局所進行子宮頸がんにおける反復機能イメージング (IMAP)
局所進行子宮頸がんにおける反復機能イメージングの多施設検証
背景: 拡散強調イメージング (DWI-MR) によって取得された見かけの拡散係数 (ADC) は、細胞密度と相関があることが示されています。 ADC は総腫瘍体積 (GTV) を示し、予備データは、治療中の DWI 体積の動態 (縮小) および DWI 体積に対する線量が治療結果に影響を与えることを示しています。
原発腫瘍内の低酸素腫瘍細胞は、局所制御にとって予後に重要であることが確認されています。 腫瘍の低酸素症は、腫瘍血管構造の不全によって引き起こされ、慢性的な拡散制限型低酸素症と急性の流量制限型低酸素症の両方を引き起こします。 放射線耐性の低酸素細胞は局所制御率を低下させ、低酸素により腫瘍の転移能が増加し、遠隔疾患制御率が低下します。 機能的イメージングには、放射線耐性のある腫瘍のサブボリュームを視覚化できる可能性があります。 PET スキャン (18F-FAZA) は、低酸素腫瘍サブボリュームを視覚化するための仮説が立てられており、ダイナミック コントラスト増強 (DCE) MR イメージングは、子宮頸部腫瘍内の灌流不良領域の範囲を定量化するために使用されています。
目的:
主要な：
放射線化学療法に対する反応が良い腫瘍と悪い腫瘍を特定するための機能的画像処理（18F-FAZA PET（オプション）、T1w、T2w、DWI-MRI、DCE-MRI）の感度と特異度
二次:
センター間でバイアスに違いがあるかどうかを判断します。 バイアスの違いは、T1 スキャンと T2 スキャン、および Ktrans マップと ADC マップについて評価されます。
調査の概要
状態
条件
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
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Amsterdam、オランダ、1066 CX
- まだ募集していません
- The Netherlands Cancer Institute
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コンタクト：
- Uulke v.d. Heide, Ph.D.
- 電話番号：+ 31 (0) 20 512 2350
- メール：u.vd.heide@nki.nl
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主任研究者：
- Uulke v.d. Heide, Ph.D:
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Aarhus、デンマーク、8000
- 募集
- Aarhus University Hospital
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コンタクト：
- Jacob C. Lindegaard, M.D.
- 電話番号：+45 78462577
- メール：jacolind@rm.dk
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コンタクト：
- Jesper F. Kallehauge, Ph.D.
- メール：jespkall@rm.dk
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主任研究者：
- Jacob C. Lindegaard, senior M.D.
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Leuven、ベルギー、3000
- まだ募集していません
- University Hospitals Leuven
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コンタクト：
- Karin Haustermans, Prof.
- 電話番号：+32 16 3 46902
- メール：karin.haustermans@med.kuleuven.be
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主任研究者：
- Karin Haustermans, Prof.
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 局所進行子宮頸がんFIGOステージIB2-IVの患者は、根治的放射線化学療法のために紹介されました。
- MR 誘導小線源療法が標準的な患者治療の一部である患者。
- プロトコール関連造影剤およびトレーサー（MR画像用ガドリニウムベース、FAZA（実施時））の注入に対するアレルギー反応の過去の記録がない患者
- 地域の規制に従って十分な腎機能を有する患者
- 18歳以上の患者。
- 子宮頸がんは治癒治療に適していると考えられています。
- 扁平上皮癌、腺細胞癌、腺扁平上皮癌を示す生検陽性。
- FIGO および TNM に従ったステージングを実行
- 診断時に骨盤のMRI検査が可能
- 診断時にMRI、CT、またはPET-CTの後腹膜および腹部が利用可能
- 小線源療法の時点でアプリケーターを使用した骨盤 MRI が実行されます
- 患者のインフォームドコンセント
除外基準:
- MRIおよびFAZA-PETの適応が反対の患者（実施時）
- 活動性感染症または重篤な病状のある患者
- 妊娠中、授乳中の患者、または適切な避妊を行わずに妊娠の可能性がある患者。
- その他の原発性悪性腫瘍
- 大動脈周囲領域（L1-L2）を越える転移性疾患
- 過去の骨盤放射線治療
- 過去の子宮全摘術または部分子宮摘出術
- 術前放射線療法と手術の併用
- 小線源治療のみを受けている患者
- 体外照射療法のみを受けている患者
- Embrace 研究委員会によって承認されていない術前化学療法、温熱療法、またはその他の抗腫瘍治療を受けている患者
- BT に対する反対の兆候
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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腫瘍の体積
時間枠：治療前、第 2 週、第 5 週、第 6 週、第 7 週
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治療前、第 2 週、第 5 週、第 6 週、第 7 週
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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