Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ihmisen papilloomaviruksen vuorovaikutusten dynamiikka; Internet-pohjainen Students Health Research Enterprise (DyPAVIR)

tiistai 30. elokuuta 2016 päivittänyt: Institut Pasteur

Impact de la Vaccination Sur la Distribution Des génotypes de l'Infection et Des Co-infections Dans Une Population d'étudiantes âgées de 18 à 20 Ans

Ihmisen papilloomavirus (HPV) on yleisin sukupuoliteitse tarttuva infektio. Korkean riskin onkogeeniset tyypit, HPV-16 ja -18, aiheuttavat 70 % kohdunkaulan syövistä. Rokotuksen käyttöönotto HPV:n kahta suurta onkogeenista genotyyppiä vastaan ​​herättää kysymyksiä genotyypin korvaamisesta, koska on olemassa muita onkogeenisiä tyyppejä, joihin rokote ei kohdistu. Tämän ilmiön ennakoimiseksi tarvitaan parempaa ymmärrystä HPV-infektion luonnollisesta historiasta ja genotyyppien välisestä vuorovaikutuksesta (kilpailusta, synergiasta).

Tämän tutkimuksen tavoitteena on karakterisoida nuorten naisopiskelijoiden HPV-infektiota ja seurata HPV-infektiota ja rinnakkaisinfektiodynamiikkaa eri genotyypeillä ottaen huomioon sekä rokotustilan että immuniteetin HPV 16- ja 18-viruksia vastaan. Tutkimuksessa keskitytään myös persistenttien kohdunkaulan HPV-infektioiden kehittymiseen vaikuttavien tekijöiden määrittämiseen.

DyPAVIR-ISHARE-tutkimus perustuu 5000 nuoren 18–20-vuotiaan naisopiskelijan osallistumiseen, jotka kaikki on rekisteröity Bordeaux'n tai Versailles Saint-Quentinin yliopistoihin (UVSQ). Kolmen vuoden seuranta sisältää itsehallinnollisen kyselylomakkeen täyttämisen, joka koskee seksuaalista käyttäytymistä, sosio-demografisia ominaisuuksia, terveydenhuoltopalvelujen saatavuutta ja 1000 opiskelijan alaryhmälle sukupuolielinten ja suun kautta tehtyä itseotetta. näytteet HPV:n havaitsemiseen ja genotyypitykseen (3 kuukauden välein). Aiemmin pilottivaiheen tutkimus (2 käyntiä 3 kuukauden välein) on perustettu 50 nuorelle naisopiskelijalle UVSQ:sta toteutettavuuden testaamiseksi.

Tämä tutkimus tarjoaa tietoa saadakseen käsityksen tyypin korvaamisen mahdollisuudesta. Lisäksi tämä tutkimus antaisi yleiskatsauksen HPV-rokotteen kattavuudesta ja tehokkuudesta HPV:n esiintyvyydestä ja HPV-infektioon ja samanaikaiseen infektioon liittyvistä tekijöistä; Kumppanien rekrytoinnin avulla pystyisimme seuraamaan HPV:n leviämisdynamiikkaa pariskunnilla ja erityisesti HPV-altistumista nuorilla aikuisilla naisilla. HPV-tutkimus ei rajoitu viruksen havaitsemiseen näytteistä, vaan se osoittaa HPV-infektion olemassaolon tai puuttumisen.

Lopuksi voitaisiin suorittaa lisää geneettisiä tutkimuksia geneettisen alttiuden tutkimiseksi HPV-infektiolle, krooniselle HPV-infektiolle ja rinnakkaisinfektiolle.

Tämä tutkimusprojekti on osa i-Share-ohjelmaa, jota rahoitetaan "Investissement d'Avenir" -kohorttihaulla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

49

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Versailles, Ranska, 78000
        • Service Universitaire de Médecine Préventive et de Promotion de la Santé (SUMPPS)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 20 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Naiset

Sisällyttämiskriteerit:

  • vapaaehtoisopiskelija konsultoi yliopiston terveyspalvelua
  • ikä 18-20 v.
  • tietoinen suostumus allekirjoitettu
  • kuuluu kansalliseen sairausvakuutukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • raskaus
  • raskauden lopussa viimeisen 3 kuukauden aikana
  • Opiskelija, joka osallistuu toiseen kliiniseen tutkimukseen

miehet

Sisällyttämiskriteerit:

  • olla tässä tutkimuksessa mukana olevan naisen seksikumppani
  • vähintään 18 v
  • tietoinen suostumus allekirjoitettu
  • kuuluu kansalliseen sairausvakuutukseen

Poissulkemiskriteerit:

ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: opiskelijakohortti

Erilaisia ​​biologisia näytteitä

  • verinäyte,
  • suun, emättimen, emättimen ja peräaukon näytteenotto naisille,
  • suun ja sukuelinten näytteenotto miehille

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
HPV:n havaitsemisen osuus inkluusiossa (kaikki HPV-genotyypit)
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Onkogeenisten HPV-genotyyppien ilmaantuvuus, samanaikainen infektio eri HPV-genotyyppien kanssa
Aikaikkuna: 5 vuotta
5 vuotta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
HPV-infektioon ja rinnakkaisinfektioon liittyvät tekijät
Aikaikkuna: 5 vuotta
5 vuotta
HPV-puhdistuma (kaikki genotyypit ja genotyyppispesifinen HPV)
Aikaikkuna: 5 vuotta
5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Didier Guillemot, Pr, MD, Unité Pharmacoépidémiologie et maladies infectieuses (PhEMI), Institut Pasteur / Université Versailles Saint-Quentin-en-Yvelines / INSERM
  • Opintojohtaja: Elisabeth Delarocque-Astagneau, MD, Unité Pharmacoépidémiologie et maladies infectieuses (PhEMI), Institut Pasteur / UVSQ / Inserm
  • Päätutkija: Emmanuelle Mathiot-Vicaigne, MD, Versailles Saint-Quentin-en-Yvelines University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. lokakuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 14. marraskuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. marraskuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 20. marraskuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 31. elokuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. elokuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2011-42
  • 2012-A00814-39 (Muu tunniste: ID-RCB)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa