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O efeito da pausa durante a sessão de colonoscopia na detecção de adenoma, um estudo de controle prospectivo e randomizado

12 de fevereiro de 2015 atualizado por: Aric Josun Hui, Chinese University of Hong Kong

Pesquisas recentes sugeriram que a fadiga do endoscopista pode afetar significativamente a taxa de detecção de pólipos. Não há estudos sobre intervenções que possam reduzir a fadiga do endoscopista e, portanto, melhorar o desempenho da colonoscopia.

Queremos determinar se uma pausa no meio da sessão de colonoscopia manteria uma taxa de detecção de adenoma mais estável

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Nos últimos anos, houve um aumento dramático no volume de procedimentos endoscópicos realizados na maioria dos centros de endoscopia. Com a crescente conscientização sobre o rastreamento do câncer colorretal, há uma demanda crescente por colonoscopia, o que aumentou a carga de trabalho dos endoscopistas em todos os sistemas de saúde. Existem estudos que mostram que o cansaço do médico prejudica a qualidade do atendimento e o desempenho em outras especialidades médicas, como anestesia e cirurgia. A colonoscopia por natureza é repetitiva e freqüentemente prolongada, o que pode promover distração e fatigabilidade. Estudos de países ocidentais mostraram que as colonoscopias vespertinas estão associadas a uma menor taxa de detecção de adenoma (ADR) em comparação com as colonoscopias matinais e a fadiga do médico foi considerada um potencial contribuinte. Estudos anteriores também mostraram que a taxa de detecção de pólipos diminui hora a hora ao longo do dia e a taxa de conclusão da colonoscopia parece diminuir com procedimentos sucessivos devido à fadiga do endoscopista. O estudo mais recente usando a posição na fila como um marcador substituto para a fadiga do endoscopista mostrou que tanto o tempo de início tardio da colonoscopia quanto o aumento do número de procedimentos endoscópicos anteriores estão associados à diminuição da taxa de detecção de pólipos. Não é surpreendente que a fadiga do endoscopista possa contribuir para um declínio significativo na eficácia da colonoscopia e, no entanto, provavelmente não é realista reduzir o número de procedimentos de colonoscopia por sessão, dada a grande demanda clínica. Não há estudos sobre qualquer intervenção que possa melhorar o desempenho da colonoscopia. Seria razoável postular que fazer uma pausa no meio da sessão de colonoscopia pode aliviar a fadiga do endoscopista e, portanto, melhorar a taxa de detecção de pólipos. Este estudo tem como objetivo avaliar o efeito da introdução de uma pausa no meio de uma sessão de colonoscopia na qualidade do desempenho da colonoscopia.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

1379

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Alice Ho Miu Ling Nethersole Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os pacientes que realizaram colonoscopia no período da tarde na unidade de endoscopia do AHNH foram elegíveis para inclusão neste estudo.

Critério de exclusão:

  • Colonoscopia de urgência
  • Paciente com história de câncer colorretal, PAF ou DII

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Quebrar
Uma pausa de 15 minutos será fornecida após a 3ª colonoscopia em uma sessão de 6 colonoscopias no total
Uma pausa de 15 minutos será fornecida após a 3ª colonoscopia em uma sessão de 6 colonoscopias no total
Nenhuma pausa será fornecida
Sem intervenção: Sem intervalo
Nenhuma pausa será fornecida

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Taxa de detecção de adenoma
Prazo: 2 anos
2 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de complicação
Prazo: 2 anos
2 anos
Tempo de inserção da colonoscopia
Prazo: 2 anos
2 anos
Taxa de intubação cecal
Prazo: 2 anos
2 anos
Índice de satisfação do paciente
Prazo: 2 anos
Um questionário será usado para avaliar o nível de satisfação do paciente
2 anos
Tempo de retirada
Prazo: 2 anos
2 anos
Pontuação de dor do paciente
Prazo: 2 anos
Um questionário será usado para avaliar o nível de dor do paciente
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de novembro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de novembro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

21 de novembro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

16 de fevereiro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de fevereiro de 2015

Última verificação

1 de fevereiro de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Break

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