Vena Cava 초음파 검사를 통한 비압축성 출혈의 감지 및 관리
2018년 7월 10일 업데이트: Jay Doucet, University of California, San Diego
이것은 중증 외상으로 입원한 환자에 대한 연구입니다.
이러한 환자는 내부 혈액 손실의 결과로 장기로의 부적절한 순환이 발생할 수 있습니다.
신체 검사만으로는 심각한 출혈이 있는 환자를 놓칠 수 있으므로 내부 출혈을 조기에 발견하는 것은 어려울 수 있습니다.
내출혈이 있는 일부 환자는 저혈압 상태로 도착합니다. 이 환자들은 혈압이 회복되는지 확인하기 위해 보통 2리터의 정맥 주사액을 투여받습니다.
혈압이 오르지 않거나 나중에 다시 떨어지면 실혈이 심각한 것으로 추정할 수 있으며 환자는 수혈, 수술 및 기타 개입이 필요할 수 있습니다.
그러나 이 수액 치료 방법은 일부 환자가 초기에 반응하지만 출혈이 계속될 수 있으므로 지연 및 합병증을 유발할 수 있습니다.
하대정맥(IVC)은 하체에서 심장으로 혈액을 배출하는 대정맥입니다.
하대정맥은 환자가 상당한 혈액 손실을 겪을 때 비어 있는 것으로 알려져 있습니다.
대정맥 직경은 초음파를 사용하여 볼 수 있습니다.
본 연구는 중증외상으로 도착한 직후 환자의 대정맥 직경을 검사하기 위해 초음파를 시행하고자 한다.
제안된 연구의 가설은 하대정맥 직경과 접힘의 초음파 평가 프로토콜이 주요 외상 환자의 비압축성 출혈을 감지하고 관리하는 데 도움이 될 수 있다는 것입니다.
환자에게 2리터의 정맥 수액 치료를 받은 후 하대정맥 직경을 다시 측정합니다.
입원 후 8~24시간 후에 세 번째 검사를 통해 하대정맥 직경이 정상으로 돌아왔는지 확인합니다.
이러한 방식으로 하대정맥을 측정하면 출혈이 계속될 가능성이 있고 수술과 같은 개입이 필요한 환자를 예측할 수 있다고 제안합니다.
이러한 환자의 조기 발견은 치료 지연, 합병증 및 과도한 사망률을 피할 수 있습니다.
이 검사는 휴대용 초음파 기계로 수행되기 때문에 병원 외부와 군 전투 사상자 치료에서 수행될 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
121
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
San Diego, California, 미국, 92103
- University of California San Diego Health System
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, 미국, 30322
- Emory University
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, 미국, 21201
- University of Maryland, Shock Trauma
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, 미국, 84112
- University of Utah
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, 미국, 23284
- Virginia Commonwealth University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
중증외상피해자로 응급의료서비스를 통해 1급 외상센터에 입원한 환자
설명
포함 기준:
- 레벨 I 외상 센터로 이송된 중증 외상 환자.
- 연구를 위해 선택된 환자는 입원 및/또는
- 입원 및/또는 수정된 FAST에서 < 12mm의 IVC 직경
- 입원 시 수정된 FAST에서 전체 허탈로 인해 가시화되지 않은 IVC(신체 습관 또는 부적절한 초음파 기술로 인한 것이 아님)
제외 기준:
- 임신 20주 후 임신
- 만 18세 미만자
- 임상시험 참여가 금지된 수용자 등
- 중증 외상성 뇌손상 환자로서 입원 시 외과의가 생존 불가능한 뇌손상으로 치료한 것으로 판단되는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
IVC 축소성 >50% 또는 IVC < 12mm
하대정맥 붕괴율 >50% 또는 IVC 직경이 12mm 이하인 레벨 I 외상 센터에 입원한 주요 외상 피해자
|
|
|
IVC 축소성 <50% 또는 IVC >12mm
하대정맥 붕괴율 <50% 또는 IVC 직경 >12mm로 레벨 I 외상 센터에 입원한 주요 외상 피해자
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
모든 원인 사망
기간: 30일
|
30일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
지혈 개입 필요
기간: 30일
|
30일
|
|
혈액제제 수혈의 필요성
기간: 30일
|
30일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Jay J Doucet, MD, University of California, San Diego
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 11월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 11월 14일
처음 게시됨 (추정)
2013년 11월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 7월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 7월 10일
마지막으로 확인됨
2018년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .