Puristumattoman verenvuodon havaitseminen ja hoito Vena Cava -ultraäänellä
tiistai 10. heinäkuuta 2018 päivittänyt: Jay Doucet, University of California, San Diego
Tämä on tutkimus potilaista, joilla on vakavia traumaattisia vammoja.
Tällaisilla potilailla saattaa kehittyä riittämätön verenkierto elimissä sisäisen verenhukan seurauksena.
Sisäisen verenhukan varhainen havaitseminen voi olla vaikeaa, koska pelkkä fyysinen tarkastus voi jättää huomiotta potilaat, joilla on merkittävä verenhukka.
Jotkut potilaat, joilla on sisäistä verenvuotoa, saapuvat alhaisella verenpaineella; näille potilaille annetaan yleensä 2 litraa suonensisäistä nestettä sen määrittämiseksi, palautuuko heidän verenpaineensa.
Jos verenpaine ei nouse tai laskee uudelleen myöhemmin, verenhukan voidaan olettaa olevan vakava ja potilas tarvitsee todennäköisesti verensiirtoja, leikkausta ja muita toimenpiteitä.
Tämä nestehoitomenetelmä voi kuitenkin johtaa viivästyksiin ja komplikaatioihin, koska jotkut potilaat voivat aluksi reagoida, mutta jatkavat vuotoa.
Alempi onttolaskimo (IVC) on suuri laskimo, joka tyhjentää verta alavartalosta sydämeen.
Alemman onttolaskimon tiedetään tyhjenevän, kun potilaalla on ollut merkittävää verenhukkaa.
Onttolaskimon halkaisija voidaan nähdä ultraäänellä.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on suorittaa ultraääni onttolaskimon halkaisijan tutkimiseksi potilailla heti, kun he ovat saapuneet suuren trauman kanssa.
Ehdotetun tutkimuksen hypoteesi on, että onttolaskimon alemman halkaisijan ja kokoonpuristuvuuden ultraääniarviointiprotokolla voi havaita ja auttaa hallitsemaan ei-puristuvan verenvuodon suurissa trauman uhreissa.
Kun potilaalle on annettu 2 litran suonensisäinen nestehoito, alempi onttolaskimon halkaisija mitataan uudelleen.
Kolmas tutkimus 8-24 tuntia vastaanoton jälkeen selvittää, onko alempi onttolaskimon halkaisija palautunut normaaliksi.
Ehdotamme, että alemman onttolaskimon mittaaminen tällä tavalla voi ennustaa ne potilaat, jotka todennäköisesti jatkavat verenvuotoa ja tarvitsevat toimenpiteitä, kuten leikkausta.
Näiden potilaiden varhainen havaitseminen voi välttää hoidon viivästymisen, komplikaatiot ja liiallisen kuolleisuuden.
Koska tämä tutkimus tehdään kädessä pidettävillä ultraäänilaitteilla, se voidaan tehdä sairaaloiden ulkopuolella ja sotilasonnettomuuksien hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
121
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92103
- University of California San Diego Health System
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
- Emory University
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201
- University of Maryland, Shock Trauma
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84112
- University of Utah
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23284
- Virginia Commonwealth University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, jotka on otettu vakaviksi traumauhreiksi ensiapupalvelujen kautta tason 1 traumakeskuksiin
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Suuret traumapotilaat tuotiin tason I traumakeskuksiin.
- Tutkimukseen valitaan potilaat, joiden IVC:n kokoonpuristuvuus on > 50 % modifioidulla FAST:lla vastaanoton yhteydessä ja/tai
- IVC:n halkaisija < 12 mm modifioidulla FAST:lla sisääntulon yhteydessä ja/tai
- Visualisoimaton IVC, joka johtuu täydellisestä romahtamisesta modifioidulla FAST:lla sisäänpääsyn yhteydessä (ei kehon tottumuksesta tai riittämättömästä ultraäänitekniikasta)
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus 20 raskausviikon jälkeen
- Alle 18-vuotiaat
- Vangit ja muut, jotka on kielletty osallistumasta kliinisiin tutkimuksiin
- Potilaat, joilla on vakava traumaattinen aivovamma ja joiden hoitoon tulleiden kirurgien katsotaan saaneen aivovaurioita, jotka eivät kestä selviytymistä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
IVC:n kokoontaittuvuus >50% tai IVC <12mm
Vakavat traumauhrit, jotka on otettu tason I traumakeskukseen, joiden onttolaskimon kokoonpuristuvuus on yli 50 % tai IVC:n halkaisija on enintään 12 mm
|
|
|
IVC:n kokoontaittuvuus <50% tai IVC >12mm
Vakavat traumauhrit, jotka on otettu tason I traumakeskukseen, joiden onttolaskimon kokoonpuristuvuus on alle 50 % tai IVC:n halkaisija > 12 mm
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kaikki aiheuttavat kuolleisuutta
Aikaikkuna: 30 päivää
|
30 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Hemostaattisen toimenpiteen tarve
Aikaikkuna: 30 päivää
|
30 päivää
|
|
Verituotteiden siirtotarve
Aikaikkuna: 30 päivää
|
30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jay J Doucet, MD, University of California, San Diego
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. elokuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. maaliskuuta 2018
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. maaliskuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 14. marraskuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. marraskuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 20. marraskuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 11. heinäkuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. heinäkuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NTI-NCH-10-016
- NTI W81XWH-15-1-0709 (OTHER_GRANT: National Trauma Institute)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .