大静脈超音波検査による非圧縮性出血の検出と管理
2018年7月10日 更新者：Jay Doucet、University of California, San Diego
これは、重大な外傷で入院した患者の研究です。
このような患者は、内出血の結果、臓器への循環が不十分になる可能性があります。
内部出血の早期発見は、身体検査だけでは重大な失血患者を見逃す可能性があるため、困難な場合があります。
内出血のある一部の患者は、低血圧で到着します。これらの患者には通常、血圧が回復するかどうかを判断するために 2 リットルの静脈内輸液が投与されます。
血圧が上がらない場合、または後で再び下がる場合は、失血が深刻であると考えられ、患者は輸血、手術、およびその他の介入が必要になる可能性があります。
しかし、この輸液治療法は、一部の患者が最初に反応する可能性があるため、遅延や合併症につながる可能性がありますが、その後出血が続きます.
下大静脈 (IVC) は、下半身から心臓に血液を排出する大きな静脈です。
下大静脈は、患者が大量の失血を起こしたときに空になることが知られています。
大静脈の直径は、超音波を使用して見ることができます。
この研究は、超音波を実行して、大外傷を負った直後に患者の大静脈の直径を調べることを目的としています。
提案された研究の仮説は、下大静脈の直径と崩壊性の超音波評価プロトコルが、主要な外傷犠牲者の非圧縮性出血を検出し、管理を支援できるということです。
患者に 2 リットルの静脈内輸液治療を行った後、下大静脈の直径を再度測定します。
入院後 8 ～ 24 時間後に 3 回目の検査を行い、下大静脈の直径が正常に戻ったかどうかを判断します。
この方法で下大静脈を測定することで、出血が続く可能性が高く、手術などの介入が必要な患者を予測できることを提案します。
これらの患者の早期発見は、治療の遅れ、合併症、過剰な死亡率を回避する可能性があります。
この検査は手持ち型の超音波装置で行われるため、病院の外や軍の戦闘犠牲者のケアで行うことができます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
121
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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San Diego、California、アメリカ、92103
- University of California San Diego Health System
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Georgia
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Atlanta、Georgia、アメリカ、30322
- Emory University
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Maryland
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Baltimore、Maryland、アメリカ、21201
- University of Maryland, Shock Trauma
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Utah
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Salt Lake City、Utah、アメリカ、84112
- University of Utah
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Virginia
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Richmond、Virginia、アメリカ、23284
- Virginia Commonwealth University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
レベル 1 外傷センターへの緊急医療サービスを介して重大な外傷犠牲者として入院した患者
説明
包含基準:
- レベル I 外傷センターに運ばれた重度の外傷患者。
- この研究のために選択された患者は、入院時および/または変更されたFASTでIVC虚脱率が50％を超える患者です。
- -入院時および/または変更されたFASTでIVC直径が12mm未満
- 入院時の変更された FAST の完全な虚脱による視覚化されていない IVC (体型または不適切な超音波検査技術によるものではない)
除外基準:
- 妊娠20週以降の妊娠
- 18歳未満の方
- 受刑者等の治験参加禁止者
- -重度の外傷性脳損傷の患者で、入院時に外科医の治療により、生存不能な脳損傷があると見なされている
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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下大静脈の虚脱率 >50% または下大静脈 < 12mm
-レベルIの外傷センターに入院した主要な外傷の犠牲者で、下大静脈の虚脱率が50％を超えるか、IVCの直径が12mm以下
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下大静脈の虚脱率 <50% または下大静脈 >12mm
-レベルIの外傷センターに入院した主要な外傷の犠牲者で、下大静脈の虚脱率が50％未満またはIVCの直径が12mmを超える
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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すべての原因の死亡率
時間枠：30日
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30日
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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止血介入の必要性
時間枠：30日
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30日
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血液製剤輸血の必要性
時間枠：30日
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30日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Jay J Doucet, MD、University of California, San Diego
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年8月1日
一次修了 (実際)
2018年3月1日
研究の完了 (実際)
2018年3月1日
試験登録日
最初に提出
2013年11月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年11月14日
最初の投稿 (見積もり)
2013年11月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年7月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年7月10日
最終確認日
2018年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。