Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Behandling af atrieflimren i Finland (FinFib2)

6. marts 2015 opdateret af: Finnish Cardiac Society

Behandling af atrieflimren i Finland - FinFib 2-undersøgelsen

FINFIB 2 er en observationel investigator-drevet undersøgelse, der søger at undersøge den nuværende behandlingspraksis for atrieflimren i Finland. Efterforskernes hypotese er, at behandlingen af ​​atrieflimren er blevet forbedret siden introduktionen af ​​nye antiarytmiske lægemidler og antikoagulantia.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

FINFIB 2 er en observationel investigator-drevet undersøgelse, der søger at undersøge den nuværende behandlingspraksis for atrieflimren (AF) i Finland. Det vil producere vigtig information, såsom om introduktionen af ​​de nye midler er sket i overensstemmelse med behandlingsretningslinjerne i forskellige dele af Finland.

Arbejdshypotesen er, at behandlingen af ​​AF er blevet forbedret siden introduktionen af ​​nye antiarytmika og antikoagulantia. Efterforskerne forventer dog også at finde ud af, at der er geografiske forskelle i brugen af ​​disse midler. Det forventede resultat er, at efterforskerne vil identificere disse forskelle og være i stand til bedre at homogenisere behandlingen af ​​AF i forskellige dele af landet og forskellige niveauer af sundhedsvæsenet.

Studiedataene vil blive indhentet i form af en tværsnitsprøvetagning over to uger. Alle patienter med EKG-diagnosticeret AF, som kommer på akutklinikker til undersøgelse eller behandling af arytmi eller andre hjertesygdomme i undersøgelsesperioden, vil blive inkluderet. Efterforskerne anslår, at antallet af patienter vil være omkring 1000. Udover baggrundsinformation kan risikodata (f.eks. CHA2DS2VASc), symptomer (EHRA-klassifikation), medicin, undersøgelser og valg af behandling, vil de eneste data, der registreres om hver patient med AF, være fødselsdato og køn. Patienterne vil blive opdelt i fire grupper efter type AF: 1. Nyopstået AF, 2. Paroxysmal AF, 3. Persistent AF, 4. Permanent AF. Dataene vil blive indhentet af den lokale undersøgelseslæge ved hjælp af online, beskyttet dataindsamlingsprogram. Dataene vil blive gemt på en sikret server, som kan tilgås for dataindtastning af efterforskerne på studiecentrene. Databasen er ikke et persondataregister, da identitetskoder ikke på noget tidspunkt vil blive gemt, og enkelte patienter ikke senere kan identificeres gennem databasen. Kun efterforskergruppen vil have rettighederne til at bruge databasen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1013

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Helsinki, Finland
        • Helsinki University Central Hospital
      • Kuopio, Finland
        • Kuopio University Hospital
      • Oulu, Finland
        • Oulu University Hospital
      • Tampere, Finland
        • Tampere University Hospital
      • Turku, Finland
        • Turku University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Studiedataene vil blive indhentet i form af en tværsnitsprøvetagning over to uger. Alle patienter med EKG-diagnosticeret AF, som kommer på akutklinikker til undersøgelse eller behandling af arytmi eller andre hjertesygdomme i undersøgelsesperioden, vil blive inkluderet. Det anslåede antal patienter er omkring 1000.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Alle voksne patienter med EKG-diagnosticeret AF, som kommer på akutklinikker til undersøgelse eller behandling af arytmi eller andre hjertesygdomme i undersøgelsesperioden, vil blive inkluderet.

Ekskluderingskriterier:

Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Patienter med AF på skadestuen
Alle patienter med EKG-diagnosticeret AF, som kommer på akutklinikker til undersøgelse eller behandling af arytmi eller andre hjertesygdomme i undersøgelsesperioden, vil blive inkluderet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overholdelse af gældende retningslinjer for behandling af atrieflimren
Tidsramme: Data indsamlet under skadestuebesøget
Alle patienter med EKG-diagnosticeret AF, som kommer på akutklinikker til undersøgelse eller behandling af arytmi eller andre hjertesygdomme i studieperioden, vil blive inddraget til vurdering af, om deres behandling overholder gældende retningslinjer.
Data indsamlet under skadestuebesøget

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Pekka Raatikainen, MD, PhD, Heart Center Tampere Univerisity Hospital
  • Ledende efterforsker: Juha Hartikainen, MD, Kuopio University Hospital
  • Ledende efterforsker: Timo Lauri, MD, Oulu University Hospital
  • Ledende efterforsker: Mika Lehto, MD, Helsinki University Central Hospital
  • Ledende efterforsker: Markku Mäkijärvi, MD, Helsinki University Central Hospital
  • Ledende efterforsker: Juha Lund, MD, Turku University Hospital
  • Ledende efterforsker: Heikki Mäkynen, MD, Heart Center Tampere University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. november 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. november 2013

Først opslået (Skøn)

21. november 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

9. marts 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. marts 2015

Sidst verificeret

1. marts 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • FCS-2013-1
  • R13044 (Anden identifikator: The Pirkanmaa Hospital District Ethical Committee)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Atrieflimren

3
Abonner