- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01989650
L'effet de la pause pendant la séance de coloscopie sur la détection de l'adénome, une étude de contrôle prospective randomisée
Des recherches récentes ont suggéré que la fatigue endoscopiste peut affecter de manière significative le taux de détection des polypes. Il n'y a pas eu d'études sur les interventions susceptibles de réduire la fatigue de l'endoscopiste et donc d'améliorer les performances de la coloscopie.
Nous voulons déterminer si une pause au milieu d'une séance de coloscopie permettrait de maintenir un taux de détection d'adénome plus stable
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Alice Ho Miu Ling Nethersole Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients ayant subi une coloscopie l'après-midi à l'unité d'endoscopie de l'AHNH étaient éligibles pour être inclus dans cette étude.
Critère d'exclusion:
- Coloscopie hospitalière d'urgence
- Patient ayant des antécédents de cancer colorectal, FAP ou IBD
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Casser
Une pause de 15 minutes sera prévue après la 3ème coloscopie dans une session de 6 coloscopies au total
|
Une pause de 15 minutes sera prévue après la 3ème coloscopie dans une session de 6 coloscopies au total
Aucune pause ne sera prévue
|
|
Aucune intervention: Pas de rupture
Aucune pause ne sera prévue
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Taux de détection d'adénome
Délai: 2 années
|
2 années
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Taux de complications
Délai: 2 années
|
2 années
|
|
|
Temps d'insertion de la coloscopie
Délai: 2 années
|
2 années
|
|
|
Taux d'intubation cæcale
Délai: 2 années
|
2 années
|
|
|
Note de satisfaction des patients
Délai: 2 années
|
Un questionnaire sera utilisé pour évaluer le niveau de satisfaction du patient
|
2 années
|
|
Heure de retrait
Délai: 2 années
|
2 années
|
|
|
Score de douleur du patient
Délai: 2 années
|
Un questionnaire sera utilisé pour évaluer le niveau de douleur du patient
|
2 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Break
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .