- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01989650
El efecto de tomar un descanso durante la sesión de colonoscopia en la detección de adenomas, un estudio de control prospectivo y aleatorizado
Investigaciones recientes han sugerido que la fatiga del endoscopista puede afectar significativamente la tasa de detección de pólipos. No se han realizado estudios sobre intervenciones que puedan reducir la fatiga del endoscopista y, por lo tanto, mejorar el rendimiento de la colonoscopia.
Queremos determinar si una pausa en medio de la sesión de colonoscopia mantendría una tasa de detección de adenomas más estable
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Hong Kong, Hong Kong
- Alice Ho Miu Ling Nethersole Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes que se realizaron colonoscopias en la sesión de la tarde en la unidad de endoscopia del AHNH fueron elegibles para su inclusión en este estudio.
Criterio de exclusión:
- Colonoscopia de emergencia para pacientes hospitalizados
- Paciente con antecedentes de cáncer colorrectal, PAF o EII
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Romper
Se proporcionará un descanso de 15 minutos después de la 3.ª colonoscopia en una sesión de 6 colonoscopias en total.
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Se proporcionará un descanso de 15 minutos después de la 3.ª colonoscopia en una sesión de 6 colonoscopias en total.
No se proporcionará descanso
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Sin intervención: Sin descanso
No se proporcionará descanso
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Tasa de detección de adenomas
Periodo de tiempo: 2 años
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2 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de complicaciones
Periodo de tiempo: 2 años
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2 años
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Tiempo de inserción de la colonoscopia
Periodo de tiempo: 2 años
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2 años
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Tasa de intubación cecal
Periodo de tiempo: 2 años
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2 años
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Puntuación de satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: 2 años
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Se utilizará un cuestionario para evaluar el nivel de satisfacción del paciente.
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2 años
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Tiempo de retiro
Periodo de tiempo: 2 años
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2 años
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Puntuación del dolor del paciente
Periodo de tiempo: 2 años
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Se utilizará un cuestionario para evaluar el nivel de dolor del paciente.
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Break
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