Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kolonoskopiaistunnon aikana pidetyn tauon vaikutus adenooman havaitsemiseen, tuleva, satunnaistettu kontrollitutkimus

torstai 12. helmikuuta 2015 päivittänyt: Aric Josun Hui, Chinese University of Hong Kong

Viimeaikaiset tutkimukset ovat ehdottaneet, että endoskopistien väsymys voi vaikuttaa merkittävästi polyyppien havaitsemisasteeseen. Ei ole tehty tutkimuksia interventioista, jotka voivat vähentää endoskoopin väsymystä ja siten parantaa kolonoskopian suorituskykyä.

Haluamme selvittää, ylläpitäisikö tauko keskellä kolonoskopiaa vakaamman adenooman havaitsemisasteen

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Viime vuosina useimmissa endoskopiakeskuksissa suoritettujen endoskopisten toimenpiteiden määrä on lisääntynyt dramaattisesti. Kun tietoisuus paksusuolen syövän seulonnasta kasvaa, kolonoskopialle on kasvanut kysyntä, mikä on lisännyt endoskooppilääkärien työtaakkaa kaikissa terveydenhuoltojärjestelmissä. On olemassa tutkimuksia, jotka osoittavat, että lääkärin väsymys heikentää hoidon laatua ja suorituskykyä muilla lääketieteen erikoisaloilla, kuten anestesiassa ja kirurgiassa. Kolonoskopia on luonnostaan ​​toistuvaa ja usein pitkittynyttä, mikä voi edistää häiriötekijöitä ja väsymystä. Länsimaissa tehdyt tutkimukset ovat osoittaneet, että iltapäivän kolonoskopiat liittyvät pienempään adenooman havaitsemisasteeseen (ADR) verrattuna aamulla tehtyihin kolonoskopioihin, ja lääkärin väsymyksen on oletettu vaikuttavan siihen mahdollisena tekijänä. Aiemmat tutkimukset osoittivat myös, että polyyppien havaitsemisnopeus laskee tunti kerrallaan koko päivän ajan ja kolonoskopian valmistumisaste näyttää laskevan peräkkäisillä toimenpiteillä endoskooppilääkärin väsymyksen vuoksi. Viimeisin tutkimus, jossa käytettiin jonon sijaintia endoskopistin väsymyksen korvikemarkkerina, oli osoittanut, että sekä myöhempi kolonoskopian aloitusaika että lisääntyvä määrä edeltäviä endoskooppisia toimenpiteitä liittyvät polyyppien havaitsemisasteen laskuun. Ei ole yllättävää, että endoskopistien väsymys voi vaikuttaa merkittävästi kolonoskopian tehokkuuden heikkenemiseen, ja silti ei luultavasti ole realistista vähentää kolonoskopiatoimenpiteiden määrää istuntoa kohti suuren kliinisen tarpeen vuoksi. Ei ole tehty tutkimuksia mistään interventiosta, joka voisi parantaa kolonoskopian suorituskykyä. Olisi järkevää olettaa, että tauon pitäminen kolonoskopiaistunnon puolivälissä voi lievittää endoskooppilääkärin väsymystä ja parantaa siten polyyppien havaitsemisnopeutta. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida tauon käyttöönoton vaikutus kolonoskopian suorituskyvyn laatuun kesken kolonoskopiaistunnon.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1379

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Alice Ho Miu Ling Nethersole Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki potilaat, joille tehtiin kolonoskopiat iltapäivällä AHNH:n endoskopiayksikössä, voitiin osallistua tähän tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ensiapuosaston kolonoskopia
  • Potilas, jolla on ollut paksusuolensyöpä, FAP tai IBD

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Tauko
Kolmannen kolonoskopian jälkeen pidetään 15 minuutin tauko yhteensä 6 kolonoskopian istunnossa
Kolmannen kolonoskopian jälkeen pidetään 15 minuutin tauko yhteensä 6 kolonoskopian istunnossa
Taukoa ei järjestetä
Ei väliintuloa: Ei taukoa
Taukoa ei järjestetä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Adenooman havaitsemisnopeus
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Komplikaatioiden määrä
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta
Kolonoskopian asennusaika
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta
Umpisuolen intubaationopeus
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta
Potilastyytyväisyyspisteet
Aikaikkuna: 2 vuotta
Potilaiden tyytyväisyyttä arvioidaan kyselylomakkeella
2 vuotta
Nostoaika
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta
Potilaan kipupisteet
Aikaikkuna: 2 vuotta
Kyselylomakkeella arvioidaan potilaan kivun tasoa
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. helmikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 7. marraskuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. marraskuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 21. marraskuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 16. helmikuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. helmikuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Break

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa