- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01990105
Behandling af atrieflimren i Finland (FinFib2)
Behandling af atrieflimren i Finland - FinFib 2-undersøgelsen
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
FINFIB 2 er en observationel investigator-drevet undersøgelse, der søger at undersøge den nuværende behandlingspraksis for atrieflimren (AF) i Finland. Det vil producere vigtig information, såsom om introduktionen af de nye midler er sket i overensstemmelse med behandlingsretningslinjerne i forskellige dele af Finland.
Arbejdshypotesen er, at behandlingen af AF er blevet forbedret siden introduktionen af nye antiarytmika og antikoagulantia. Efterforskerne forventer dog også at finde ud af, at der er geografiske forskelle i brugen af disse midler. Det forventede resultat er, at efterforskerne vil identificere disse forskelle og være i stand til bedre at homogenisere behandlingen af AF i forskellige dele af landet og forskellige niveauer af sundhedsvæsenet.
Studiedataene vil blive indhentet i form af en tværsnitsprøvetagning over to uger. Alle patienter med EKG-diagnosticeret AF, som kommer på akutklinikker til undersøgelse eller behandling af arytmi eller andre hjertesygdomme i undersøgelsesperioden, vil blive inkluderet. Efterforskerne anslår, at antallet af patienter vil være omkring 1000. Udover baggrundsinformation kan risikodata (f.eks. CHA2DS2VASc), symptomer (EHRA-klassifikation), medicin, undersøgelser og valg af behandling, vil de eneste data, der registreres om hver patient med AF, være fødselsdato og køn. Patienterne vil blive opdelt i fire grupper efter type AF: 1. Nyopstået AF, 2. Paroxysmal AF, 3. Persistent AF, 4. Permanent AF. Dataene vil blive indhentet af den lokale undersøgelseslæge ved hjælp af online, beskyttet dataindsamlingsprogram. Dataene vil blive gemt på en sikret server, som kan tilgås for dataindtastning af efterforskerne på studiecentrene. Databasen er ikke et persondataregister, da identitetskoder ikke på noget tidspunkt vil blive gemt, og enkelte patienter ikke senere kan identificeres gennem databasen. Kun efterforskergruppen vil have rettighederne til at bruge databasen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Helsinki, Finland
- Helsinki University Central Hospital
-
Kuopio, Finland
- Kuopio University Hospital
-
Oulu, Finland
- Oulu University Hospital
-
Tampere, Finland
- Tampere University Hospital
-
Turku, Finland
- Turku University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Alle voksne patienter med EKG-diagnosticeret AF, som kommer på akutklinikker til undersøgelse eller behandling af arytmi eller andre hjertesygdomme i undersøgelsesperioden, vil blive inkluderet.
Ekskluderingskriterier:
Ingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
Patienter med AF på skadestuen
Alle patienter med EKG-diagnosticeret AF, som kommer på akutklinikker til undersøgelse eller behandling af arytmi eller andre hjertesygdomme i undersøgelsesperioden, vil blive inkluderet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Overholdelse af gældende retningslinjer for behandling af atrieflimren
Tidsramme: Data indsamlet under skadestuebesøget
|
Alle patienter med EKG-diagnosticeret AF, som kommer på akutklinikker til undersøgelse eller behandling af arytmi eller andre hjertesygdomme i studieperioden, vil blive inddraget til vurdering af, om deres behandling overholder gældende retningslinjer.
|
Data indsamlet under skadestuebesøget
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Pekka Raatikainen, MD, PhD, Heart Center Tampere Univerisity Hospital
- Ledende efterforsker: Juha Hartikainen, MD, Kuopio University Hospital
- Ledende efterforsker: Timo Lauri, MD, Oulu University Hospital
- Ledende efterforsker: Mika Lehto, MD, Helsinki University Central Hospital
- Ledende efterforsker: Markku Mäkijärvi, MD, Helsinki University Central Hospital
- Ledende efterforsker: Juha Lund, MD, Turku University Hospital
- Ledende efterforsker: Heikki Mäkynen, MD, Heart Center Tampere University Hospital
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- FCS-2013-1
- R13044 (Anden identifikator: The Pirkanmaa Hospital District Ethical Committee)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Atrieflimren
-
W.L.Gore & AssociatesAfsluttetSeptal defekt, atrialForenede Stater
-
Pusan National University HospitalIkke rekrutterer endnuHjerteimplanterbar elektronisk enhed | Atrial High Rate EpisodeKorea, Republikken
-
W.L.Gore & AssociatesAfsluttetSeptal defekt, atrialForenede Stater
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...Tilmelding efter invitationKortkoblet idiopatisk ventrikulær fibrillationHolland
-
Assiut UniversityTrukket tilbageASD2 (Secundum atrial septal defekt)
-
Henry Ford Health SystemTrukket tilbage
-
Nobles Medical Technologies II IncTilmelding efter invitationForamen Ovale, Patent | Septal defekt, atrial | Septaldefekt, HjerteForenede Stater, Italien
-
HeartStitch.ComUkendtForamen Ovale, Patent | Septal defekt, atrial | Septaldefekt, HjerteForenede Stater
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandUniversity Hospital GreifswaldAfsluttetAtrium; Fibrillering | Arytmi AtrialTyskland, Schweiz
-
Occlutech International ABAfsluttetSecundum atrial septal defekter