- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01989650
L'effetto della pausa durante la sessione di colonscopia sul rilevamento dell'adenoma, uno studio di controllo prospettico randomizzato
Ricerche recenti hanno suggerito che l'affaticamento dell'endoscopista può influenzare in modo significativo il tasso di rilevamento del polipo. Non sono stati condotti studi sugli interventi che possono ridurre l'affaticamento dell'endoscopista e quindi migliorare le prestazioni della colonscopia.
Vogliamo determinare se un'interruzione nel mezzo della sessione di colonscopia manterrebbe un tasso di rilevamento dell'adenoma più stabile
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Alice Ho Miu Ling Nethersole Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti sottoposti a colonscopia nella sessione pomeridiana presso l'unità di endoscopia in AHNH erano idonei per l'inclusione in questo studio.
Criteri di esclusione:
- Colonscopia ospedaliera d'urgenza
- Paziente con storia di cancro del colon-retto, FAP o IBD
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Comparatore attivo: Rottura
Sarà prevista una pausa di 15 minuti dopo la 3a colonscopia in una sessione di 6 colonscopie in totale
|
Sarà prevista una pausa di 15 minuti dopo la 3a colonscopia in una sessione di 6 colonscopie in totale
Non sarà prevista alcuna pausa
|
Nessun intervento: Nessuna pausa
Non sarà prevista alcuna pausa
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Tasso di rilevamento dell'adenoma
Lasso di tempo: 2 anni
|
2 anni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Tasso di complicanze
Lasso di tempo: 2 anni
|
2 anni
|
|
Tempo di inserimento della colonscopia
Lasso di tempo: 2 anni
|
2 anni
|
|
Tasso di intubazione cecale
Lasso di tempo: 2 anni
|
2 anni
|
|
Punteggio di soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: 2 anni
|
Verrà utilizzato un questionario per valutare il livello di soddisfazione del paziente
|
2 anni
|
Tempo di ritiro
Lasso di tempo: 2 anni
|
2 anni
|
|
Punteggio del dolore del paziente
Lasso di tempo: 2 anni
|
Verrà utilizzato un questionario per valutare il livello di dolore del paziente
|
2 anni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Break
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