Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A kolonoszkópia alatti szünet hatása az adenoma kimutatására, egy prospektív, randomizált kontrollvizsgálat

2015. február 12. frissítette: Aric Josun Hui, Chinese University of Hong Kong

A legújabb kutatások azt sugallták, hogy az endoszkópos fáradtság jelentősen befolyásolhatja a polipok kimutatási arányát. Nem készültek tanulmányok olyan beavatkozásokról, amelyek csökkenthetik az endoszkópos fáradtságot, és ezáltal javíthatják a kolonoszkópia teljesítményét.

Szeretnénk meghatározni, hogy a kolonoszkópia közepén megszakítás stabilabb adenoma kimutatási arányt tartana fenn

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Az elmúlt években a legtöbb endoszkópos központban drámai mértékben megnőtt az endoszkópos beavatkozások mennyisége. A vastag- és végbélrák szűrésével kapcsolatos tudatosság növekedésével egyre nagyobb az igény a kolonoszkópia iránt, ami minden egészségügyi rendszerben megnövelte az endoszkóposok munkáját. Vannak tanulmányok, amelyek azt mutatják, hogy az orvos fáradtsága rontja az ellátás minőségét és a teljesítményt más orvosi szakterületeken, mint például az érzéstelenítés és a sebészet. A kolonoszkópia természeténél fogva ismétlődő és gyakran elhúzódó, ami elősegítheti a figyelemzavart és a fáradékonyságot. A nyugati országokból származó tanulmányok kimutatták, hogy a délutáni kolonoszkópia alacsonyabb adenoma-detektálási arányhoz (ADR) társul, mint a reggeli kolonoszkópia, és az orvos fáradtságát feltételezik, mint lehetséges hozzájáruló tényezőt. Korábbi tanulmányok azt is kimutatták, hogy a polipok kimutatási aránya óráról órára csökken a nap folyamán, és úgy tűnik, hogy a kolonoszkópia befejezésének aránya csökken az egymást követő eljárások során az endoszkópos fáradtság miatt. A legutóbbi tanulmány, amelyben a sorban állást az endoszkópos fáradtság helyettesítő markereként használták, kimutatta, hogy mind a kolonoszkópia későbbi kezdési időpontja, mind a megelőző endoszkópos eljárások növekvő száma a polipok kimutatási arányának csökkenésével jár. Nem meglepő, hogy az endoszkópos kimerültség hozzájárulhat a kolonoszkópia hatékonyságának jelentős csökkenéséhez, de valószínűleg nem reális az egy ülésre eső kolonoszkópiás eljárások számának csökkentése a nagy klinikai igény miatt. Nem végeztek tanulmányokat olyan beavatkozásokról, amelyek javíthatnák a kolonoszkópia teljesítményét. Ésszerű lenne azt feltételezni, hogy a kolonoszkópia felénél egy szünet enyhítheti az endoszkópos fáradtságot, és ezáltal javíthatja a polipok kimutatási arányát. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje a kolonoszkópia közepén történő szünet beiktatásának hatását a kolonoszkópia teljesítményére.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

1379

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Alice Ho Miu Ling Nethersole Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minden olyan beteg bevonható ebbe a vizsgálatba, akinél a délutáni ülésen kolonoszkópiát végeztek az AHNH endoszkópos osztályán.

Kizárási kritériumok:

  • Sürgősségi fekvőbeteg kolonoszkópia
  • Beteg, akinek a kórtörténetében vastagbélrák, FAP vagy IBD szerepel

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Szünet
A 3. kolonoszkópia után 15 perces szünetet biztosítunk egy összesen 6 kolonoszkópiából álló kezelés során.
A 3. kolonoszkópia után 15 perces szünetet biztosítunk egy összesen 6 kolonoszkópiából álló kezelés során.
Szünet nem biztosított
Nincs beavatkozás: Nincs szünet
Szünet nem biztosított

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az adenoma kimutatási aránya
Időkeret: 2 év
2 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Komplikációk aránya
Időkeret: 2 év
2 év
A kolonoszkópia behelyezési ideje
Időkeret: 2 év
2 év
Vakbél intubációs ráta
Időkeret: 2 év
2 év
Betegelégedettségi pontszám
Időkeret: 2 év
Kérdőívet használunk a páciens elégedettségi szintjének felmérésére
2 év
Visszavonási idő
Időkeret: 2 év
2 év
A beteg fájdalom pontszáma
Időkeret: 2 év
Kérdőívet használnak a páciens fájdalomszintjének felmérésére
2 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. november 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. november 15.

Első közzététel (Becslés)

2013. november 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. február 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. február 12.

Utolsó ellenőrzés

2015. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Break

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel