人乳头状瘤病毒相互作用的动力学;基于互联网的学生健康研究企业 (DyPAVIR)
Impact de la Vaccination Sur la Distribution Des génotypes de Papillomavirus (HPV) et Suivi de la Dynamique Intra-individuelle de l'Infection et Des Co-infections Dans Une Population d'étudiantes âgées de 18 à 20 Ans
人乳头瘤病毒 (HPV) 感染是最常见的性传播感染。 高危致癌类型 HPV-16 和 -18 导致 70% 的宫颈癌。 引入针对 HPV 的两种主要致癌基因型的疫苗接种引发了关于基因型替代的问题,因为存在疫苗未针对的其他致癌类型。 为了预测这种现象,需要更好地了解 HPV 感染的自然史和基因型之间的相互作用(竞争、协同作用)。
本研究的目的是确定年轻女学生的 HPV 感染特征,并跟踪不同基因型的 HPV 感染和合并感染动态,同时考虑疫苗接种状况和对 HPV 16 和 18 的免疫力。 该研究还侧重于确定影响持续性宫颈 HPV 感染发展的因素。
DyPAVIR-ISHARE 研究基于 5000 名年龄在 18 至 20 岁之间的年轻女学生的参与,她们都在波尔多大学或凡尔赛圣康坦大学 (UVSQ) 注册。 3 年的随访包括完成一份关于性行为、社会人口特征、获得医疗保健服务的自我管理问卷,以及对 1000 名学生的分组,进行生殖器和口腔自测用于 HPV 检测和基因分型的样本(每 3 个月一次)。 此前,对来自 UVSQ 的 50 名年轻女学生进行了试点阶段研究(3 个月间隔 2 次访问)以测试可行性。
这项研究将提供数据以深入了解类型替换的可能性。 此外,本研究将概述 HPV 疫苗的覆盖率和有效性 HPV 发病率以及与 HPV 感染和合并感染相关的因素;合作伙伴招募将使我们能够跟踪夫妻之间的 HPV 传播动态,特别是年轻成年女性的 HPV 暴露情况。 HPV 研究将不仅限于样本中的病毒检测,还会表明是否存在 HPV 感染。
最后,可以进行额外的遗传研究,以研究对 HPV 感染、慢性 HPV 感染和合并感染的遗传易感性。
该研究项目是由“Investissement d'Avenir”群组电话资助的 i-Share 计划的一部分。
研究概览
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Versailles、法国、78000
- Service Universitaire de Médecine Préventive et de Promotion de la Santé (SUMPPS)
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
女性
纳入标准:
- 志愿学生咨询大学健康服务
- 18-20岁
- 签署知情同意书
- 加入国民健康保险
排除标准:
- 怀孕
- 在过去 3 个月内终止妊娠
- 参加另一项临床试验的学生
男士
纳入标准:
- 是本研究中女性的性伴侣
- 至少 18 岁
- 签署知情同意书
- 加入国民健康保险
排除标准:
没有任何
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:基础科学
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
其他:学生队列
各种生物采样
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
---|---|
纳入时 HPV 检测的比例(所有 HPV 基因型)
大体时间:2年
|
2年
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
---|---|
致癌 HPV 基因型的发生率,与不同 HPV 基因型的合并感染
大体时间:5年
|
5年
|
其他结果措施
结果测量 |
大体时间 |
---|---|
与 HPV 感染和合并感染相关的因素
大体时间:5年
|
5年
|
HPV 清除率(所有基因型和基因型特异性 HPV)
大体时间:5年
|
5年
|
合作者和调查者
合作者
调查人员
- 研究主任:Didier Guillemot, Pr, MD、Unité Pharmacoépidémiologie et maladies infectieuses (PhEMI), Institut Pasteur / Université Versailles Saint-Quentin-en-Yvelines / INSERM
- 研究主任:Elisabeth Delarocque-Astagneau, MD、Unité Pharmacoépidémiologie et maladies infectieuses (PhEMI), Institut Pasteur / UVSQ / Inserm
- 首席研究员:Emmanuelle Mathiot-Vicaigne, MD、Versailles Saint-Quentin-en-Yvelines University
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
各种生物采样的临床试验
-
GlaxoSmithKline完全的
-
GlaxoSmithKline完全的
-
GlaxoSmithKlineThe PATH Malaria Vaccine Initiative (MVI)完全的