Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van een pauze nemen tijdens een colonoscopiesessie op adenoomdetectie, een prospectieve, gerandomiseerde controlestudie

12 februari 2015 bijgewerkt door: Aric Josun Hui, Chinese University of Hong Kong

Recent onderzoek heeft gesuggereerd dat vermoeidheid van endoscopisten het detectiepercentage van poliepen aanzienlijk kan beïnvloeden. Er zijn geen onderzoeken gedaan naar interventies die de vermoeidheid van endoscopisten kunnen verminderen en daardoor de prestaties van colonoscopie kunnen verbeteren.

We willen bepalen of een pauze in het midden van de colonoscopiesessie een stabieler detectiepercentage voor adenoom zou behouden

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In de afgelopen jaren is er een dramatische toename geweest van het aantal endoscopische procedures dat in de meeste endoscopiecentra wordt uitgevoerd. Met het groeiende bewustzijn van screening op darmkanker, is er een toenemende vraag naar colonoscopie, waardoor de werkdruk van endoscopisten in elk gezondheidszorgsysteem is toegenomen. Er zijn onderzoeken die aantonen dat vermoeidheid van artsen de kwaliteit van zorg en prestaties in andere medische specialismen, zoals anesthesie en chirurgie, schaadt. Colonoscopie is van nature repetitief en vaak langdurig, wat afleidbaarheid en vermoeidheid kan bevorderen. Studies uit westerse landen hebben aangetoond dat colonoscopieën in de middag geassocieerd zijn met een lager adenoomdetectiepercentage (ADR) in vergelijking met colonoscopieën in de ochtend en vermoeidheid van de arts wordt verondersteld een mogelijke bijdrage te leveren. Eerdere studies toonden ook aan dat het detectiepercentage van poliepen gedurende de dag van uur tot uur afneemt en dat het voltooiingspercentage van colonoscopie lijkt af te nemen bij opeenvolgende procedures als gevolg van vermoeidheid van de endoscopist. De meest recente studie waarbij de wachtrijpositie werd gebruikt als een surrogaatmarker voor endoscopistenmoeheid, had aangetoond dat zowel de latere starttijd van de colonoscopie als het toenemende aantal voorgaande endoscopische procedures verband houden met een afnemende poliepdetectiegraad. Het is niet verwonderlijk dat vermoeidheid van endoscopisten kan bijdragen aan een significante afname van de effectiviteit van colonoscopie en toch is het waarschijnlijk niet realistisch om het aantal colonoscopieprocedures per sessie te verminderen, gezien de grote klinische vraag. Er zijn geen onderzoeken gedaan naar interventies die de prestaties van colonoscopie kunnen verbeteren. Het zou redelijk zijn om te veronderstellen dat het nemen van een pauze halverwege de colonoscopiesessie de vermoeidheid van de endoscopist kan verminderen en daarmee het detectiepercentage van poliepen kan verbeteren. Deze studie heeft tot doel het effect van het introduceren van een pauze in het midden van een coloscopiesessie op de kwaliteit van de coloscopieprestaties te evalueren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

1379

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Hong Kong, Hongkong
        • Alice Ho Miu Ling Nethersole Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle patiënten die in de middagsessie colonoscopieën ondergingen op de endoscopie-afdeling in AHNH kwamen in aanmerking voor deelname aan deze studie.

Uitsluitingscriteria:

  • Spoedeisende intramurale colonoscopie
  • Patiënt met een voorgeschiedenis van colorectale kanker, FAP of IBD

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Pauze
Na de 3e coloscopie wordt een pauze van 15 minuten voorzien in een sessie van in totaal 6 coloscopieën
Na de 3e coloscopie wordt een pauze van 15 minuten voorzien in een sessie van in totaal 6 coloscopieën
Er wordt geen pauze voorzien
Geen tussenkomst: Geen pauze
Er wordt geen pauze voorzien

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Detectiepercentage adenoom
Tijdsspanne: 2 jaar
2 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Complicatiepercentage
Tijdsspanne: 2 jaar
2 jaar
Colonoscopie inbrengtijd
Tijdsspanne: 2 jaar
2 jaar
Cecale intubatiesnelheid
Tijdsspanne: 2 jaar
2 jaar
Patiënttevredenheidsscore
Tijdsspanne: 2 jaar
Een vragenlijst zal worden gebruikt om de tevredenheid van de patiënt te beoordelen
2 jaar
Intrekking tijd
Tijdsspanne: 2 jaar
2 jaar
Pijnscore patiënt
Tijdsspanne: 2 jaar
Een vragenlijst zal worden gebruikt om het pijnniveau van de patiënt te beoordelen
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 november 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 november 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

21 november 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

16 februari 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 februari 2015

Laatst geverifieerd

1 februari 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Break

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren