Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Påvisning og behandling av ikke-komprimerbar blødning ved Vena Cava ultralyd

10. juli 2018 oppdatert av: Jay Doucet, University of California, San Diego
Dette er en studie av pasienter innlagt med store traumatiske skader. Slike pasienter kan utvikle utilstrekkelig sirkulasjon til organene som følge av internt blodtap. Tidlig oppdagelse av internt blodtap kan være vanskelig da fysisk undersøkelse alene kan gå glipp av pasienter med betydelig blodtap. Noen pasienter med indre blødninger vil ankomme med lavt blodtrykk; disse pasientene får vanligvis 2 liter intravenøs væske for å avgjøre om blodtrykket vil komme seg. Hvis blodtrykket ikke stiger eller faller igjen senere, kan blodtapet antas å være alvorlig, og pasienten vil sannsynligvis trenge transfusjoner, kirurgi og andre inngrep. Imidlertid kan denne væskebehandlingsmetoden føre til forsinkelser og komplikasjoner ettersom noen pasienter i utgangspunktet kan reagere, men deretter fortsette å blø. Vena cava inferior (IVC) er den store venen som drenerer blod fra underkroppen til hjertet. Den nedre vena cava er kjent for å tømmes når pasienten har hatt betydelig blodtap. Vena cava-diameteren kan sees ved hjelp av ultralyd. Denne studien har til hensikt å utføre ultralyd for å undersøke vena cava-diameteren på pasienter like etter ankomst med store traumer. Hypotesen for den foreslåtte studien er at en ultralydvurderingsprotokoll av nedre vena cava-diameter og sammenleggbarhet kan oppdage og hjelpe til med behandling av ikke-komprimerbar blødning hos større traumeofre. Etter at pasienten har fått 2 liters intravenøs væskebehandling, vil den nedre vena cava-diameteren bli målt på nytt. En tredje undersøkelse 8-24 timer etter innleggelse vil avgjøre om den nedre vena cava-diameteren er normalisert. Vi foreslår at måling av den nedre vena cava på denne måten kan forutsi de pasientene som sannsynligvis vil fortsette å blø og krever inngrep som kirurgi. Tidlig oppdagelse hos disse pasientene kan unngå forsinkelser i behandlingen, komplikasjoner og overdødelighet. Fordi denne undersøkelsen gjøres med håndholdte ultralydmaskiner, kan den gjøres utenfor sykehus og i militær kampskadevern.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

121

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • California
      • San Diego, California, Forente stater, 92103
        • University of California San Diego Health System
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30322
        • Emory University
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21201
        • University of Maryland, Shock Trauma
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84112
        • University of Utah
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Forente stater, 23284
        • Virginia Commonwealth University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter innlagt som store traumeofre via akuttmedisinske tjenester til nivå 1 traumesentre

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Større traumepasienter brakt til nivå I traumesentre.
  • Utvalgte pasienter for studien vil være de som har IVC-kollapsabilitet > 50 % på modifisert-FAST ved innleggelse og/eller
  • IVC diameter på < 12mm på modifisert FAST ved innleggelse og/eller
  • En ikke-visualisert IVC på grunn av total kollaps på modifisert FAST ved innleggelse (ikke på grunn av kroppshabitus eller utilstrekkelig ultralydteknikk)

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet etter 20 ukers svangerskap
  • De under 18 år
  • Fanger og andre har forbud mot å delta i kliniske studier
  • Pasienter med alvorlig traumatisk hjerneskade som ved innleggelse av behandlende kirurger anses å ha ikke-overlevbare hjerneskader

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
IVC-sammenleggbarhet >50 % eller IVC < 12 mm
Større traumeofre innlagt på nivå I Traumesenter med en dårligere vena cava-kollapsabilitet >50 % eller IVC-diameter mindre enn eller lik 12 mm
IVC-sammenleggbarhet <50 % eller IVC >12 mm
Større traumeofre innlagt på nivå I Traumesenter med en dårligere vena cava-kollapsabilitet <50 % eller IVC-diameter >12 mm

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Alle forårsaker dødelighet
Tidsramme: 30 dager
30 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Behov for hemostatisk intervensjon
Tidsramme: 30 dager
30 dager
Behov for blodprodukttransfusjoner
Tidsramme: 30 dager
30 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jay J Doucet, MD, University of California, San Diego

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2012

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. mars 2018

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. mars 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. november 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. november 2013

Først lagt ut (ANSLAG)

20. november 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

11. juli 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. juli 2018

Sist bekreftet

1. juli 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NTI-NCH-10-016
  • NTI W81XWH-15-1-0709 (OTHER_GRANT: National Trauma Institute)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sår og skader

Kliniske studier på Ultralyd av inferior vena cava

3
Abonnere