Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ przerwy podczas kolonoskopii na wykrywanie gruczolaka, prospektywne, randomizowane badanie kontrolne

12 lutego 2015 zaktualizowane przez: Aric Josun Hui, Chinese University of Hong Kong

Ostatnie badania sugerują, że zmęczenie endoskopisty może znacząco wpływać na wskaźnik wykrywania polipów. Nie przeprowadzono badań dotyczących interwencji, które mogłyby zmniejszyć zmęczenie endoskopisty, a tym samym poprawić wydajność kolonoskopii.

Chcemy ustalić, czy przerwa w trakcie kolonoskopii utrzymałaby bardziej stabilny wskaźnik wykrywalności gruczolaka

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

W ostatnich latach nastąpił gwałtowny wzrost liczby zabiegów endoskopowych wykonywanych w większości ośrodków endoskopowych. Wraz z rosnącą świadomością badań przesiewowych w kierunku raka jelita grubego rośnie zapotrzebowanie na kolonoskopię, co zwiększyło obciążenie pracą endoskopistów w każdym systemie opieki zdrowotnej. Istnieją badania wykazujące, że zmęczenie lekarzy pogarsza jakość opieki i wydajność w innych specjalnościach medycznych, takich jak anestezjologia i chirurgia. Kolonoskopia z natury jest powtarzalna i często przedłuża się, co może sprzyjać rozproszeniu uwagi i zmęczeniu. Badania przeprowadzone w krajach zachodnich wykazały, że popołudniowe kolonoskopie są związane z niższym wskaźnikiem wykrywania gruczolaka (ADR) w porównaniu z kolonoskopiami porannymi, a jako potencjalny czynnik przyczynia się zmęczenie lekarza. Wcześniejsze badania wykazały również, że wskaźnik wykrywania polipów zmniejsza się z godziny na godzinę w ciągu dnia, a wskaźnik ukończenia kolonoskopii wydaje się spadać wraz z kolejnymi procedurami z powodu zmęczenia endoskopisty. Najnowsze badanie wykorzystujące pozycję w kolejce jako zastępczy marker zmęczenia endoskopisty wykazało, że zarówno późniejszy czas rozpoczęcia kolonoskopii, jak i rosnąca liczba poprzedzających ją zabiegów endoskopowych wiążą się ze spadkiem wykrywalności polipów. Nie jest zaskakujące, że zmęczenie endoskopisty może przyczynić się do znacznego spadku skuteczności kolonoskopii, a jednak zmniejszenie liczby zabiegów kolonoskopii na sesję prawdopodobnie nie jest realistyczne, biorąc pod uwagę duże zapotrzebowanie kliniczne. Nie przeprowadzono badań dotyczących jakiejkolwiek interwencji, która mogłaby poprawić wydajność kolonoskopii. Uzasadnione byłoby założenie, że przerwa w trakcie kolonoskopii może złagodzić zmęczenie endoskopisty, a tym samym poprawić wykrywalność polipów. Niniejsze badanie ma na celu ocenę wpływu wprowadzenia przerwy w trakcie kolonoskopii na jakość wykonania kolonoskopii.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1379

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Hong Kong, Hongkong
        • Alice Ho Miu Ling Nethersole Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy pacjenci, którzy przeszli kolonoskopię w sesji popołudniowej na oddziale endoskopii w AHNH kwalifikowali się do włączenia do tego badania.

Kryteria wyłączenia:

  • Kolonoskopia szpitalna w nagłych wypadkach
  • Pacjent z wywiadem raka jelita grubego, FAP lub IBD

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Przerwa
Przerwa 15 minut będzie przewidziana po 3. kolonoskopii w sesji obejmującej łącznie 6 kolonoskopii
Przerwa 15 minut będzie przewidziana po 3. kolonoskopii w sesji obejmującej łącznie 6 kolonoskopii
Nie będzie przewidziana przerwa
Brak interwencji: Bez przerwy
Nie będzie przewidziana przerwa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Szybkość wykrywania gruczolaka
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik komplikacji
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata
Czas wprowadzenia kolonoskopii
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata
Częstość intubacji jelita ślepego
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata
Wynik satysfakcji pacjenta
Ramy czasowe: 2 lata
Do oceny poziomu satysfakcji pacjenta zostanie wykorzystany kwestionariusz
2 lata
Czas wypłaty
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata
Ocena bólu pacjenta
Ramy czasowe: 2 lata
Do oceny poziomu bólu pacjenta posłuży kwestionariusz
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 listopada 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 listopada 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 listopada 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

16 lutego 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 lutego 2015

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Break

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przerwa

3
Subskrybuj