- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01989650
Het effect van een pauze nemen tijdens een colonoscopiesessie op adenoomdetectie, een prospectieve, gerandomiseerde controlestudie
Recent onderzoek heeft gesuggereerd dat vermoeidheid van endoscopisten het detectiepercentage van poliepen aanzienlijk kan beïnvloeden. Er zijn geen onderzoeken gedaan naar interventies die de vermoeidheid van endoscopisten kunnen verminderen en daardoor de prestaties van colonoscopie kunnen verbeteren.
We willen bepalen of een pauze in het midden van de colonoscopiesessie een stabieler detectiepercentage voor adenoom zou behouden
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Alice Ho Miu Ling Nethersole Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle patiënten die in de middagsessie colonoscopieën ondergingen op de endoscopie-afdeling in AHNH kwamen in aanmerking voor deelname aan deze studie.
Uitsluitingscriteria:
- Spoedeisende intramurale colonoscopie
- Patiënt met een voorgeschiedenis van colorectale kanker, FAP of IBD
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Pauze
Na de 3e coloscopie wordt een pauze van 15 minuten voorzien in een sessie van in totaal 6 coloscopieën
|
Na de 3e coloscopie wordt een pauze van 15 minuten voorzien in een sessie van in totaal 6 coloscopieën
Er wordt geen pauze voorzien
|
|
Geen tussenkomst: Geen pauze
Er wordt geen pauze voorzien
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Detectiepercentage adenoom
Tijdsspanne: 2 jaar
|
2 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Complicatiepercentage
Tijdsspanne: 2 jaar
|
2 jaar
|
|
|
Colonoscopie inbrengtijd
Tijdsspanne: 2 jaar
|
2 jaar
|
|
|
Cecale intubatiesnelheid
Tijdsspanne: 2 jaar
|
2 jaar
|
|
|
Patiënttevredenheidsscore
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Een vragenlijst zal worden gebruikt om de tevredenheid van de patiënt te beoordelen
|
2 jaar
|
|
Intrekking tijd
Tijdsspanne: 2 jaar
|
2 jaar
|
|
|
Pijnscore patiënt
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Een vragenlijst zal worden gebruikt om het pijnniveau van de patiënt te beoordelen
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Break
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .