국소적으로 진행된 자궁경부암에서 반복적 기능 영상 (IMAP)
국소적으로 진행된 자궁경부암에서 반복 기능 영상의 다기관 검증
배경: DWI-MR(Diffusion Weighted Imaging)로 획득한 ADC(Apparent Diffusion Coefficient)는 세포 밀도와 상관관계가 있는 것으로 나타났습니다. ADC는 총 종양 부피(GTV)를 나타내며, 예비 데이터는 DWI 부피에 대한 선량뿐만 아니라 치료 중 DWI 부피의 역학(수축)이 치료 결과에 영향을 미친다는 것을 보여줍니다.
원발성 종양 내의 저산소성 종양 세포는 국소 조절에 대한 예후적 중요성을 갖는 것으로 확인되었습니다. 종양 저산소증은 만성 확산 제한 및 급성 흐름 제한 저산소증을 유발하는 종양 맥관구조의 부족으로 인해 발생합니다. 방사선 저항성 저산소 세포는 국소 통제율을 감소시키고, 저산소증은 종양의 전이 가능성을 증가시키고 원격 질병 통제율을 낮춥니다. 기능적 이미징은 방사선 저항성 종양 하위 볼륨을 시각화할 수 있는 잠재력이 있습니다. PET 스캐닝(18F-FAZA)은 저산소성 종양 하위 용적을 시각화하는 것으로 가정하고, 동적 조영 증강(DCE) MR 영상은 자궁경부 종양 내 관류 불량 영역의 정도를 정량화하는 데 사용되었습니다.
목표:
주요한:
방사선 화학 요법에 대한 좋은 반응과 나쁜 반응을 보이는 종양을 식별하기 위한 기능적 영상(18F-FAZA PET(선택 사항), T1w, T2w, DWI-MRI 및 DCE-MRI)의 민감도 및 특이성
중고등 학년:
센터 간 편향의 차이가 있는지 확인합니다. 편향의 차이는 T1 및 T2 스캔과 Ktrans 및 ADC 맵에 대해 평가됩니다.
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Amsterdam, 네덜란드, 1066 CX
- 아직 모집하지 않음
- The Netherlands Cancer Institute
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연락하다:
- Uulke v.d. Heide, Ph.D.
- 전화번호: + 31 (0) 20 512 2350
- 이메일: u.vd.heide@nki.nl
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수석 연구원:
- Uulke v.d. Heide, Ph.D:
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Aarhus, 덴마크, 8000
- 모병
- Aarhus University Hospital
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연락하다:
- Jacob C. Lindegaard, M.D.
- 전화번호: +45 78462577
- 이메일: jacolind@rm.dk
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연락하다:
- Jesper F. Kallehauge, Ph.D.
- 이메일: jespkall@rm.dk
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수석 연구원:
- Jacob C. Lindegaard, senior M.D.
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Leuven, 벨기에, 3000
- 아직 모집하지 않음
- University Hospitals Leuven
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연락하다:
- Karin Haustermans, Prof.
- 전화번호: +32 16 3 46902
- 이메일: karin.haustermans@med.kuleuven.be
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수석 연구원:
- Karin Haustermans, Prof.
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 국부적으로 진행된 자궁경부암 FIGO 병기 IB2-IV 환자는 최종 방사선 화학 요법을 의뢰했습니다.
- MR 유도 근접 치료가 표준 환자 치료의 일부인 환자.
- 이전에 프로토콜 관련 조영제 및 추적자 주입에 대한 알레르기 반응의 기록이 없는 환자(MR 영상을 위한 가돌리늄 기반, FAZA(수행 시))
- 현지 규정에 따라 신장 기능이 충분한 환자
- 18세 이상 환자.
- 근치적 치료에 적합한 것으로 간주되는 자궁경부암.
- 편평 세포 암종, 아데노 세포 암종, 아데노 편평 세포 암종을 보여주는 양성 생검.
- FIGO 및 TNM에 따른 병기결정 수행
- MRI 골반 진단 가능
- 진단 시 MRI, CT 또는 PET-CT 후복막 및 복부 이용 가능
- 근접 치료 시점에서 어플리케이터가 있는 MRI 골반이 수행됩니다.
- 환자 동의서
제외 기준:
- MRI 및 FAZA-PET에 반대 적응증이 있는 환자(수행 시)
- 활동성 감염 또는 심각한 의학적 상태가 있는 환자
- 임신, 수유 또는 적절한 피임 없이 가임 가능성이 있는 환자.
- 기타 원발성 악성종양
- 대동맥 주위 영역을 넘어선 전이성 질환(L1-L2)
- 이전 골반 방사선 요법
- 이전 전체 또는 부분 자궁절제술
- 수술 전 방사선 요법과 수술의 병용
- 근접치료만을 받는 환자
- 외부 빔 방사선 요법만 받는 환자
- Embrace 연구 위원회에서 승인하지 않은 선행 화학요법, 온열요법 또는 기타 항종양 치료를 받는 환자
- BT에 반대 표시
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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종양 부피
기간: 전처리, 2주차, 5주차, 6주차, 7주차
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전처리, 2주차, 5주차, 6주차, 7주차
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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