- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01989273
Nem összenyomható vérzés kimutatása és kezelése Vena Cava ultrahanggal
2018. július 10. frissítette: Jay Doucet, University of California, San Diego
Ez a tanulmány súlyos traumás sérülésekkel felvett betegekről szól.
Az ilyen betegeknél a belső vérveszteség következtében a szervek nem megfelelő keringése alakulhat ki.
A belső vérveszteség korai felismerése nehéz lehet, mivel a fizikális vizsgálat önmagában kihagyhatja a jelentős vérveszteséggel rendelkező betegeket.
Néhány belső vérzéses beteg alacsony vérnyomással érkezik; ezeknek a betegeknek általában 2 liter intravénás folyadékot adnak be annak megállapítására, hogy a vérnyomásuk helyreáll-e.
Ha a vérnyomás nem emelkedik, vagy később ismét csökken, a vérveszteség súlyosnak tekinthető, és a betegnek valószínűleg transzfúzióra, műtétre és egyéb beavatkozásokra lesz szüksége.
Ez a folyadékkezelési módszer azonban késésekhez és szövődményekhez vezethet, mivel egyes betegek kezdetben reagálhatnak, de azután továbbra is vérzik.
Az inferior vena cava (IVC) egy nagy véna, amely a vért az alsó testből a szívbe vezeti.
A vena cava inferior kiürül, ha a beteg jelentős vérveszteséget szenved.
A vena cava átmérője ultrahang segítségével látható.
Ez a tanulmány ultrahanggal kívánja megvizsgálni a vena cava átmérőjét olyan betegeknél, akik közvetlenül a súlyos traumával érkeztek.
A javasolt tanulmány hipotézise az, hogy a vena cava inferior átmérőjének és összecsukhatóságának ultrahangvizsgálati protokollja képes kimutatni és segíteni a nem összenyomható vérzést a súlyos traumás áldozatoknál.
Miután a beteg megkapta a 2 literes intravénás folyadékkezelést, ismét megmérik a vena cava inferior átmérőjét.
A felvétel után 8-24 órával egy harmadik vizsgálat megállapítja, hogy a vena cava alsó átmérője normalizálódott-e.
Javasoljuk, hogy az inferior vena cava ilyen módon történő mérése előre jelezze azon betegeket, akiknél valószínű, hogy továbbra is vérzik, és beavatkozásra, például műtétre van szükség.
Ezeknél a betegeknél a korai felismerés elkerülheti a kezelés késését, a szövődményeket és a túlzott halálozást.
Mivel ezt a vizsgálatot kézi ultrahangos gépekkel végzik, kórházakon kívül és a katonai harci sérültek ellátásában is elvégezhető.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
121
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
San Diego, California, Egyesült Államok, 92103
- University of California San Diego Health System
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30322
- Emory University
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21201
- University of Maryland, Shock Trauma
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok, 84112
- University of Utah
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Egyesült Államok, 23284
- Virginia Commonwealth University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A sürgősségi orvosi szolgálatokon keresztül súlyos trauma áldozatként felvett betegek az 1. szintű traumaközpontokba
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A súlyos traumás betegeket az I. szintű traumaközpontokba szállították.
- A vizsgálatba azokat a betegeket választják ki, akiknél az IVC összecsukhatósága > 50% módosított FAST esetén a felvételkor és/vagy
- IVC átmérője < 12 mm a módosított FAST-on a felvételkor és/vagy
- Nem vizualizált IVC a felvételkor módosított FAST során bekövetkezett teljes összeomlás miatt (nem a test habitusa vagy a nem megfelelő ultrahangtechnika miatt)
Kizárási kritériumok:
- Terhesség 20 hetes terhesség után
- 18 éven aluliak
- Foglyok és mások, akiktől eltiltották a klinikai vizsgálatokban való részvételt
- Súlyos traumás agysérülésben szenvedő betegek, akiket a befogadáskor a kezelő sebészek nem túlélhető agysérülésekkel rendelkezőnek tekintenek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
IVC összecsukhatóság >50% vagy IVC <12mm
Az I. szintű traumaközpontba bevitt súlyos traumás áldozatok 50%-nál nagyobb gyengébb vena cava összecsukhatósággal vagy 12 mm-nél kisebb IVC átmérővel
|
|
IVC összecsukhatóság <50% vagy IVC >12mm
A súlyos traumás áldozatokat az I. szintű traumaközpontba vették fel, akiknek a vena cava összecsukhatósága <50%, vagy az IVC átmérője >12 mm
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Minden halálozást okoz
Időkeret: 30 nap
|
30 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Vérzéscsillapító beavatkozás szükségessége
Időkeret: 30 nap
|
30 nap
|
Vérkészítmény transzfúzió szükségessége
Időkeret: 30 nap
|
30 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jay J Doucet, MD, University of California, San Diego
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2018. március 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2018. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. november 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. november 14.
Első közzététel (BECSLÉS)
2013. november 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2018. július 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. július 10.
Utolsó ellenőrzés
2018. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NTI-NCH-10-016
- NTI W81XWH-15-1-0709 (OTHER_GRANT: National Trauma Institute)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a A vena cava inferior ultrahangja
-
Heidelberg UniversityBefejezve