Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Detecção e Manejo de Hemorragia Não Compressível por Ultrassonografia de Veia Cava

10 de julho de 2018 atualizado por: Jay Doucet, University of California, San Diego
Trata-se de um estudo de pacientes admitidos com lesões traumáticas graves. Esses pacientes podem desenvolver circulação inadequada para os órgãos como resultado da perda interna de sangue. A detecção precoce de perda de sangue interna pode ser difícil, pois o exame físico sozinho pode não identificar pacientes com perda significativa de sangue. Alguns pacientes com hemorragia interna chegarão com pressão arterial baixa; esses pacientes geralmente recebem 2 litros de fluido intravenoso para determinar se a pressão arterial irá se recuperar. Se a pressão arterial não subir ou se cair novamente mais tarde, pode-se supor que a perda de sangue seja grave e o paciente provavelmente precisará de transfusões, cirurgia e outras intervenções. No entanto, esse método de tratamento com fluidos pode levar a atrasos e complicações, pois alguns pacientes podem responder inicialmente, mas depois continuar a sangrar. A veia cava inferior (VCI) é a grande veia que drena o sangue da parte inferior do corpo para o coração. Sabe-se que a veia cava inferior se esvazia quando o paciente apresenta perda significativa de sangue. O diâmetro da veia cava pode ser visto usando ultra-som. Este estudo pretende realizar ultrassonografia para examinar o diâmetro da veia cava em pacientes logo após chegarem com trauma maior. A hipótese do estudo proposto é que um protocolo de avaliação ultrassonográfica do diâmetro e da colapsibilidade da veia cava inferior pode detectar e auxiliar no manejo da hemorragia não compressível em vítimas de trauma grave. Após o paciente ter recebido o tratamento com fluido intravenoso de 2 litros, o diâmetro da veia cava inferior será medido novamente. Um terceiro exame 8-24 horas após a admissão determinará se o diâmetro da veia cava inferior voltou ao normal. Propomos que medir a veia cava inferior dessa maneira pode prever os pacientes que provavelmente continuarão sangrando e exigirão intervenções como cirurgia. A detecção precoce nesses pacientes pode evitar atrasos no tratamento, complicações e excesso de mortalidade. Como esse exame é feito com aparelhos de ultrassom portáteis, ele pode ser feito fora de hospitais e no atendimento a vítimas de combate militar.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

121

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92103
        • University of California San Diego Health System
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
        • Emory University
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
        • University of Maryland, Shock Trauma
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84112
        • University of Utah
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23284
        • Virginia Commonwealth University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes admitidos como Vítimas de Trauma Grave através de Serviços Médicos de Emergência para Centros de Trauma de Nível 1

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com trauma grave trazidos para Centros de Trauma Nível I.
  • Os pacientes selecionados para o estudo serão aqueles que apresentarem colapso da VCI > 50% no FAST modificado na admissão e/ou
  • Diâmetro da VCI < 12mm no FAST modificado na admissão e/ou
  • Uma VCI não visualizada devido ao colapso total no FAST modificado na admissão (não devido ao hábito corporal ou técnica de ultrassonografia inadequada)

Critério de exclusão:

  • Gravidez após 20 semanas de gestação
  • Os menores de 18 anos
  • Prisioneiros e outros proibidos de participar de ensaios clínicos
  • Pacientes com lesão cerebral traumática grave que, na admissão, são considerados pelos cirurgiões como tendo lesões cerebrais sem possibilidade de sobrevivência

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Colapsibilidade IVC > 50% ou IVC < 12mm
Vítimas de Trauma Grave admitidas no Centro de Trauma Nível I com colapsibilidade da veia cava inferior > 50% ou diâmetro da VCI menor ou igual a 12mm
Colapsibilidade IVC <50% ou IVC >12mm
Vítimas de Trauma Graves admitidas no Centro de Trauma Nível I com colapsibilidade da veia cava inferior <50% ou diâmetro da VCI >12mm

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Mortalidade por todas as causas
Prazo: 30 dias
30 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Necessidade de intervenção hemostática
Prazo: 30 dias
30 dias
Necessidade de transfusão de hemoderivados
Prazo: 30 dias
30 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Jay J Doucet, MD, University of California, San Diego

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2012

Conclusão Primária (REAL)

1 de março de 2018

Conclusão do estudo (REAL)

1 de março de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de novembro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de novembro de 2013

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

20 de novembro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

11 de julho de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de julho de 2018

Última verificação

1 de julho de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • NTI-NCH-10-016
  • NTI W81XWH-15-1-0709 (OTHER_GRANT: National Trauma Institute)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Ultrassonografia da veia cava inferior

3
Se inscrever