大腸内視鏡検査中の休憩が腺腫検出に及ぼす影響、前向きランダム化対照研究
2015年2月12日 更新者:Aric Josun Hui、Chinese University of Hong Kong
最近の研究では、内視鏡技師の疲労がポリープの検出率に大きな影響を与える可能性があることが示唆されています。 内視鏡技師の疲労を軽減し、結腸内視鏡検査のパフォーマンスを向上させる可能性のある介入に関する研究はこれまで行われていません。
結腸内視鏡検査セッションの途中で休憩すると、より安定した腺腫検出率が維持されるかどうかを判断したいと考えています。
調査の概要
詳細な説明
近年、ほとんどの内視鏡センターで行われる内視鏡手術の件数は劇的に増加しています。
結腸直腸がんスクリーニングに対する意識の高まりに伴い、結腸内視鏡検査の需要が高まっており、あらゆる医療システムにおいて内視鏡医の負担が増大しています。
医師の疲労が、麻酔や外科などの他の医療専門分野におけるケアの質やパフォーマンスを低下させることを示す研究があります。
結腸内視鏡検査は本質的に反復的で長時間にわたることが多く、注意力散漫や疲労感を促進する可能性があります。
欧米諸国の研究では、午後の結腸内視鏡検査は午前中の結腸内視鏡検査と比較して腺腫検出率(ADR)が低いことが示されており、医師の疲労が潜在的な原因として仮説が立てられています。
以前の研究では、ポリープの検出率は 1 日を通して時間ごとに低下し、内視鏡検査者の疲労により、結腸内視鏡検査の完了率は手順が続くと低下するようであることも示されています。
内視鏡技師の疲労の代用マーカーとしてキューの位置を使用した最新の研究では、結腸内視鏡検査の開始時間が遅いことと、先行する内視鏡処置の回数が増加することの両方が、ポリープ検出率の低下に関連していることが示されました。
内視鏡技師の疲労が結腸内視鏡検査の有効性の大幅な低下に寄与する可能性があることは驚くべきことではありませんが、臨床上の需要が高いことを考慮すると、セッションあたりの結腸内視鏡検査の回数を減らすことはおそらく現実的ではありません。
結腸内視鏡検査のパフォーマンスを向上させる可能性のある介入に関する研究はありません。
結腸内視鏡検査セッションの途中で休憩を取ると、内視鏡技師の疲労が軽減され、ポリープの検出率が向上する可能性があると仮定するのは合理的です。
この研究は、結腸内視鏡検査セッションの途中に休憩を導入することが結腸内視鏡検査のパフォーマンスの質に及ぼす影響を評価することを目的としています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
1379
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Hong Kong、香港
- Alice Ho Miu Ling Nethersole Hospital
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- AHNHの内視鏡検査部門で午後のセッションで結腸内視鏡検査を受けたすべての患者がこの研究に参加する資格がありました。
除外基準:
- 緊急入院患者向け大腸内視鏡検査
- 結腸直腸がん、FAP、またはIBDの病歴のある患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ:壊す
合計6回の大腸内視鏡検査セッションのうち、3回目の大腸内視鏡検査後に15分の休憩が設けられます。
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合計6回の大腸内視鏡検査セッションのうち、3回目の大腸内視鏡検査後に15分の休憩が設けられます。
休憩は設けません
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介入なし:休憩なし
休憩は設けません
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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腺腫の検出率
時間枠:2年
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2年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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合併症率
時間枠:2年
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2年
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大腸内視鏡検査の挿入時間
時間枠:2年
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2年
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盲腸挿管率
時間枠:2年
|
2年
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患者満足度スコア
時間枠:2年
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患者様の満足度を評価するためにアンケートを実施します
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2年
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出金時間
時間枠:2年
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2年
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患者の痛みのスコア
時間枠:2年
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患者の痛みのレベルを評価するためにアンケートが使用されます
|
2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年2月1日
一次修了 (実際)
2013年9月1日
研究の完了 (実際)
2013年9月1日
試験登録日
最初に提出
2013年11月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年11月15日
最初の投稿 (見積もり)
2013年11月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年2月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年2月12日
最終確認日
2015年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Break
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