- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01989650
Влияние перерыва во время сеанса колоноскопии на обнаружение аденомы, проспективное рандомизированное контрольное исследование
Недавние исследования показали, что усталость эндоскописта может значительно повлиять на скорость обнаружения полипов. Не проводилось исследований вмешательств, которые могут уменьшить утомляемость эндоскопистов и, следовательно, улучшить результаты колоноскопии.
Мы хотим определить, будет ли перерыв в середине сеанса колоноскопии поддерживать более стабильную частоту выявления аденомы.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Hong Kong, Гонконг
- Alice Ho Miu Ling Nethersole Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты, прошедшие колоноскопию во второй половине дня в отделении эндоскопии в AHNH, подходили для включения в это исследование.
Критерий исключения:
- Экстренная стационарная колоноскопия
- Пациент с колоректальным раком, САП или ВЗК в анамнезе
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Перерыв
Перерыв 15 минут будет предоставлен после 3-й колоноскопии в сеансе из 6 колоноскопий в общей сложности.
|
Перерыв 15 минут будет предоставлен после 3-й колоноскопии в сеансе из 6 колоноскопий в общей сложности.
Перерыв не предусмотрен
|
|
Без вмешательства: Без остановки
Перерыв не предусмотрен
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Частота выявления аденомы
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота осложнений
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
|
|
Время введения колоноскопии
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
|
|
Частота интубации слепой кишки
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
|
|
Оценка удовлетворенности пациентов
Временное ограничение: 2 года
|
Анкета будет использоваться для оценки уровня удовлетворенности пациента
|
2 года
|
|
Время вывода
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
|
|
Оценка боли пациента
Временное ограничение: 2 года
|
Анкета будет использоваться для оценки уровня боли пациента.
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Break
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .