Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Behandeling van boezemfibrilleren in Finland (FinFib2)

6 maart 2015 bijgewerkt door: Finnish Cardiac Society

Behandeling van boezemfibrilleren in Finland - de FinFib 2-studie

FINFIB 2 is een observationele, door een onderzoeker aangestuurde studie die de huidige behandelingspraktijk voor atriumfibrilleren in Finland wil onderzoeken. De hypothese van de onderzoekers is dat de behandeling van boezemfibrilleren is verbeterd sinds de introductie van nieuwe antiaritmica en anticoagulantia.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

FINFIB 2 is een observationele, door een onderzoeker aangestuurde studie die de huidige behandelingspraktijk voor atriumfibrilleren (AF) in Finland wil onderzoeken. Het zal belangrijke informatie opleveren, bijvoorbeeld of de introductie van de nieuwe middelen heeft plaatsgevonden in overeenstemming met de behandelingsrichtlijnen in verschillende delen van Finland.

Werkhypothese is dat de behandeling van AF verbeterd is sinds de introductie van nieuwe antiaritmica en antistollingsmiddelen. De onderzoekers verwachten echter ook te ontdekken dat er geografische verschillen zijn in het gebruik van deze middelen. Het verwachte resultaat is dat de onderzoekers deze verschillen zullen identificeren en in staat zullen zijn om de behandeling van AF in verschillende delen van het land en op verschillende niveaus van het gezondheidszorgsysteem beter te homogeniseren.

De onderzoeksgegevens zullen worden verkregen in de vorm van een dwarsdoorsnedesteekproef gedurende twee weken. Alle patiënten met ECG-gediagnosticeerd AF die tijdens de onderzoeksperiode spoedklinieken bezoeken voor onderzoek of behandeling van aritmie of andere hartaandoeningen, zullen worden opgenomen. De onderzoekers schatten het aantal patiënten op ongeveer 1000. Naast achtergrondinformatie worden risicogegevens (bijv. CHA2DS2VASc), symptomen (EHRA-classificatie), medicatie, onderzoeken en de keuze van behandeling, de enige gegevens die over elke patiënt met AF worden geregistreerd, zijn geboortedatum en geslacht. De patiënten worden verdeeld in vier groepen volgens het type AF: 1. Nieuwe AF, 2. Paroxysmale AF, 3. Persistent AF, 4. Permanent AF. De gegevens worden verkregen door de lokale onderzoeksarts met behulp van een online, beschermd programma voor gegevensverzameling. De gegevens worden opgeslagen op een beveiligde server, waartoe de onderzoekers van de studiecentra toegang hebben voor gegevensinvoer. De database is geen register van persoonlijke gegevens, aangezien identiteitscodes op geen enkel moment worden opgeslagen en individuele patiënten later niet via de database kunnen worden geïdentificeerd. Alleen de onderzoeksgroep heeft de rechten om de databank te gebruiken.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

1013

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Finland
      • Helsinki, Finland
        • Helsinki University Central Hospital
      • Kuopio, Finland
        • Kuopio University Hospital
      • Oulu, Finland
        • Oulu University Hospital
      • Tampere, Finland
        • Tampere University Hospital
      • Turku, Finland
        • Turku University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De onderzoeksgegevens zullen worden verkregen in de vorm van een dwarsdoorsnedesteekproef gedurende twee weken. Alle patiënten met ECG-gediagnosticeerd AF die tijdens de onderzoeksperiode spoedklinieken bezoeken voor onderzoek of behandeling van aritmie of andere hartaandoeningen, zullen worden opgenomen. Het geschatte aantal patiënten is ongeveer 1000.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Alle volwassen patiënten met ECG-gediagnosticeerd AF die tijdens de studieperiode spoedklinieken bezoeken voor onderzoek of behandeling van aritmie of andere hartaandoeningen, zullen worden opgenomen.

Uitsluitingscriteria:

Geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Patiënten met AF in de ER
Alle patiënten met ECG-gediagnosticeerd AF die tijdens de onderzoeksperiode spoedklinieken bezoeken voor onderzoek of behandeling van aritmie of andere hartaandoeningen, zullen worden opgenomen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Naleving van de huidige richtlijnen voor de behandeling van atriumfibrilleren
Tijdsspanne: Gegevens verzameld tijdens het SEH-bezoek
Alle patiënten met ECG-gediagnosticeerd AF die tijdens de onderzoeksperiode spoedeisende hulpklinieken bezoeken voor onderzoek of behandeling van aritmie of andere hartaandoeningen, zullen worden opgenomen om te beoordelen of hun behandeling voldoet aan de huidige richtlijnen.
Gegevens verzameld tijdens het SEH-bezoek

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Finnish Cardiac Society

Medewerkers

Turku University Hospital
Helsinki University Central Hospital
Oulu University Hospital
Kuopio University Hospital
Tampere University Hospital

Onderzoekers

  • Studie stoel: Pekka Raatikainen, MD, PhD, Heart Center Tampere Univerisity Hospital
  • Hoofdonderzoeker: Juha Hartikainen, MD, Kuopio University Hospital
  • Hoofdonderzoeker: Timo Lauri, MD, Oulu University Hospital
  • Hoofdonderzoeker: Mika Lehto, MD, Helsinki University Central Hospital
  • Hoofdonderzoeker: Markku Mäkijärvi, MD, Helsinki University Central Hospital
  • Hoofdonderzoeker: Juha Lund, MD, Turku University Hospital
  • Hoofdonderzoeker: Heikki Mäkynen, MD, Heart Center Tampere University Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 november 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 november 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

21 november 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

9 maart 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 maart 2015

Laatst geverifieerd

1 maart 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • FCS-2013-1
  • R13044 (Andere identificatie: The Pirkanmaa Hospital District Ethical Committee)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren