このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

フィンランドにおける心房細動の治療 (FinFib2)

2015年3月6日 更新者：Finnish Cardiac Society

フィンランドにおける心房細動の治療 - FinFib 2 研究

FINFIB 2 は、フィンランドにおける心房細動の現在の治療法を調査しようとする観察研究者主導の研究です。 研究者の仮説は、新しい抗不整脈薬と抗凝固薬の導入以来、心房細動の治療が改善されたというものです。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

FINFIB 2 は、フィンランドにおける心房細動 (AF) の現在の治療法を調査しようとする観察研究者主導の研究です。 新しい薬剤の導入がフィンランドのさまざまな地域での治療ガイドラインに従って行われたかどうかなど、重要な情報が得られます。

作業仮説は、新しい抗不整脈薬と抗凝固薬の導入以来、心房細動の治療が改善されたというものです。 ただし、調査員は、これらのエージェントの使用に地理的な違いがあることを発見することも期待しています. 期待される結果は、研究者がこれらの違いを特定し、国内のさまざまな地域や医療制度のさまざまなレベルで AF の治療をより均一化できるようになることです。

調査データは、2 週間にわたる断面サンプリングの形で取得されます。 研究期間中に不整脈または他の心疾患の検査または治療のために緊急診療所に通う、心電図で診断されたAFを有するすべての患者が含まれます。 調査官は、患者数は約1000人になると見積もっている。 背景情報とは別に、リスクデータ (例: CHA2DS2VASc)、症状 (EHRA 分類)、投薬、検査、および治療の選択、心房細動の各患者について記録される唯一のデータは生年月日と性別です。 患者は、AFのタイプに応じて4つのグループに分けられます。1.新規発症AF、2.発作性AF、3.持続性AF、4.持続性AF。 データは、オンラインの保護されたデータ収集プログラムを使用して、地元の治験担当医師によって取得されます。 データは安全なサーバーに保存され、研究センターの研究者がデータ入力のためにアクセスできます。 データベースは個人データ レジスタではありません。ID コードはどの時点でも保存されず、データベースを通じて個々の患者を後で特定することはできません。 研究者グループのみがデータベースを使用する権利を持ちます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

1013

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • フィンランド
      • Helsinki、フィンランド
        • Helsinki University Central Hospital
      • Kuopio、フィンランド
        • Kuopio University Hospital
      • Oulu、フィンランド
        • Oulu University Hospital
      • Tampere、フィンランド
        • Tampere University Hospital
      • Turku、フィンランド
        • Turku University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

調査データは、2 週間にわたる断面サンプリングの形で取得されます。 研究期間中に不整脈または他の心疾患の検査または治療のために緊急診療所に通う、心電図で診断されたAFを有するすべての患者が含まれます。 推定患者数は約1000人。

説明

包含基準:

研究期間中に不整脈または他の心疾患の検査または治療のために緊急診療所に通う、心電図で診断されたAFを有するすべての成人患者が含まれます。

除外基準:

なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
ER の AF 患者
研究期間中に不整脈または他の心疾患の検査または治療のために緊急診療所に通う、心電図で診断されたAFを有するすべての患者が含まれます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
現在の心房細動治療ガイドラインの順守
時間枠：ER訪問中に収集されたデータ
研究期間中に不整脈または他の心疾患の検査または治療のために緊急診療所に通う心電図診断AF患者はすべて、現在のガイドラインへの治療の遵守の評価に含まれます。
ER訪問中に収集されたデータ

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Finnish Cardiac Society

協力者

Turku University Hospital
Helsinki University Central Hospital
Oulu University Hospital
Kuopio University Hospital
Tampere University Hospital

捜査官

  • スタディチェア：Pekka Raatikainen, MD, PhD、Heart Center Tampere Univerisity Hospital
  • 主任研究者：Juha Hartikainen, MD、Kuopio University Hospital
  • 主任研究者：Timo Lauri, MD、Oulu University Hospital
  • 主任研究者：Mika Lehto, MD、Helsinki University Central Hospital
  • 主任研究者：Markku Mäkijärvi, MD、Helsinki University Central Hospital
  • 主任研究者：Juha Lund, MD、Turku University Hospital
  • 主任研究者：Heikki Mäkynen, MD、Heart Center Tampere University Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年11月1日

一次修了 (実際)

2013年11月1日

研究の完了 (実際)

2014年4月1日

試験登録日

最初に提出

2013年11月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年11月20日

最初の投稿 (見積もり)

2013年11月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年3月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年3月6日

最終確認日

2015年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • FCS-2013-1
  • R13044 (その他の識別子：The Pirkanmaa Hospital District Ethical Committee)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する