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结肠镜检查期间休息对腺瘤检测的影响,一项前瞻性随机对照研究

2015年2月12日 更新者:Aric Josun Hui、Chinese University of Hong Kong

最近的研究表明,内镜医师的疲劳可能会显着影响息肉检出率。 目前还没有关于可以减少内镜医师疲劳从而提高结肠镜检查性能的干预措施的研究。

我们想确定在结肠镜检查期间中断是否会保持更稳定的腺瘤检出率

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

近年来,大多数内窥镜检查中心执行的内窥镜手术量急剧增加。 随着结直肠癌筛查意识的提高,对结肠镜检查的需求不断增加,这增加了每个医疗保健系统中内镜医师的工作量。 有研究表明,医生疲劳会影响其他医学专业(如麻醉和外科)的护理质量和表现。 结肠镜检查本质上是重复的并且经常延长,这会导致注意力不集中和易疲劳。 来自西方国家的研究表明,与上午的结肠镜检查相比,下午的结肠镜检查与较低的腺瘤检出率 (ADR) 相关,医生疲劳被假设为潜在的贡献者。 先前的研究还表明,息肉检出率在一天中每小时都在下降,并且由于内窥镜医师的疲劳,结肠镜检查的完成率似乎随着连续的程序而下降。 最近一项使用队列位置作为内窥镜疲劳替代指标的研究表明,较晚的结肠镜检查开始时间和增加的先前内窥镜手术次数与息肉检出率降低有关。 内镜医师的疲劳可能会导致结肠镜检查的有效性显着下降,这并不奇怪,但鉴于大量的临床需求,减少每次结肠镜检查的次数可能是不现实的。 目前还没有关于任何可以改善结肠镜检查性能的干预措施的研究。 可以合理地假设在结肠镜检查中途休息可以减轻内镜医师的疲劳,从而提高息肉检出率。 本研究旨在评估在结肠镜检查过程中引入休息时间对结肠镜检查性能质量的影响。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

1379

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Hong Kong、香港
        • Alice Ho Miu Ling Nethersole Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 下午在 AHNH 的内窥镜检查单元接受结肠镜检查的所有患者都有资格纳入本研究。

排除标准:

  • 急诊住院结肠镜检查
  • 有结直肠癌、FAP 或 IBD 病史的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:休息
第 3 次结肠镜检查后将提供 15 分钟的休息时间,共 6 次结肠镜检查
第 3 次结肠镜检查后将提供 15 分钟的休息时间,共 6 次结肠镜检查
不提供休息时间
无干预:没有休息
不提供休息时间

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
腺瘤检出率
大体时间:2年
2年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
并发症发生率
大体时间:2年
2年
肠镜插入时间
大体时间:2年
2年
盲肠插管率
大体时间:2年
2年
患者满意度评分
大体时间:2年
将使用问卷来评估患者的满意度
2年
提现时间
大体时间:2年
2年
患者疼痛评分
大体时间:2年
问卷将用于评估患者的疼痛程度
2年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年2月1日

初级完成 (实际的)

2013年9月1日

研究完成 (实际的)

2013年9月1日

研究注册日期

首次提交

2013年11月7日

首先提交符合 QC 标准的

2013年11月15日

首次发布 (估计)

2013年11月21日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年2月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年2月12日

最后验证

2015年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Break

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休息的临床试验

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