- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01989650
O efeito da pausa durante a sessão de colonoscopia na detecção de adenoma, um estudo de controle prospectivo e randomizado
Pesquisas recentes sugeriram que a fadiga do endoscopista pode afetar significativamente a taxa de detecção de pólipos. Não há estudos sobre intervenções que possam reduzir a fadiga do endoscopista e, portanto, melhorar o desempenho da colonoscopia.
Queremos determinar se uma pausa no meio da sessão de colonoscopia manteria uma taxa de detecção de adenoma mais estável
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Alice Ho Miu Ling Nethersole Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes que realizaram colonoscopia no período da tarde na unidade de endoscopia do AHNH foram elegíveis para inclusão neste estudo.
Critério de exclusão:
- Colonoscopia de urgência
- Paciente com história de câncer colorretal, PAF ou DII
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Quebrar
Uma pausa de 15 minutos será fornecida após a 3ª colonoscopia em uma sessão de 6 colonoscopias no total
|
Uma pausa de 15 minutos será fornecida após a 3ª colonoscopia em uma sessão de 6 colonoscopias no total
Nenhuma pausa será fornecida
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Sem intervenção: Sem intervalo
Nenhuma pausa será fornecida
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Taxa de detecção de adenoma
Prazo: 2 anos
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2 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de complicação
Prazo: 2 anos
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2 anos
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Tempo de inserção da colonoscopia
Prazo: 2 anos
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2 anos
|
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Taxa de intubação cecal
Prazo: 2 anos
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2 anos
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Índice de satisfação do paciente
Prazo: 2 anos
|
Um questionário será usado para avaliar o nível de satisfação do paciente
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2 anos
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Tempo de retirada
Prazo: 2 anos
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2 anos
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Pontuação de dor do paciente
Prazo: 2 anos
|
Um questionário será usado para avaliar o nível de dor do paciente
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2 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Break
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