腔静脉超声对不可压缩性出血的检测和处理
2018年7月10日 更新者：Jay Doucet、University of California, San Diego
这是一项针对因严重外伤入院的患者的研究。
由于内部失血，这些患者可能会出现器官循环不足。
内部失血的早期检测可能很困难，因为单独进行身体检查可能会遗漏大量失血的患者。
一些内出血患者会出现低血压；这些患者通常被给予 2 升静脉输液以确定他们的血压是否会恢复。
如果血压不升高或稍后再次下降，则可以认为失血很严重，患者可能需要输血、手术和其他干预措施。
然而，这种液体治疗方法可能会导致延误和并发症，因为一些患者可能最初有反应但随后继续流血。
下腔静脉 (IVC) 是将血液从下半身输送到心脏的大静脉。
众所周知，当患者失血过多时，下腔静脉会排空。
使用超声波可以看到腔静脉直径。
本研究旨在对刚遭受重大创伤的患者进行超声检查以检查腔静脉直径。
拟议研究的假设是，下腔静脉直径和塌陷性的超声评估方案可以检测和帮助管理重大创伤患者的不可压缩性出血。
患者接受 2 升静脉输液治疗后，将再次测量下腔静脉直径。
入院后 8-24 小时的第三次检查将确定下腔静脉直径是否已恢复正常。
我们建议以这种方式测量下腔静脉可以预测那些可能继续出血并需要手术等干预措施的患者。
这些患者的早期检测可以避免治疗延误、并发症和死亡率过高。
因为这项检查是用手持式超声仪完成的，所以它可以在医院外和军事战斗伤员护理中进行。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
121
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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California
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San Diego、California、美国、92103
- University of California San Diego Health System
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Georgia
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Atlanta、Georgia、美国、30322
- Emory University
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Maryland
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Baltimore、Maryland、美国、21201
- University of Maryland, Shock Trauma
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Utah
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Salt Lake City、Utah、美国、84112
- University of Utah
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Virginia
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Richmond、Virginia、美国、23284
- Virginia Commonwealth University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
通过紧急医疗服务进入一级创伤中心的重大创伤受害者患者
描述
纳入标准：
- 重大创伤患者被带到一级创伤中心。
- 研究的选定患者将是那些在入院时接受改良 FAST 时 IVC 塌陷率 > 50% 和/或
- IVC 直径 < 12mm 入院时改良 FAST 和/或
- 由于入院时改良 FAST 完全塌陷导致下腔静脉未显影（不是由于体型或超声检查技术不当）
排除标准：
- 妊娠 20 周后怀孕
- 未满 18 岁者
- 囚犯等禁止参加临床试验
- 严重创伤性脑损伤患者入院时被治疗外科医生视为无法存活的脑损伤
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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IVC 塌陷率 >50% 或 IVC < 12mm
下腔静脉塌陷率 >50% 或下腔静脉直径小于或等于 12 毫米的一级创伤中心收治的重大创伤受害者
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IVC 塌陷率 <50% 或 IVC >12mm
下腔静脉塌陷率 <50% 或下腔静脉直径 >12 毫米的一级创伤中心收治的重大创伤受害者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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全因死亡率
大体时间：30天
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30天
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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需要止血干预
大体时间：30天
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30天
|
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需要输血制品
大体时间：30天
|
30天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Jay J Doucet, MD、University of California, San Diego
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年8月1日
初级完成 (实际的)
2018年3月1日
研究完成 (实际的)
2018年3月1日
研究注册日期
首次提交
2013年11月14日
首先提交符合 QC 标准的
2013年11月14日
首次发布 (估计)
2013年11月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年7月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年7月10日
最后验证
2018年7月1日
更多信息
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