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El efecto de tomar un descanso durante la sesión de colonoscopia en la detección de adenomas, un estudio de control prospectivo y aleatorizado

12 de febrero de 2015 actualizado por: Aric Josun Hui, Chinese University of Hong Kong

Investigaciones recientes han sugerido que la fatiga del endoscopista puede afectar significativamente la tasa de detección de pólipos. No se han realizado estudios sobre intervenciones que puedan reducir la fatiga del endoscopista y, por lo tanto, mejorar el rendimiento de la colonoscopia.

Queremos determinar si una pausa en medio de la sesión de colonoscopia mantendría una tasa de detección de adenomas más estable

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

En los últimos años, ha habido un aumento espectacular en el volumen de procedimientos endoscópicos realizados en la mayoría de los centros de endoscopia. Con la creciente concienciación sobre la detección del cáncer colorrectal, existe una creciente demanda de colonoscopia, lo que ha aumentado la carga de trabajo de los endoscopistas en todos los sistemas de atención médica. Hay estudios que muestran que la fatiga del médico perjudica la calidad de la atención y el desempeño en otras especialidades médicas como la anestesia y la cirugía. La colonoscopia, por naturaleza, es repetitiva y frecuentemente prolongada, lo que puede promover la distracción y la fatigabilidad. Los estudios de países occidentales han demostrado que las colonoscopias vespertinas se asocian con una tasa de detección de adenoma (ADR) más baja en comparación con las colonoscopias matutinas y se ha planteado la hipótesis de que la fatiga del médico es un contribuyente potencial. Estudios previos también mostraron que la tasa de detección de pólipos disminuye hora a hora a lo largo del día y la tasa de finalización de la colonoscopia parece disminuir con los procedimientos sucesivos debido a la fatiga del endoscopista. El estudio más reciente que usó la posición de la cola como un marcador sustituto de la fatiga del endoscopista mostró que tanto el tiempo de inicio más tardío de la colonoscopia como el número creciente de procedimientos endoscópicos anteriores están asociados con una tasa de detección de pólipos decreciente. No es sorprendente que la fatiga del endoscopista pueda contribuir a una disminución significativa en la efectividad de la colonoscopia y, sin embargo, probablemente no sea realista reducir el número de procedimientos de colonoscopia por sesión dada la gran demanda clínica. No se han realizado estudios sobre ninguna intervención que pueda mejorar el rendimiento de la colonoscopia. Sería razonable postular que tomar un descanso a la mitad de la sesión de colonoscopia puede aliviar la fatiga del endoscopista y, por lo tanto, mejorar la tasa de detección de pólipos. Este estudio tiene como objetivo evaluar el efecto de introducir un descanso en medio de una sesión de colonoscopia sobre la calidad del rendimiento de la colonoscopia.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

1379

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Alice Ho Miu Ling Nethersole Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los pacientes que se realizaron colonoscopias en la sesión de la tarde en la unidad de endoscopia del AHNH fueron elegibles para su inclusión en este estudio.

Criterio de exclusión:

  • Colonoscopia de emergencia para pacientes hospitalizados
  • Paciente con antecedentes de cáncer colorrectal, PAF o EII

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Romper
Se proporcionará un descanso de 15 minutos después de la 3.ª colonoscopia en una sesión de 6 colonoscopias en total.
Se proporcionará un descanso de 15 minutos después de la 3.ª colonoscopia en una sesión de 6 colonoscopias en total.
No se proporcionará descanso
Sin intervención: Sin descanso
No se proporcionará descanso

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Tasa de detección de adenomas
Periodo de tiempo: 2 años
2 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de complicaciones
Periodo de tiempo: 2 años
2 años
Tiempo de inserción de la colonoscopia
Periodo de tiempo: 2 años
2 años
Tasa de intubación cecal
Periodo de tiempo: 2 años
2 años
Puntuación de satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: 2 años
Se utilizará un cuestionario para evaluar el nivel de satisfacción del paciente.
2 años
Tiempo de retiro
Periodo de tiempo: 2 años
2 años
Puntuación del dolor del paciente
Periodo de tiempo: 2 años
Se utilizará un cuestionario para evaluar el nivel de dolor del paciente.
2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de noviembre de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de noviembre de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

21 de noviembre de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

16 de febrero de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de febrero de 2015

Última verificación

1 de febrero de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Break

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