Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Påvisning og behandling af ikke-komprimerbar blødning ved Vena Cava ultralyd

10. juli 2018 opdateret af: Jay Doucet, University of California, San Diego
Dette er en undersøgelse af patienter indlagt med store traumatiske skader. Sådanne patienter kan udvikle utilstrækkelig cirkulation til organerne som følge af internt blodtab. Tidlig opdagelse af indre blodtab kan være vanskelig, da fysisk undersøgelse alene kan gå glip af patienter med betydeligt blodtab. Nogle patienter med indre blødninger vil ankomme med lavt blodtryk; disse patienter får normalt 2 liter intravenøs væske for at afgøre, om deres blodtryk vil komme sig. Hvis blodtrykket ikke stiger, eller hvis det falder igen senere, kan blodtabet antages at være alvorligt, og patienten vil sandsynligvis have behov for transfusioner, operation og andre indgreb. Denne væskebehandlingsmetode kan dog føre til forsinkelser og komplikationer, da nogle patienter i begyndelsen kan reagere, men derefter fortsætte med at bløde. Vena cava inferior (IVC) er den store vene, der dræner blod fra underkroppen til hjertet. Vena cava inferior er kendt for at tømmes, når patienten har haft betydeligt blodtab. Vena cava diameteren kan ses ved hjælp af ultralyd. Denne undersøgelse har til hensigt at udføre ultralyd for at undersøge vena cava-diameteren på patienter lige efter at have ankommet med større traumer. Hypotesen for den foreslåede undersøgelse er, at en ultralydsvurderingsprotokol af ringere vena cava-diameter og sammenklappelighed kan detektere og hjælpe med håndtering af ikke-komprimerbar blødning hos større traumeofre. Efter at patienten har fået den 2 liters intravenøse væskebehandling, vil den nedre vena cava diameter blive målt igen. En tredje undersøgelse 8-24 timer efter indlæggelsen vil afgøre, om den nedre vena cava diameter er normaliseret igen. Vi foreslår, at måling af den inferior vena cava på denne måde kan forudsige de patienter, der sandsynligvis vil fortsætte med at bløde og kræver indgreb såsom kirurgi. Tidlig opdagelse hos disse patienter kan undgå forsinkelser i behandlingen, komplikationer og overdødelighed. Fordi denne undersøgelse udføres med håndholdte ultralydsmaskiner, kan den udføres uden for hospitaler og i militær kampskadepleje.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

121

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92103
        • University of California San Diego Health System
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30322
        • Emory University
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21201
        • University of Maryland, Shock Trauma
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84112
        • University of Utah
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23284
        • Virginia Commonwealth University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter indlagt som større traumeofre via akutmedicinske tjenester på niveau 1 traumecentre

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Større traumepatienter bragt til niveau I Traumecentre.
  • Udvalgte patienter til undersøgelsen vil være dem, der har IVC-kollapsabilitet > 50 % på modificeret-FAST ved indlæggelse og/eller
  • IVC-diameter på < 12 mm på modificeret FAST ved indlæggelse og/eller
  • En ikke-visualiseret IVC på grund af totalt kollaps på modificeret FAST ved indlæggelse (ikke på grund af kropshabitus eller utilstrækkelig ultralydsteknik)

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet efter 20 ugers graviditet
  • Dem under 18 år
  • Fanger og andre har forbud mod at deltage i kliniske forsøg
  • Patienter med svær traumatisk hjerneskade, som ved indlæggelsen af ​​behandlende kirurger anses for at have ikke-overlevelige hjerneskader

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
IVC-sammenklappelighed >50 % eller IVC < 12 mm
Større traumeofre indlagt på niveau I Traumacenter med en ringere vena cava-sammenklappelighed >50 % eller IVC-diameter mindre end eller lig med 12 mm
Enhed: Ultralyd af inferior vena cava
IVC-sammenklappelighed <50 % eller IVC >12 mm
Større traumeofre indlagt på niveau I Traumacenter med en ringere vena cava-sammenklappelighed <50 % eller IVC-diameter >12 mm
Enhed: Ultralyd af inferior vena cava

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Alt forårsager dødelighed
Tidsramme: 30 dage
30 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Behov for hæmostatisk indgreb
Tidsramme: 30 dage
30 dage
Behov for blodprodukttransfusioner
Tidsramme: 30 dage
30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, San Diego

Samarbejdspartnere

United States Department of Defense
Emory University
University of Utah
Virginia Commonwealth University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jay J Doucet, MD, University of California, San Diego

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2012

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. marts 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. marts 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. november 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. november 2013

Først opslået (SKØN)

20. november 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

11. juli 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. juli 2018

Sidst verificeret

1. juli 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NTI-NCH-10-016
  • NTI W81XWH-15-1-0709 (OTHER_GRANT: National Trauma Institute)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sår og skader

Kliniske forsøg med Ultralyd af inferior vena cava

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in New Zealand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner