Skøn)

20. november 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

31. august 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. august 2016

Sidst verificeret

1. august 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2011-42
  • 2012-A00814-39 (Anden identifikator: ID-RCB)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Infektion med humant papillomavirus

Kliniske forsøg med Diverse biologiske prøveudtagninger

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tunisia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner