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Die Auswirkung einer Pause während der Koloskopiesitzung auf die Adenomerkennung, eine prospektive, randomisierte Kontrollstudie

12. Februar 2015 aktualisiert von: Aric Josun Hui, Chinese University of Hong Kong

Jüngste Forschungsergebnisse deuten darauf hin, dass die Müdigkeit des Endoskopikers die Erkennungsrate von Polypen erheblich beeinträchtigen kann. Es liegen keine Studien zu Interventionen vor, die die Ermüdung des Endoskopikers verringern und somit die Leistung der Koloskopie verbessern könnten.

Wir möchten feststellen, ob eine Pause mitten in der Koloskopiesitzung eine stabilere Adenomerkennungsrate aufrechterhalten würde

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

In den letzten Jahren ist in den meisten Endoskopiezentren ein dramatischer Anstieg des Volumens endoskopischer Eingriffe zu verzeichnen. Mit dem wachsenden Bewusstsein für die Darmkrebsvorsorge steigt die Nachfrage nach Koloskopie, was die Arbeitsbelastung der Endoskopiker in allen Gesundheitssystemen erhöht hat. Es gibt Studien, die zeigen, dass die Ermüdung von Ärzten die Qualität der Pflege und Leistung in anderen medizinischen Fachgebieten wie Anästhesie und Chirurgie beeinträchtigt. Die Koloskopie ist von Natur aus repetitiv und häufig langwierig, was Ablenkbarkeit und Ermüdbarkeit fördern kann. Studien aus westlichen Ländern haben gezeigt, dass Koloskopien am Nachmittag im Vergleich zu Koloskopien am Morgen mit einer geringeren Adenomerkennungsrate (ADR) einhergehen und dass Ermüdung des Arztes als mögliche Ursache vermutet wird. Frühere Studien zeigten auch, dass die Polypenerkennungsrate im Laufe des Tages von Stunde zu Stunde abnimmt und die Abschlussrate der Koloskopie aufgrund der Ermüdung des Endoskopikers mit aufeinanderfolgenden Eingriffen zu sinken scheint. Die jüngste Studie, die die Warteschlangenposition als Ersatzmarker für die Ermüdung des Endoskopikers verwendete, hatte gezeigt, dass sowohl der spätere Startzeitpunkt der Koloskopie als auch die zunehmende Anzahl vorangegangener endoskopischer Eingriffe mit einer sinkenden Polypenerkennungsrate verbunden sind. Es ist nicht verwunderlich, dass die Ermüdung des Endoskopikers zu einem erheblichen Rückgang der Wirksamkeit der Koloskopie führen kann, und dennoch ist es angesichts der hohen klinischen Nachfrage wahrscheinlich nicht realistisch, die Anzahl der Koloskopieeingriffe pro Sitzung zu reduzieren. Es liegen keine Studien zu Interventionen vor, die die Leistung der Koloskopie verbessern könnten. Es wäre vernünftig anzunehmen, dass eine Pause in der Mitte der Koloskopiesitzung die Ermüdung des Endoskopikers lindern und somit die Polypenerkennungsrate verbessern kann. Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkung der Einführung einer Pause mitten in einer Koloskopiesitzung auf die Qualität der Koloskopieleistung zu bewerten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

1379

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Hong Kong, Hongkong
        • Alice Ho Miu Ling Nethersole Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Patienten, die sich in der Nachmittagssitzung in der Endoskopieabteilung des AHNH einer Koloskopie unterzogen, konnten in diese Studie aufgenommen werden.

Ausschlusskriterien:

  • Notfallkoloskopie im stationären Bereich
  • Patient mit Darmkrebs, FAP oder IBD in der Vorgeschichte

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Brechen
Bei einer Sitzung mit insgesamt 6 Koloskopien wird nach der 3. Koloskopie eine Pause von 15 Minuten eingelegt
Bei einer Sitzung mit insgesamt 6 Koloskopien wird nach der 3. Koloskopie eine Pause von 15 Minuten eingelegt
Es wird keine Pause gewährt
Kein Eingriff: Keine Pause
Es wird keine Pause gewährt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Adenomerkennungsrate
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Komplikationsrate
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre
Einführzeitpunkt der Koloskopie
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre
Intubationsrate des Blinddarms
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre
Patientenzufriedenheitswert
Zeitfenster: 2 Jahre
Mithilfe eines Fragebogens wird die Zufriedenheit des Patienten beurteilt
2 Jahre
Auszahlungszeit
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre
Schmerzbewertung des Patienten
Zeitfenster: 2 Jahre
Zur Beurteilung des Schmerzniveaus des Patienten wird ein Fragebogen verwendet
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. November 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. November 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

21. November 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

16. Februar 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Februar 2015

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Break

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