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L'effet de la pause pendant la séance de coloscopie sur la détection de l'adénome, une étude de contrôle prospective randomisée

12 février 2015 mis à jour par: Aric Josun Hui, Chinese University of Hong Kong

Des recherches récentes ont suggéré que la fatigue endoscopiste peut affecter de manière significative le taux de détection des polypes. Il n'y a pas eu d'études sur les interventions susceptibles de réduire la fatigue de l'endoscopiste et donc d'améliorer les performances de la coloscopie.

Nous voulons déterminer si une pause au milieu d'une séance de coloscopie permettrait de maintenir un taux de détection d'adénome plus stable

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Ces dernières années, il y a eu une augmentation spectaculaire du volume des procédures endoscopiques réalisées dans la plupart des centres d'endoscopie. Avec la sensibilisation croissante au dépistage du cancer colorectal, la demande de coloscopie augmente, ce qui a augmenté la charge de travail des endoscopistes dans tous les systèmes de santé. Des études montrent que la fatigue des médecins nuit à la qualité des soins et à la performance dans d'autres spécialités médicales telles que l'anesthésie et la chirurgie. La coloscopie est par nature répétitive et souvent prolongée, ce qui peut favoriser la distractibilité et la fatigabilité. Des études menées dans des pays occidentaux ont montré que les coloscopies de l'après-midi sont associées à un taux de détection d'adénome (ADR) inférieur à celui des coloscopies du matin et la fatigue du médecin a été émise l'hypothèse comme un contributeur potentiel. Des études antérieures ont également montré que le taux de détection des polypes diminue d'heure en heure tout au long de la journée et que le taux d'achèvement de la coloscopie semble diminuer avec les procédures successives en raison de la fatigue de l'endoscopiste. L'étude la plus récente utilisant la position dans la file d'attente comme marqueur de substitution de la fatigue de l'endoscopiste a montré que l'heure de début tardive de la coloscopie et le nombre croissant de procédures endoscopiques précédentes sont associés à une diminution du taux de détection des polypes. Il n'est pas surprenant que la fatigue de l'endoscopiste puisse contribuer à une baisse significative de l'efficacité de la coloscopie et pourtant il n'est probablement pas réaliste de réduire le nombre de procédures de coloscopie par séance compte tenu de la forte demande clinique. Il n'y a eu aucune étude sur une intervention susceptible d'améliorer les performances de la coloscopie. Il serait raisonnable de postuler qu'une pause à mi-parcours de la séance de coloscopie peut atténuer la fatigue de l'endoscopiste et donc améliorer le taux de détection des polypes. Cette étude vise à évaluer l'effet de l'introduction d'une pause au milieu d'une séance de coloscopie sur la qualité des performances de la coloscopie.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

1379

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Alice Ho Miu Ling Nethersole Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les patients ayant subi une coloscopie l'après-midi à l'unité d'endoscopie de l'AHNH étaient éligibles pour être inclus dans cette étude.

Critère d'exclusion:

  • Coloscopie hospitalière d'urgence
  • Patient ayant des antécédents de cancer colorectal, FAP ou IBD

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Casser
Une pause de 15 minutes sera prévue après la 3ème coloscopie dans une session de 6 coloscopies au total
Une pause de 15 minutes sera prévue après la 3ème coloscopie dans une session de 6 coloscopies au total
Aucune pause ne sera prévue
Aucune intervention: Pas de rupture
Aucune pause ne sera prévue

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Taux de détection d'adénome
Délai: 2 années
2 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de complications
Délai: 2 années
2 années
Temps d'insertion de la coloscopie
Délai: 2 années
2 années
Taux d'intubation cæcale
Délai: 2 années
2 années
Note de satisfaction des patients
Délai: 2 années
Un questionnaire sera utilisé pour évaluer le niveau de satisfaction du patient
2 années
Heure de retrait
Délai: 2 années
2 années
Score de douleur du patient
Délai: 2 années
Un questionnaire sera utilisé pour évaluer le niveau de douleur du patient
2 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 novembre 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 novembre 2013

Première publication (Estimation)

21 novembre 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

16 février 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 février 2015

Dernière vérification

1 février 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Break

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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