- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01988948
인간 PApilloma 바이러스 상호 작용의 역학; 인터넷 기반 학생 건강 연구 기업 (DyPAVIR)
Impact de la Vaccination Sur la Distribution Des génotypes de Papillomavirus (HPV) et Suivi de la Dynamique Intra-individuelle de l'Infection et Des Co-infections Dans Une Population d'étudiantes âgées de 18 à 20 Ans
인유두종 바이러스(HPV) 감염은 가장 흔한 성병입니다. 고위험 발암 유형인 HPV-16 및 -18은 자궁경부암의 70%를 담당합니다. HPV의 두 가지 주요 발암 유전자형에 대한 백신 접종의 도입은 백신의 대상이 아닌 다른 발암 유형의 존재 때문에 유전자형 교체에 대한 의문을 제기합니다. 이러한 현상을 예상하기 위해서는 HPV 감염의 자연사 및 유전자형 간의 상호 작용(경쟁, 시너지)에 대한 더 나은 이해가 필요합니다.
이 연구의 목적은 젊은 여학생의 HPV 감염을 특성화하고 백신 접종 상태와 HPV 16 및 18에 대한 면역성을 모두 고려하여 다른 유전자형으로 HPV 감염 및 동시 감염 역학을 추적하는 것입니다. 이 연구는 또한 지속적인 자궁경부 HPV 감염의 발달에 영향을 미치는 요인의 결정에 중점을 둡니다.
DyPAVIR-ISHARE 연구는 모두 보르도 대학 또는 베르사유 생캉탱 대학(UVSQ)에 등록된 18세에서 20세 사이의 젊은 여학생 5000명의 참여를 기반으로 합니다. 3년 추적 조사에는 성적 행동, 사회 인구학적 특성, 의료 서비스 이용, 1,000명의 학생 하위 그룹에 대한 자기 관리 설문지 작성이 포함됩니다. HPV 검출 및 유전자형 분석을 위한 샘플(3개월마다). 이전에는 실행 가능성을 테스트하기 위해 UVSQ의 젊은 여학생 50명을 대상으로 파일럿 단계 연구(3개월 간격으로 2회 방문)가 설정되었습니다.
이 연구는 유형 대체 가능성에 대한 통찰력을 얻을 수 있는 데이터를 제공할 것입니다. 또한, 이 연구는 HPV 백신 적용 범위 및 유효성에 대한 개요를 제공합니다. HPV 발생 및 HPV 감염 및 동시 감염과 관련된 요인; 파트너 모집을 통해 부부 사이의 HPV 전파 역학, 특히 젊은 성인 여성의 HPV 노출을 추적할 수 있습니다. HPV 연구는 샘플의 바이러스 검출에 국한되지 않고 HPV 감염의 유무를 나타낼 것입니다.
마지막으로, HPV 감염, 만성 HPV 감염 및 공동 감염에 대한 유전적 감수성을 연구하기 위해 추가 유전 연구가 수행될 수 있습니다.
이 연구 프로젝트는 "Investissement d'Avenir" 코호트 콜이 자금을 지원하는 i-Share 프로그램의 일부입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Versailles, 프랑스, 78000
- Service Universitaire de Médecine Préventive et de Promotion de la Santé (SUMPPS)
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
여성
포함 기준:
- 대학의 보건 서비스를 컨설팅하는 자원 봉사 학생
- 18-20세
- 정보에 입각한 동의 서명
- 국민 건강 보험에 가입
제외 기준:
- 임신
- 지난 3개월 이내 임신 말기
- 다른 임상시험에 참여하는 학생
남자들
포함 기준:
- 이 연구에 포함된 여성의 성적 파트너
- 최소 18세
- 정보에 입각한 동의 서명
- 국민 건강 보험에 가입
제외 기준:
없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 학생 코호트
다양한 생물학적 샘플링
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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포함 시 HPV 검출 비율(모든 HPV 유전자형)
기간: 2 년
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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발암성 HPV 유전자형의 발생률, 다른 HPV 유전자형과의 동시 감염
기간: 5 년
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5 년
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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HPV 감염 및 동시 감염과 관련된 요인
기간: 5 년
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5 년
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HPV 클리어런스(모든 유전자형 및 유전자형 특정 HPV)
기간: 5 년
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5 년
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
협력자
수사관
- 연구 책임자: Didier Guillemot, Pr, MD, Unité Pharmacoépidémiologie et maladies infectieuses (PhEMI), Institut Pasteur / Université Versailles Saint-Quentin-en-Yvelines / INSERM
- 연구 책임자: Elisabeth Delarocque-Astagneau, MD, Unité Pharmacoépidémiologie et maladies infectieuses (PhEMI), Institut Pasteur / UVSQ / Inserm
- 수석 연구원: Emmanuelle Mathiot-Vicaigne, MD, Versailles Saint-Quentin-en-Yvelines University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2011-42
- 2012-A00814-39 (기타 식별자: ID-RCB)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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다양한 생물학적 샘플링에 대한 임상 시험
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The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)아직 모집하지 않음
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Centers for Disease Control and Prevention, ChinaBeijing Tiantan Biological Products Co., Ltd.완전한
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Tianjin Medical University Cancer Institute and...모병
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Jiangsu Province Centers for Disease Control and...Beijing Minhai Biotechnology Co., Ltd완전한
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Jiangsu Province Centers for Disease Control and...완전한
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GlaxoSmithKline모병