Wykrywanie i postępowanie w przypadku krwotoku nieściśliwego za pomocą ultrasonografii żyły głównej
10 lipca 2018 zaktualizowane przez: Jay Doucet, University of California, San Diego
Jest to badanie pacjentów przyjętych z poważnymi urazami.
Tacy pacjenci mogą rozwinąć niedostateczne krążenie w narządach w wyniku wewnętrznej utraty krwi.
Wczesne wykrycie utraty krwi wewnętrznej może być trudne, ponieważ samo badanie fizykalne może pominąć pacjentów ze znaczną utratą krwi.
Niektórzy pacjenci z wewnętrznym krwawieniem przybędą z niskim ciśnieniem krwi; pacjentom tym zwykle podaje się dożylnie 2 litry płynu w celu ustalenia, czy ciśnienie krwi powróci do normy.
Jeśli ciśnienie krwi nie wzrośnie lub później ponownie spadnie, można założyć, że utrata krwi jest poważna, a pacjent prawdopodobnie będzie wymagał transfuzji, operacji i innych interwencji.
Jednak ta metoda leczenia płynami może prowadzić do opóźnień i powikłań, ponieważ niektórzy pacjenci mogą początkowo zareagować, ale potem nadal krwawią.
Żyła główna dolna (IVC) to duża żyła odprowadzająca krew z dolnej części ciała do serca.
Wiadomo, że żyła główna dolna opróżnia się, gdy pacjent ma znaczną utratę krwi.
Średnicę żyły głównej można zobaczyć za pomocą ultradźwięków.
Niniejsze badanie ma na celu wykonanie ultrasonografii w celu zbadania średnicy żyły głównej u pacjentów tuż po przybyciu z poważnym urazem.
Hipotezą proponowanego badania jest to, że protokół oceny ultrasonograficznej średnicy i zapadalności żyły głównej dolnej może wykryć i pomóc w leczeniu nieściśliwego krwotoku u ofiar poważnych urazów.
Po podaniu pacjentowi 2 litrów płynu dożylnego, średnica żyły głównej dolnej zostanie ponownie zmierzona.
Trzecie badanie 8-24 godzin po przyjęciu określi, czy średnica żyły głównej dolnej powróciła do normy.
Proponujemy, aby pomiar żyły głównej dolnej w ten sposób mógł przewidzieć pacjentów, którzy prawdopodobnie będą kontynuować krwawienie i będą wymagać interwencji, takich jak operacja.
Wczesne wykrycie u tych pacjentów może uniknąć opóźnień w leczeniu, powikłań i zwiększonej śmiertelności.
Ponieważ badanie to wykonuje się za pomocą ręcznych aparatów ultrasonograficznych, można je wykonywać poza szpitalami iw ramach wojskowej opieki nad rannymi.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
121
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92103
- University of California San Diego Health System
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30322
- Emory University
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21201
- University of Maryland, Shock Trauma
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84112
- University of Utah
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23284
- Virginia Commonwealth University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci przyjmowani jako ofiary poważnych urazów przez ratownictwo medyczne do ośrodków urazowych poziomu 1
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z poważnymi urazami przywiezieni do ośrodków urazowych poziomu I.
- Wybranymi pacjentami do badania będą pacjenci z zapadaniem się IVC > 50% w zmodyfikowanym FAST przy przyjęciu i/lub
- Średnica IVC < 12 mm na zmodyfikowanym FAST przy przyjęciu i/lub
- Niewidoczny IVC z powodu całkowitej zapaści na zmodyfikowanym FAST przy przyjęciu (nie z powodu budowy ciała lub nieodpowiedniej techniki ultrasonograficznej)
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża po 20 tygodniu ciąży
- Osoby poniżej 18 roku życia
- Więźniowie i inne osoby objęte zakazem udziału w badaniach klinicznych
- Pacjenci z ciężkim urazowym uszkodzeniem mózgu, którzy przy przyjęciu zostali uznani przez chirurgów za cierpiących na nieuleczalne urazy mózgu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Składalność IVC > 50% lub IVC < 12 mm
Ofiary poważnych urazów przyjęte do ośrodka urazowego poziomu I z zapadalnością żyły głównej dolnej >50% lub średnicą IVC mniejszą lub równą 12 mm
|
|
|
Składalność IVC <50% lub IVC >12 mm
Ofiary poważnych urazów przyjęte do ośrodka urazowego I stopnia z zapadalnością żyły głównej dolnej <50% lub średnicą IVC >12 mm
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Śmiertelność ze wszystkich przyczyn
Ramy czasowe: 30 dni
|
30 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Konieczność interwencji hemostatycznej
Ramy czasowe: 30 dni
|
30 dni
|
|
Konieczność transfuzji produktów krwiopochodnych
Ramy czasowe: 30 dni
|
30 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Jay J Doucet, MD, University of California, San Diego
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2012
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 marca 2018
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 marca 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 listopada 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 listopada 2013
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
20 listopada 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
11 lipca 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 lipca 2018
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NTI-NCH-10-016
- NTI W81XWH-15-1-0709 (OTHER_GRANT: National Trauma Institute)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .