- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01989650
A kolonoszkópia alatti szünet hatása az adenoma kimutatására, egy prospektív, randomizált kontrollvizsgálat
A legújabb kutatások azt sugallták, hogy az endoszkópos fáradtság jelentősen befolyásolhatja a polipok kimutatási arányát. Nem készültek tanulmányok olyan beavatkozásokról, amelyek csökkenthetik az endoszkópos fáradtságot, és ezáltal javíthatják a kolonoszkópia teljesítményét.
Szeretnénk meghatározni, hogy a kolonoszkópia közepén megszakítás stabilabb adenoma kimutatási arányt tartana fenn
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Alice Ho Miu Ling Nethersole Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden olyan beteg bevonható ebbe a vizsgálatba, akinél a délutáni ülésen kolonoszkópiát végeztek az AHNH endoszkópos osztályán.
Kizárási kritériumok:
- Sürgősségi fekvőbeteg kolonoszkópia
- Beteg, akinek a kórtörténetében vastagbélrák, FAP vagy IBD szerepel
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Szünet
A 3. kolonoszkópia után 15 perces szünetet biztosítunk egy összesen 6 kolonoszkópiából álló kezelés során.
|
A 3. kolonoszkópia után 15 perces szünetet biztosítunk egy összesen 6 kolonoszkópiából álló kezelés során.
Szünet nem biztosított
|
|
Nincs beavatkozás: Nincs szünet
Szünet nem biztosított
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az adenoma kimutatási aránya
Időkeret: 2 év
|
2 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Komplikációk aránya
Időkeret: 2 év
|
2 év
|
|
|
A kolonoszkópia behelyezési ideje
Időkeret: 2 év
|
2 év
|
|
|
Vakbél intubációs ráta
Időkeret: 2 év
|
2 év
|
|
|
Betegelégedettségi pontszám
Időkeret: 2 év
|
Kérdőívet használunk a páciens elégedettségi szintjének felmérésére
|
2 év
|
|
Visszavonási idő
Időkeret: 2 év
|
2 év
|
|
|
A beteg fájdalom pontszáma
Időkeret: 2 év
|
Kérdőívet használnak a páciens fájdalomszintjének felmérésére
|
2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Break
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .