Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Обнаружение и лечение несжимаемого кровотечения с помощью УЗИ полой вены

10 июля 2018 г. обновлено: Jay Doucet, University of California, San Diego
Это исследование пациентов, поступивших с серьезными травматическими повреждениями. У таких пациентов может развиться недостаточное кровоснабжение органов в результате внутренней кровопотери. Раннее обнаружение внутренней кровопотери может быть затруднено, так как только физикальное обследование может пропустить пациентов со значительной кровопотерей. Некоторые пациенты с внутренним кровотечением поступают с низким кровяным давлением; этим пациентам обычно вводят 2 литра жидкости внутривенно, чтобы определить, восстановится ли их кровяное давление. Если артериальное давление не повышается или позже снова падает, можно предположить, что кровопотеря серьезная, и пациенту, вероятно, потребуются переливания крови, хирургическое вмешательство и другие вмешательства. Однако этот метод обработки жидкости может привести к задержкам и осложнениям, поскольку некоторые пациенты могут сначала дать ответ, но затем кровотечение продолжится. Нижняя полая вена (НПВ) представляет собой крупную вену, отводящую кровь от нижней части тела к сердцу. Известно, что нижняя полая вена опорожняется, когда у пациента была значительная кровопотеря. Диаметр полой вены можно увидеть с помощью УЗИ. Это исследование предназначено для проведения ультразвукового исследования диаметра полой вены у пациентов сразу после прибытия с серьезной травмой. Гипотеза предлагаемого исследования заключается в том, что протокол ультразвуковой оценки диаметра нижней полой вены и коллапса может выявить и помочь в лечении несжимаемого кровотечения у пострадавших с тяжелой травмой. После того, как пациенту внутривенно ввели 2 литра жидкости, снова измеряют диаметр нижней полой вены. Третье обследование через 8-24 часа после поступления определит, вернулся ли диаметр нижней полой вены к норме. Мы предполагаем, что измерение нижней полой вены таким образом может предсказать тех пациентов, у которых, вероятно, продолжится кровотечение и которые потребуют таких вмешательств, как хирургическое вмешательство. Раннее выявление у этих пациентов может помочь избежать задержек в лечении, осложнений и повышенной смертности. Поскольку это обследование проводится с помощью портативных ультразвуковых аппаратов, его можно проводить за пределами больниц и при оказании помощи раненым в боевых действиях.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

121

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • California
      • San Diego, California, Соединенные Штаты, 92103
        • University of California San Diego Health System
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30322
        • Emory University
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21201
        • University of Maryland, Shock Trauma
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84112
        • University of Utah
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23284
        • Virginia Commonwealth University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, поступившие в травматологические центры 1-го уровня в качестве пострадавших с тяжелыми травмами через службы неотложной медицинской помощи

Описание

Критерии включения:

  • Больные с тяжелыми травмами доставлены в травматологические центры I уровня.
  • Выбранными для исследования пациентами будут пациенты с коллапсом НПВ> 50% при поступлении с использованием модифицированного FAST и/или
  • Диаметр НПВ <12 мм по модифицированному FAST при поступлении и/или
  • Невизуализированная НПВ из-за полного коллапса при модифицированной FAST при поступлении (не из-за габитуса тела или неадекватной техники УЗИ)

Критерий исключения:

  • Беременность после 20 недель беременности
  • Лица моложе 18 лет
  • Заключенные и другие лица, которым запрещено участвовать в клинических испытаниях
  • Пациенты с тяжелой черепно-мозговой травмой, которые при поступлении расцениваются лечащими хирургами как пациенты с невыживаемыми черепно-мозговыми травмами.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Сворачиваемость НПВ > 50% или НПВ < 12 мм
Жертвы серьезной травмы, поступившие в травматологический центр уровня I с коллапсом нижней полой вены > 50% или диаметром НПВ меньше или равным 12 мм
Сворачиваемость НПВ <50% или НПВ >12 мм
Жертвы серьезной травмы, поступившие в Центр травм I уровня с коллапсом нижней полой вены <50% или диаметром НПВ >12 мм

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Все причины смертности
Временное ограничение: 30 дней
30 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Необходимость гемостатического вмешательства
Временное ограничение: 30 дней
30 дней
Необходимость переливания продуктов крови
Временное ограничение: 30 дней
30 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Jay J Doucet, MD, University of California, San Diego

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2012 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 марта 2018 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 марта 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 ноября 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 ноября 2013 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

20 ноября 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

11 июля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 июля 2018 г.

Последняя проверка

1 июля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NTI-NCH-10-016
  • NTI W81XWH-15-1-0709 (OTHER_GRANT: National Trauma Institute)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться