- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01989650
Kolonoskopiaistunnon aikana pidetyn tauon vaikutus adenooman havaitsemiseen, tuleva, satunnaistettu kontrollitutkimus
torstai 12. helmikuuta 2015 päivittänyt: Aric Josun Hui, Chinese University of Hong Kong
Viimeaikaiset tutkimukset ovat ehdottaneet, että endoskopistien väsymys voi vaikuttaa merkittävästi polyyppien havaitsemisasteeseen. Ei ole tehty tutkimuksia interventioista, jotka voivat vähentää endoskoopin väsymystä ja siten parantaa kolonoskopian suorituskykyä.
Haluamme selvittää, ylläpitäisikö tauko keskellä kolonoskopiaa vakaamman adenooman havaitsemisasteen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Viime vuosina useimmissa endoskopiakeskuksissa suoritettujen endoskopisten toimenpiteiden määrä on lisääntynyt dramaattisesti.
Kun tietoisuus paksusuolen syövän seulonnasta kasvaa, kolonoskopialle on kasvanut kysyntä, mikä on lisännyt endoskooppilääkärien työtaakkaa kaikissa terveydenhuoltojärjestelmissä.
On olemassa tutkimuksia, jotka osoittavat, että lääkärin väsymys heikentää hoidon laatua ja suorituskykyä muilla lääketieteen erikoisaloilla, kuten anestesiassa ja kirurgiassa.
Kolonoskopia on luonnostaan toistuvaa ja usein pitkittynyttä, mikä voi edistää häiriötekijöitä ja väsymystä.
Länsimaissa tehdyt tutkimukset ovat osoittaneet, että iltapäivän kolonoskopiat liittyvät pienempään adenooman havaitsemisasteeseen (ADR) verrattuna aamulla tehtyihin kolonoskopioihin, ja lääkärin väsymyksen on oletettu vaikuttavan siihen mahdollisena tekijänä.
Aiemmat tutkimukset osoittivat myös, että polyyppien havaitsemisnopeus laskee tunti kerrallaan koko päivän ajan ja kolonoskopian valmistumisaste näyttää laskevan peräkkäisillä toimenpiteillä endoskooppilääkärin väsymyksen vuoksi.
Viimeisin tutkimus, jossa käytettiin jonon sijaintia endoskopistin väsymyksen korvikemarkkerina, oli osoittanut, että sekä myöhempi kolonoskopian aloitusaika että lisääntyvä määrä edeltäviä endoskooppisia toimenpiteitä liittyvät polyyppien havaitsemisasteen laskuun.
Ei ole yllättävää, että endoskopistien väsymys voi vaikuttaa merkittävästi kolonoskopian tehokkuuden heikkenemiseen, ja silti ei luultavasti ole realistista vähentää kolonoskopiatoimenpiteiden määrää istuntoa kohti suuren kliinisen tarpeen vuoksi.
Ei ole tehty tutkimuksia mistään interventiosta, joka voisi parantaa kolonoskopian suorituskykyä.
Olisi järkevää olettaa, että tauon pitäminen kolonoskopiaistunnon puolivälissä voi lievittää endoskooppilääkärin väsymystä ja parantaa siten polyyppien havaitsemisnopeutta.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida tauon käyttöönoton vaikutus kolonoskopian suorituskyvyn laatuun kesken kolonoskopiaistunnon.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1379
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Alice Ho Miu Ling Nethersole Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki potilaat, joille tehtiin kolonoskopiat iltapäivällä AHNH:n endoskopiayksikössä, voitiin osallistua tähän tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Ensiapuosaston kolonoskopia
- Potilas, jolla on ollut paksusuolensyöpä, FAP tai IBD
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Tauko
Kolmannen kolonoskopian jälkeen pidetään 15 minuutin tauko yhteensä 6 kolonoskopian istunnossa
|
Kolmannen kolonoskopian jälkeen pidetään 15 minuutin tauko yhteensä 6 kolonoskopian istunnossa
Taukoa ei järjestetä
|
|
Ei väliintuloa: Ei taukoa
Taukoa ei järjestetä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Adenooman havaitsemisnopeus
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Komplikaatioiden määrä
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
|
|
Kolonoskopian asennusaika
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
|
|
Umpisuolen intubaationopeus
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
|
|
Potilastyytyväisyyspisteet
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Potilaiden tyytyväisyyttä arvioidaan kyselylomakkeella
|
2 vuotta
|
|
Nostoaika
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
|
|
Potilaan kipupisteet
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Kyselylomakkeella arvioidaan potilaan kivun tasoa
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. helmikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 7. marraskuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 15. marraskuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 21. marraskuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 16. helmikuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. helmikuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Break
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .