Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Nem összenyomható vérzés kimutatása és kezelése Vena Cava ultrahanggal

2018. július 10. frissítette: Jay Doucet, University of California, San Diego
Ez a tanulmány súlyos traumás sérülésekkel felvett betegekről szól. Az ilyen betegeknél a belső vérveszteség következtében a szervek nem megfelelő keringése alakulhat ki. A belső vérveszteség korai felismerése nehéz lehet, mivel a fizikális vizsgálat önmagában kihagyhatja a jelentős vérveszteséggel rendelkező betegeket. Néhány belső vérzéses beteg alacsony vérnyomással érkezik; ezeknek a betegeknek általában 2 liter intravénás folyadékot adnak be annak megállapítására, hogy a vérnyomásuk helyreáll-e. Ha a vérnyomás nem emelkedik, vagy később ismét csökken, a vérveszteség súlyosnak tekinthető, és a betegnek valószínűleg transzfúzióra, műtétre és egyéb beavatkozásokra lesz szüksége. Ez a folyadékkezelési módszer azonban késésekhez és szövődményekhez vezethet, mivel egyes betegek kezdetben reagálhatnak, de azután továbbra is vérzik. Az inferior vena cava (IVC) egy nagy véna, amely a vért az alsó testből a szívbe vezeti. A vena cava inferior kiürül, ha a beteg jelentős vérveszteséget szenved. A vena cava átmérője ultrahang segítségével látható. Ez a tanulmány ultrahanggal kívánja megvizsgálni a vena cava átmérőjét olyan betegeknél, akik közvetlenül a súlyos traumával érkeztek. A javasolt tanulmány hipotézise az, hogy a vena cava inferior átmérőjének és összecsukhatóságának ultrahangvizsgálati protokollja képes kimutatni és segíteni a nem összenyomható vérzést a súlyos traumás áldozatoknál. Miután a beteg megkapta a 2 literes intravénás folyadékkezelést, ismét megmérik a vena cava inferior átmérőjét. A felvétel után 8-24 órával egy harmadik vizsgálat megállapítja, hogy a vena cava alsó átmérője normalizálódott-e. Javasoljuk, hogy az inferior vena cava ilyen módon történő mérése előre jelezze azon betegeket, akiknél valószínű, hogy továbbra is vérzik, és beavatkozásra, például műtétre van szükség. Ezeknél a betegeknél a korai felismerés elkerülheti a kezelés késését, a szövődményeket és a túlzott halálozást. Mivel ezt a vizsgálatot kézi ultrahangos gépekkel végzik, kórházakon kívül és a katonai harci sérültek ellátásában is elvégezhető.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

121

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • California
      • San Diego, California, Egyesült Államok, 92103
        • University of California San Diego Health System
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30322
        • Emory University
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21201
        • University of Maryland, Shock Trauma
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok, 84112
        • University of Utah
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Egyesült Államok, 23284
        • Virginia Commonwealth University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A sürgősségi orvosi szolgálatokon keresztül súlyos trauma áldozatként felvett betegek az 1. szintű traumaközpontokba

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A súlyos traumás betegeket az I. szintű traumaközpontokba szállították.
  • A vizsgálatba azokat a betegeket választják ki, akiknél az IVC összecsukhatósága > 50% módosított FAST esetén a felvételkor és/vagy
  • IVC átmérője < 12 mm a módosított FAST-on a felvételkor és/vagy
  • Nem vizualizált IVC a felvételkor módosított FAST során bekövetkezett teljes összeomlás miatt (nem a test habitusa vagy a nem megfelelő ultrahangtechnika miatt)

Kizárási kritériumok:

  • Terhesség 20 hetes terhesség után
  • 18 éven aluliak
  • Foglyok és mások, akiktől eltiltották a klinikai vizsgálatokban való részvételt
  • Súlyos traumás agysérülésben szenvedő betegek, akiket a befogadáskor a kezelő sebészek nem túlélhető agysérülésekkel rendelkezőnek tekintenek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
IVC összecsukhatóság >50% vagy IVC <12mm
Az I. szintű traumaközpontba bevitt súlyos traumás áldozatok 50%-nál nagyobb gyengébb vena cava összecsukhatósággal vagy 12 mm-nél kisebb IVC átmérővel
IVC összecsukhatóság <50% vagy IVC >12mm
A súlyos traumás áldozatokat az I. szintű traumaközpontba vették fel, akiknek a vena cava összecsukhatósága <50%, vagy az IVC átmérője >12 mm

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Minden halálozást okoz
Időkeret: 30 nap
30 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Vérzéscsillapító beavatkozás szükségessége
Időkeret: 30 nap
30 nap
Vérkészítmény transzfúzió szükségessége
Időkeret: 30 nap
30 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jay J Doucet, MD, University of California, San Diego

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2018. március 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2018. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. november 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. november 14.

Első közzététel (BECSLÉS)

2013. november 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2018. július 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. július 10.

Utolsó ellenőrzés

2018. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NTI-NCH-10-016
  • NTI W81XWH-15-1-0709 (OTHER_GRANT: National Trauma Institute)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a A vena cava inferior ultrahangja

3
Iratkozz fel