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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01989650
대장 내시경 세션 중 휴식이 선종 발견에 미치는 영향, 전향적 무작위 대조 연구
2015년 2월 12일 업데이트: Aric Josun Hui, Chinese University of Hong Kong
최근 연구에 따르면 내시경 의사의 피로가 용종 발견률에 상당한 영향을 미칠 수 있다고 합니다. 내시경 시술자의 피로를 줄여 대장내시경 수행을 개선할 수 있는 개입에 대한 연구는 없습니다.
대장 내시경 세션 중간에 휴식을 취하는 것이 보다 안정적인 선종 발견률을 유지하는지 여부를 확인하고자 합니다.
연구 개요
상세 설명
최근 몇 년 동안 대부분의 내시경 센터에서 수행되는 내시경 시술의 양이 급격히 증가했습니다.
대장암 검진에 대한 인식이 높아짐에 따라 대장내시경에 대한 수요가 증가하고 있으며 모든 의료 시스템에서 내시경 전문의의 업무량이 증가하고 있습니다.
의사의 피로가 마취 및 수술과 같은 다른 의료 전문 분야에서 진료의 질과 성과를 저해한다는 연구 결과가 있습니다.
본질적으로 대장 내시경 검사는 반복적이고 자주 연장되어 산만함과 피로를 촉진할 수 있습니다.
서부 국가의 연구에 따르면 오후 대장내시경은 오전 대장내시경에 비해 선종 발견률(ADR)이 낮으며 의사의 피로가 잠재적인 원인으로 추정되었습니다.
이전 연구에서도 용종 발견률이 하루 종일 시간 단위로 감소하고 대장내시경 완료율이 내시경 시술자의 피로로 인해 연속적인 절차로 감소하는 것으로 나타났습니다.
대기열 위치를 내시경 의사의 피로에 대한 대리 마커로 사용한 가장 최근의 연구에서는 대장 내시경 시작 시간이 늦고 이전 내시경 절차의 수가 증가하면 용종 발견률이 감소하는 것으로 나타났습니다.
내시경 의사의 피로가 대장내시경의 효과를 크게 감소시키는 데 기여할 수 있다는 것은 놀라운 일이 아니지만 임상 수요가 많은 상황에서 세션당 대장내시경 절차의 수를 줄이는 것은 아마도 현실적이지 않을 것입니다.
대장내시경 검사의 성능을 향상시킬 수 있는 개입에 대한 연구는 없습니다.
대장 내시경 중간에 휴식을 취하면 내시경 의사의 피로가 완화되어 용종 발견률이 향상될 수 있다고 가정하는 것이 타당할 것입니다.
본 연구는 대장내시경 중 휴식을 취하는 것이 대장내시경 수행의 질에 미치는 영향을 평가하는 것을 목적으로 한다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
1379
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hong Kong, 홍콩
- Alice Ho Miu Ling Nethersole Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- AHNH의 내시경실에서 오후 세션에서 대장내시경을 받은 모든 환자가 이 연구에 포함되었습니다.
제외 기준:
- 응급 입원 환자 대장 내시경 검사
- 결장직장암, FAP 또는 IBD 병력이 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 부서지다
총 6회의 대장내시경 세션 중 3차 대장내시경 후 15분의 휴식시간이 제공됩니다.
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총 6회의 대장내시경 세션 중 3차 대장내시경 후 15분의 휴식시간이 제공됩니다.
휴식은 제공되지 않습니다
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간섭 없음: 휴식 없음
휴식은 제공되지 않습니다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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선종 발견율
기간: 2 년
|
2 년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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합병증 비율
기간: 2 년
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2 년
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대장내시경 삽입시간
기간: 2 년
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2 년
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맹장 삽관 속도
기간: 2 년
|
2 년
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|
|
환자 만족도 점수
기간: 2 년
|
설문지는 환자의 만족도를 평가하는 데 사용됩니다.
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2 년
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|
출금시간
기간: 2 년
|
2 년
|
|
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환자 통증 점수
기간: 2 년
|
설문지는 환자의 통증 수준을 평가하는 데 사용됩니다.
|
2 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 11월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 11월 15일
처음 게시됨 (추정)
2013년 11월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 2월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 2월 12일
마지막으로 확인됨
2015년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Break
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