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Traitement de la fibrillation auriculaire en Finlande (FinFib2)

6 mars 2015 mis à jour par: Finnish Cardiac Society

Traitement de la fibrillation auriculaire en Finlande - l'étude FinFib 2

FINFIB 2 est une étude observationnelle dirigée par des chercheurs qui vise à examiner les pratiques de traitement actuelles de la fibrillation auriculaire en Finlande. L'hypothèse des enquêteurs est que le traitement de la fibrillation auriculaire s'est amélioré depuis l'introduction de nouveaux antiarythmiques et anticoagulants.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

FINFIB 2 est une étude observationnelle dirigée par des chercheurs qui vise à examiner les pratiques de traitement actuelles de la fibrillation auriculaire (FA) en Finlande. Il fournira des informations importantes telles que si l'introduction des nouveaux agents a eu lieu conformément aux directives de traitement dans différentes parties de la Finlande.

L'hypothèse de travail est que le traitement de la FA s'est amélioré depuis l'introduction de nouveaux antiarythmiques et anticoagulants. Cependant, les enquêteurs s'attendent également à découvrir qu'il existe des différences géographiques dans l'utilisation de ces agents. Le résultat attendu est que les chercheurs identifieront ces différences et seront en mesure de mieux homogénéiser le traitement de la FA dans différentes parties du pays et à différents niveaux du système de soins de santé.

Les données de l'étude seront obtenues sous la forme d'un échantillonnage transversal sur deux semaines. Tous les patients atteints de FA diagnostiquée par ECG qui se rendent dans des cliniques d'urgence pour un examen ou un traitement d'arythmie ou d'autres maladies cardiaques pendant la période d'étude seront inclus. Les enquêteurs estiment que le nombre de patients sera d'environ 1000. Outre les informations générales, les données sur les risques (par ex. CHA2DS2VASc), les symptômes (classification EHRA), les médicaments, les examens et le choix du traitement, les seules données enregistrées sur chaque patient atteint de FA seront la date de naissance et le sexe. Les patients seront divisés en quatre groupes selon le type de FA : 1. FA d'apparition récente, 2. FA paroxystique, 3. FA persistante, 4. FA permanente. Les données seront obtenues par le médecin local de l'étude à l'aide d'un programme de collecte de données protégé en ligne. Les données seront stockées sur un serveur sécurisé, accessible pour la saisie des données par les enquêteurs des centres d'étude. La base de données n'est pas un registre de données personnelles, car les codes d'identité ne seront stockés à aucun moment et les patients individuels ne pourront pas être identifiés ultérieurement via la base de données. Seul le groupe investigateur aura le droit d'utiliser la base de données.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

1013

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Helsinki, Finlande
        • Helsinki University Central Hospital
      • Kuopio, Finlande
        • Kuopio University Hospital
      • Oulu, Finlande
        • Oulu University Hospital
      • Tampere, Finlande
        • Tampere University Hospital
      • Turku, Finlande
        • Turku University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les données de l'étude seront obtenues sous la forme d'un échantillonnage transversal sur deux semaines. Tous les patients atteints de FA diagnostiquée par ECG qui se rendent dans des cliniques d'urgence pour un examen ou un traitement d'arythmie ou d'autres maladies cardiaques pendant la période d'étude seront inclus. Le nombre estimé de patients est d'environ 1000.

La description

Critère d'intégration:

Tous les patients adultes atteints de FA diagnostiquée par ECG qui se rendent dans des cliniques d'urgence pour un examen ou un traitement d'arythmie ou d'autres maladies cardiaques pendant la période d'étude seront inclus.

Critère d'exclusion:

Aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Patients atteints de FA aux urgences
Tous les patients atteints de FA diagnostiquée par ECG qui se rendent dans des cliniques d'urgence pour un examen ou un traitement d'arythmie ou d'autres maladies cardiaques pendant la période d'étude seront inclus.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Adhésion aux directives actuelles de traitement de la fibrillation auriculaire
Délai: Données collectées lors de la visite aux urgences
Tous les patients atteints de FA diagnostiquée par ECG qui se rendent dans des cliniques d'urgence pour un examen ou un traitement d'arythmie ou d'autres maladies cardiaques pendant la période d'étude seront inclus pour l'évaluation de l'adhésion de leur traitement aux directives actuelles.
Données collectées lors de la visite aux urgences

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Pekka Raatikainen, MD, PhD, Heart Center Tampere Univerisity Hospital
  • Chercheur principal: Juha Hartikainen, MD, Kuopio University Hospital
  • Chercheur principal: Timo Lauri, MD, Oulu University Hospital
  • Chercheur principal: Mika Lehto, MD, Helsinki University Central Hospital
  • Chercheur principal: Markku Mäkijärvi, MD, Helsinki University Central Hospital
  • Chercheur principal: Juha Lund, MD, Turku University Hospital
  • Chercheur principal: Heikki Mäkynen, MD, Heart Center Tampere University Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 novembre 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 novembre 2013

Première publication (Estimation)

21 novembre 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

9 mars 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 mars 2015

Dernière vérification

1 mars 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • FCS-2013-1
  • R13044 (Autre identifiant: The Pirkanmaa Hospital District Ethical Committee)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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