- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01989650
Die Auswirkung einer Pause während der Koloskopiesitzung auf die Adenomerkennung, eine prospektive, randomisierte Kontrollstudie
Jüngste Forschungsergebnisse deuten darauf hin, dass die Müdigkeit des Endoskopikers die Erkennungsrate von Polypen erheblich beeinträchtigen kann. Es liegen keine Studien zu Interventionen vor, die die Ermüdung des Endoskopikers verringern und somit die Leistung der Koloskopie verbessern könnten.
Wir möchten feststellen, ob eine Pause mitten in der Koloskopiesitzung eine stabilere Adenomerkennungsrate aufrechterhalten würde
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Alice Ho Miu Ling Nethersole Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Patienten, die sich in der Nachmittagssitzung in der Endoskopieabteilung des AHNH einer Koloskopie unterzogen, konnten in diese Studie aufgenommen werden.
Ausschlusskriterien:
- Notfallkoloskopie im stationären Bereich
- Patient mit Darmkrebs, FAP oder IBD in der Vorgeschichte
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Brechen
Bei einer Sitzung mit insgesamt 6 Koloskopien wird nach der 3. Koloskopie eine Pause von 15 Minuten eingelegt
|
Bei einer Sitzung mit insgesamt 6 Koloskopien wird nach der 3. Koloskopie eine Pause von 15 Minuten eingelegt
Es wird keine Pause gewährt
|
|
Kein Eingriff: Keine Pause
Es wird keine Pause gewährt
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Adenomerkennungsrate
Zeitfenster: 2 Jahre
|
2 Jahre
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Komplikationsrate
Zeitfenster: 2 Jahre
|
2 Jahre
|
|
|
Einführzeitpunkt der Koloskopie
Zeitfenster: 2 Jahre
|
2 Jahre
|
|
|
Intubationsrate des Blinddarms
Zeitfenster: 2 Jahre
|
2 Jahre
|
|
|
Patientenzufriedenheitswert
Zeitfenster: 2 Jahre
|
Mithilfe eines Fragebogens wird die Zufriedenheit des Patienten beurteilt
|
2 Jahre
|
|
Auszahlungszeit
Zeitfenster: 2 Jahre
|
2 Jahre
|
|
|
Schmerzbewertung des Patienten
Zeitfenster: 2 Jahre
|
Zur Beurteilung des Schmerzniveaus des Patienten wird ein Fragebogen verwendet
|
2 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Break
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Brechen
-
Loughborough UniversityAbgeschlossen
-
SonoMotionNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)RekrutierungHarnsteine | NierensteineKanada, Vereinigte Staaten
-
University of VermontDartmouth College; Rutgers UniversityAbgeschlossenCannabiskonsum | Toleranz | Cannabis-EntzugVereinigte Staaten
-
SonoMotionAbgeschlossenNierensteine | Nephrolithiasis | Harnsteine | Urolithiasis | Nierensteine | Nierenstein | NephrolithVereinigte Staaten, Kanada
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneAbgeschlossen
-
New York UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); University of TartuAbgeschlossenDrogenmissbrauch, intravenös | Prävention und KontrolleVereinigte Staaten, Estland
-
Universidade Nova de LisboaUniversity of Évora; NOVA Medical School | Faculdade de Ciências Médicas, Universidade... und andere MitarbeiterNoch keine Rekrutierung
-
Gazi UniversityAbgeschlossen
-
Smoke-Break, Inc.Abgeschlossen
-
National Cancer Institute (NCI)AbgeschlossenLymphom | Non-Hodgkin-Lymphom | NHL | Hämatologische Malignome | Lymphatische MalignomeVereinigte Staaten