- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01990105
Traitement de la fibrillation auriculaire en Finlande (FinFib2)
Traitement de la fibrillation auriculaire en Finlande - l'étude FinFib 2
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
FINFIB 2 est une étude observationnelle dirigée par des chercheurs qui vise à examiner les pratiques de traitement actuelles de la fibrillation auriculaire (FA) en Finlande. Il fournira des informations importantes telles que si l'introduction des nouveaux agents a eu lieu conformément aux directives de traitement dans différentes parties de la Finlande.
L'hypothèse de travail est que le traitement de la FA s'est amélioré depuis l'introduction de nouveaux antiarythmiques et anticoagulants. Cependant, les enquêteurs s'attendent également à découvrir qu'il existe des différences géographiques dans l'utilisation de ces agents. Le résultat attendu est que les chercheurs identifieront ces différences et seront en mesure de mieux homogénéiser le traitement de la FA dans différentes parties du pays et à différents niveaux du système de soins de santé.
Les données de l'étude seront obtenues sous la forme d'un échantillonnage transversal sur deux semaines. Tous les patients atteints de FA diagnostiquée par ECG qui se rendent dans des cliniques d'urgence pour un examen ou un traitement d'arythmie ou d'autres maladies cardiaques pendant la période d'étude seront inclus. Les enquêteurs estiment que le nombre de patients sera d'environ 1000. Outre les informations générales, les données sur les risques (par ex. CHA2DS2VASc), les symptômes (classification EHRA), les médicaments, les examens et le choix du traitement, les seules données enregistrées sur chaque patient atteint de FA seront la date de naissance et le sexe. Les patients seront divisés en quatre groupes selon le type de FA : 1. FA d'apparition récente, 2. FA paroxystique, 3. FA persistante, 4. FA permanente. Les données seront obtenues par le médecin local de l'étude à l'aide d'un programme de collecte de données protégé en ligne. Les données seront stockées sur un serveur sécurisé, accessible pour la saisie des données par les enquêteurs des centres d'étude. La base de données n'est pas un registre de données personnelles, car les codes d'identité ne seront stockés à aucun moment et les patients individuels ne pourront pas être identifiés ultérieurement via la base de données. Seul le groupe investigateur aura le droit d'utiliser la base de données.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Helsinki, Finlande
- Helsinki University Central Hospital
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Kuopio, Finlande
- Kuopio University Hospital
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Oulu, Finlande
- Oulu University Hospital
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Tampere, Finlande
- Tampere University Hospital
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Turku, Finlande
- Turku University Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Tous les patients adultes atteints de FA diagnostiquée par ECG qui se rendent dans des cliniques d'urgence pour un examen ou un traitement d'arythmie ou d'autres maladies cardiaques pendant la période d'étude seront inclus.
Critère d'exclusion:
Aucun
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Patients atteints de FA aux urgences
Tous les patients atteints de FA diagnostiquée par ECG qui se rendent dans des cliniques d'urgence pour un examen ou un traitement d'arythmie ou d'autres maladies cardiaques pendant la période d'étude seront inclus.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Adhésion aux directives actuelles de traitement de la fibrillation auriculaire
Délai: Données collectées lors de la visite aux urgences
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Tous les patients atteints de FA diagnostiquée par ECG qui se rendent dans des cliniques d'urgence pour un examen ou un traitement d'arythmie ou d'autres maladies cardiaques pendant la période d'étude seront inclus pour l'évaluation de l'adhésion de leur traitement aux directives actuelles.
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Données collectées lors de la visite aux urgences
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Pekka Raatikainen, MD, PhD, Heart Center Tampere Univerisity Hospital
- Chercheur principal: Juha Hartikainen, MD, Kuopio University Hospital
- Chercheur principal: Timo Lauri, MD, Oulu University Hospital
- Chercheur principal: Mika Lehto, MD, Helsinki University Central Hospital
- Chercheur principal: Markku Mäkijärvi, MD, Helsinki University Central Hospital
- Chercheur principal: Juha Lund, MD, Turku University Hospital
- Chercheur principal: Heikki Mäkynen, MD, Heart Center Tampere University Hospital
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FCS-2013-1
- R13044 (Autre identifiant: The Pirkanmaa Hospital District Ethical Committee)
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