- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01989650
Wpływ przerwy podczas kolonoskopii na wykrywanie gruczolaka, prospektywne, randomizowane badanie kontrolne
Ostatnie badania sugerują, że zmęczenie endoskopisty może znacząco wpływać na wskaźnik wykrywania polipów. Nie przeprowadzono badań dotyczących interwencji, które mogłyby zmniejszyć zmęczenie endoskopisty, a tym samym poprawić wydajność kolonoskopii.
Chcemy ustalić, czy przerwa w trakcie kolonoskopii utrzymałaby bardziej stabilny wskaźnik wykrywalności gruczolaka
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Alice Ho Miu Ling Nethersole Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy pacjenci, którzy przeszli kolonoskopię w sesji popołudniowej na oddziale endoskopii w AHNH kwalifikowali się do włączenia do tego badania.
Kryteria wyłączenia:
- Kolonoskopia szpitalna w nagłych wypadkach
- Pacjent z wywiadem raka jelita grubego, FAP lub IBD
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: Przerwa
Przerwa 15 minut będzie przewidziana po 3. kolonoskopii w sesji obejmującej łącznie 6 kolonoskopii
|
Przerwa 15 minut będzie przewidziana po 3. kolonoskopii w sesji obejmującej łącznie 6 kolonoskopii
Nie będzie przewidziana przerwa
|
Brak interwencji: Bez przerwy
Nie będzie przewidziana przerwa
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Szybkość wykrywania gruczolaka
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wskaźnik komplikacji
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
|
Czas wprowadzenia kolonoskopii
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
|
Częstość intubacji jelita ślepego
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
|
Wynik satysfakcji pacjenta
Ramy czasowe: 2 lata
|
Do oceny poziomu satysfakcji pacjenta zostanie wykorzystany kwestionariusz
|
2 lata
|
Czas wypłaty
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
|
Ocena bólu pacjenta
Ramy czasowe: 2 lata
|
Do oceny poziomu bólu pacjenta posłuży kwestionariusz
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Break
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przerwa
-
University of VermontDartmouth College; Rutgers UniversityZakończonyUżywanie konopi indyjskich | Tolerancja | Wycofanie marihuanyStany Zjednoczone
-
SonoMotionAktywny, nie rekrutującyKamica moczowa | Kamica nerkowaStany Zjednoczone, Kanada
-
SonoMotionRekrutacyjnyKamica nerkowa | Kamica nerkowa | Kamica moczowa | Kamica moczowa | Kamica nerkowa | Kamień nerkowy | NefrolitStany Zjednoczone, Kanada
-
Smoke-Break, Inc.Zakończony