Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Imagerie fonctionnelle répétitive dans le cancer du col de l'utérus localement avancé (IMAP)

15 novembre 2013 mis à jour par: Jesper Kallehauge, Aarhus University Hospital

Validation multicentrique de l'imagerie fonctionnelle répétitive dans le cancer du col de l'utérus localement avancé

Contexte : Il a été démontré que le coefficient de diffusion apparent (ADC) acquis par imagerie pondérée en diffusion (DWI-MR) est en corrélation avec la densité cellulaire. L'ADC est indicatif du volume brut de la tumeur (GTV), et les données préliminaires montrent que la dynamique des volumes DWI pendant le traitement (rétrécissement) ainsi que la dose aux volumes DWI ont un impact sur les résultats du traitement.

Les cellules tumorales hypoxiques au sein de la tumeur primaire ont été identifiées comme ayant une importance pronostique pour le contrôle local. L'hypoxie tumorale est causée par une insuffisance de la vascularisation tumorale conduisant à la fois à une hypoxie chronique limitée par la diffusion et à une hypoxie aiguë limitée par le débit. Les cellules hypoxiques radiorésistantes diminuent le taux de contrôle local, et l'augmentation induite par l'hypoxie du potentiel métastatique de la tumeur et réduit le taux de contrôle de la maladie à distance. L'imagerie fonctionnelle a le potentiel de visualiser des sous-volumes tumoraux radiorésistants. La TEP (18F-FAZA) est supposée visualiser les sous-volumes de tumeurs hypoxiques, et l'imagerie RM à contraste dynamique (DCE) a été utilisée pour quantifier l'étendue des régions de mauvaise perfusion dans les tumeurs cervicales.

Objectifs:

Primaire:

Sensibilité et spécificité de l'imagerie fonctionnelle (18F-FAZA PET (facultatif), T1w, T2w, DWI-MRI et DCE-MRI) pour identifier les tumeurs ayant une bonne et une mauvaise réponse à la radio-chimiothérapie

Secondaire:

Déterminer s'il existe des différences de biais entre les centres. La différence de biais sera évaluée pour les scans T1 et T2 et les cartes Ktrans et ADC.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

50

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Belgique
      • Leuven, Belgique, 3000
        • Pas encore de recrutement
        • University Hospitals Leuven
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Karin Haustermans, Prof.
  • Danemark
      • Aarhus, Danemark, 8000
        • Recrutement
        • Aarhus University Hospital
        • Contact:
          • Jacob C. Lindegaard, M.D.
          • Numéro de téléphone: +45 78462577
          • E-mail: jacolind@rm.dk
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Jacob C. Lindegaard, senior M.D.
  • Pays-Bas
      • Amsterdam, Pays-Bas, 1066 CX
        • Pas encore de recrutement
        • The Netherlands Cancer Institute
        • Contact:
          • Uulke v.d. Heide, Ph.D.
          • Numéro de téléphone: + 31 (0) 20 512 2350
          • E-mail: u.vd.heide@nki.nl
        • Chercheur principal:
          • Uulke v.d. Heide, Ph.D:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patientes atteintes d'un cancer du col de l'utérus localement avancé éligibles à la chimio-radiothérapie

La description

Critère d'intégration:

  • Patientes atteintes d'un cancer du col de l'utérus localement avancé stade FIGO IB2-IV adressées pour radio-chimiothérapie définitive.
  • Patients pour lesquels la curiethérapie guidée par IRM fait partie du traitement standard des patients.
  • Patients sans antécédents de réaction allergique à la perfusion de produits de contraste et de traceurs liés au protocole (à base de gadolinium pour l'imagerie par résonance magnétique, FAZA (lorsqu'il est effectué))
  • Patients dont la fonction rénale est suffisante conformément aux réglementations locales
  • Patients de 18 ans et plus.
  • Cancer du col de l'utérus considéré comme pouvant faire l'objet d'un traitement curatif.
  • Biopsie positive montrant un carcinome épidermoïde, un carcinome adénocellulaire, un carcinome épidermoïde adéno.
  • Mise en scène selon FIGO et TNM réalisée
  • Bassin d'IRM au moment du diagnostic disponible
  • IRM, CT ou PET-CT rétropéritoine et abdomen au moment du diagnostic disponibles
  • Une IRM du bassin avec applicateur au moment de la curiethérapie sera réalisée
  • Consentement éclairé du patient

Critère d'exclusion:

  • Patients présentant des contre-indications à l'IRM et au FAZA-PET (lorsqu'il est réalisé)
  • Patients avec une infection active ou une condition médicale grave
  • Patientes enceintes, allaitantes ou en âge de procréer sans contraception adéquate.
  • Autres tumeurs malignes primaires
  • Maladie métastatique au-delà de la région paraaortique (L1-L2)
  • Radiothérapie pelvienne antérieure
  • Hystérectomie totale ou partielle antérieure
  • Association de la radiothérapie préopératoire à la chirurgie
  • Patients recevant uniquement la curiethérapie
  • Patients recevant une radiothérapie externe uniquement
  • Patients recevant une chimiothérapie néoadjuvante, une hyperthermie ou d'autres traitements antinéoplasiques non approuvés par le comité d'étude Embrace
  • Contre-indications à BT

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Volume tumoral
Délai: prétraitement, semaine2, semaine5, semaine6, semaine 7
prétraitement, semaine2, semaine5, semaine6, semaine 7

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Aarhus University Hospital

Collaborateurs

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
The Netherlands Cancer Institute

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2011

Achèvement primaire (Anticipé)

1 février 2016

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 janvier 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 novembre 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 novembre 2013

Première publication (Estimation)

21 novembre 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

21 novembre 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 novembre 2013

Dernière vérification

1 novembre 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • M-20100251

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Tumeurs du col de l'utérus

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Iran

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner