Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Detekce a léčba nestlačitelného krvácení ultrasonografií kavity

10. července 2018 aktualizováno: Jay Doucet, University of California, San Diego
Jedná se o studii pacientů přijatých s těžkým traumatickým poraněním. U těchto pacientů se může vyvinout nedostatečná cirkulace orgánů v důsledku vnitřní ztráty krve. Včasné odhalení vnitřní krevní ztráty může být obtížné, protože samotné fyzikální vyšetření může vynechat pacienty s významnou krevní ztrátou. Někteří pacienti s vnitřním krvácením dorazí s nízkým krevním tlakem; těmto pacientům se obvykle podávají 2 litry nitrožilní tekutiny, aby se zjistilo, zda se jejich krevní tlak upraví. Pokud se krevní tlak nezvýší nebo pokud později opět klesne, lze předpokládat, že ztráta krve je závažná a pacient bude pravděpodobně potřebovat transfuze, operaci a další zákroky. Tato metoda léčby tekutinami však může vést ke zpožděním a komplikacím, protože někteří pacienti mohou zpočátku reagovat, ale poté budou krvácet. Dolní dutá žíla (IVC) je velká žíla odvádějící krev z dolní části těla do srdce. Je známo, že dolní dutá žíla se vyprazdňuje, když pacient utrpěl významnou ztrátu krve. Průměr vena cava může být viděn pomocí ultrazvuku. Tato studie má za cíl provést ultrazvuk k vyšetření průměru duté žíly u pacientů těsně po příjezdu s velkým traumatem. Hypotézou navrhované studie je, že protokol ultrazvukového hodnocení průměru dolní duté žíly a jeho kolapsovatelnosti může detekovat a napomoci léčbě nestlačitelného krvácení u obětí velkého traumatu. Poté, co byla pacientovi podána 2litrová intravenózní tekutina, bude znovu změřen průměr dolní duté žíly. Třetí vyšetření 8-24 hodin po přijetí určí, zda se průměr dolní duté žíly vrátil k normálu. Navrhujeme, aby měření dolní duté žíly tímto způsobem mohlo předpovědět ty pacienty, kteří pravděpodobně budou pokračovat v krvácení a vyžadují intervence, jako je chirurgický zákrok. Včasná detekce u těchto pacientů může zabránit zpoždění v léčbě, komplikacím a nadměrné úmrtnosti. Protože se toto vyšetření provádí pomocí ručních ultrazvukových přístrojů, mohlo by být provedeno mimo nemocnice a ve vojenské bojové péči o zraněné.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

121

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • San Diego, California, Spojené státy, 92103
        • University of California San Diego Health System
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30322
        • Emory University
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21201
        • University of Maryland, Shock Trauma
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84112
        • University of Utah
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Spojené státy, 23284
        • Virginia Commonwealth University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti přijatí jako hlavní oběti traumatu prostřednictvím záchranné lékařské služby do traumatologických center 1. úrovně

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s velkým traumatem přivezeni do traumatologických center I. úrovně.
  • Vybraní pacienti pro studii budou ti, kteří vykazují kolapsovatelnost IVC > 50 % na modifikovaném FAST při přijetí a/nebo
  • Průměr IVC < 12 mm na modifikovaném FAST při příjmu a/nebo
  • Nevizualizované IVC v důsledku totálního kolapsu na modifikovaném FAST při přijetí (nikoli kvůli tělesnému habitu nebo neadekvátní ultrasonografické technice)

Kritéria vyloučení:

  • Těhotenství po 20 týdnech těhotenství
  • Osoby mladší 18 let
  • Vězňům a dalším osobám je zakázána účast na klinických studiích
  • Pacienti s těžkým traumatickým poraněním mozku, kteří jsou při přijetí považováni ošetřujícími chirurgy za osoby s nepřeživatelným poraněním mozku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
IVC skládací >50% nebo IVC <12mm
Velké oběti traumatu přijaté do traumatologického centra I. úrovně se sklopitelností dolní duté žíly > 50 % nebo průměrem IVC menším nebo rovným 12 mm
Přístroj: Ultrazvuk dolní duté žíly
IVC skládací <50% nebo IVC >12mm
Velké oběti traumatu přijaté do traumatologického centra I. úrovně s dolní dutou žilou <50% nebo průměrem IVC >12 mm
Přístroj: Ultrazvuk dolní duté žíly

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
All Cause Mortality
Časové okno: 30 dní
30 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Potřeba hemostatického zásahu
Časové okno: 30 dní
30 dní
Potřeba transfuze krevních produktů
Časové okno: 30 dní
30 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, San Diego

Spolupracovníci

United States Department of Defense
Emory University
University of Utah
Virginia Commonwealth University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jay J Doucet, MD, University of California, San Diego

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2012

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. března 2018

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. března 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. listopadu 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. listopadu 2013

První zveřejněno (ODHAD)

20. listopadu 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

11. července 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. července 2018

Naposledy ověřeno

1. července 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NTI-NCH-10-016
  • NTI W81XWH-15-1-0709 (OTHER_GRANT: National Trauma Institute)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rány a zranění

Klinické studie na Ultrazvuk dolní duté žíly

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Luxembourg

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit