Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние перерыва во время сеанса колоноскопии на обнаружение аденомы, проспективное рандомизированное контрольное исследование

12 февраля 2015 г. обновлено: Aric Josun Hui, Chinese University of Hong Kong

Недавние исследования показали, что усталость эндоскописта может значительно повлиять на скорость обнаружения полипов. Не проводилось исследований вмешательств, которые могут уменьшить утомляемость эндоскопистов и, следовательно, улучшить результаты колоноскопии.

Мы хотим определить, будет ли перерыв в середине сеанса колоноскопии поддерживать более стабильную частоту выявления аденомы.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

В последние годы в большинстве эндоскопических центров резко увеличился объем эндоскопических вмешательств. С ростом осведомленности о скрининге колоректального рака растет спрос на колоноскопию, что увеличивает нагрузку на эндоскопистов в каждой системе здравоохранения. Есть исследования, показывающие, что усталость врачей ухудшает качество лечения и эффективность других медицинских специальностей, таких как анестезия и хирургия. Колоноскопия по своей природе повторяется и часто затягивается, что может способствовать отвлекаемости и утомляемости. Исследования, проведенные в западных странах, показали, что послеобеденные колоноскопии связаны с более низкой частотой выявления аденомы (ADR) по сравнению с утренними колоноскопиями, и предполагается, что утомление врача является потенциальным фактором. Предыдущие исследования также показали, что частота обнаружения полипов снижается с каждым часом в течение дня, а частота завершения колоноскопии, по-видимому, снижается с последовательными процедурами из-за усталости эндоскописта. Самое последнее исследование с использованием положения в очереди в качестве суррогатного маркера усталости эндоскописта показало, что как более позднее время начала колоноскопии, так и увеличение количества предшествующих эндоскопических процедур связаны со снижением частоты обнаружения полипов. Неудивительно, что усталость эндоскописта может способствовать значительному снижению эффективности колоноскопии, и все же, вероятно, нереально уменьшить количество процедур колоноскопии за сеанс, учитывая большой клинический спрос. Не проводилось исследований каких-либо вмешательств, которые могли бы улучшить эффективность колоноскопии. Было бы разумно предположить, что перерыв в середине сеанса колоноскопии может снизить утомляемость эндоскописта и, следовательно, улучшить частоту обнаружения полипов. Это исследование направлено на оценку влияния введения перерыва в середине сеанса колоноскопии на качество выполнения колоноскопии.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

1379

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Hong Kong, Гонконг
        • Alice Ho Miu Ling Nethersole Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Все пациенты, прошедшие колоноскопию во второй половине дня в отделении эндоскопии в AHNH, подходили для включения в это исследование.

Критерий исключения:

  • Экстренная стационарная колоноскопия
  • Пациент с колоректальным раком, САП или ВЗК в анамнезе

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Перерыв
Перерыв 15 минут будет предоставлен после 3-й колоноскопии в сеансе из 6 колоноскопий в общей сложности.
Перерыв 15 минут будет предоставлен после 3-й колоноскопии в сеансе из 6 колоноскопий в общей сложности.
Перерыв не предусмотрен
Без вмешательства: Без остановки
Перерыв не предусмотрен

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Частота выявления аденомы
Временное ограничение: 2 года
2 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота осложнений
Временное ограничение: 2 года
2 года
Время введения колоноскопии
Временное ограничение: 2 года
2 года
Частота интубации слепой кишки
Временное ограничение: 2 года
2 года
Оценка удовлетворенности пациентов
Временное ограничение: 2 года
Анкета будет использоваться для оценки уровня удовлетворенности пациента
2 года
Время вывода
Временное ограничение: 2 года
2 года
Оценка боли пациента
Временное ограничение: 2 года
Анкета будет использоваться для оценки уровня боли пациента.
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 ноября 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 ноября 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

21 ноября 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

16 февраля 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 февраля 2015 г.

Последняя проверка

1 февраля 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Break

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться