Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A pitvarfibrilláció kezelése Finnországban (FinFib2)

2015. március 6. frissítette: Finnish Cardiac Society

A pitvarfibrilláció kezelése Finnországban – a FinFib 2 tanulmány

A FIFIB 2 egy megfigyeléses, kutató által vezérelt tanulmány, amely a pitvarfibrilláció jelenlegi kezelési gyakorlatát kívánja megvizsgálni Finnországban. A kutatók hipotézise szerint a pitvarfibrilláció kezelése javult az új antiarrhythmiás gyógyszerek és antikoagulánsok bevezetése óta.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A FIFIB 2 egy megfigyeléses, kutató által vezérelt tanulmány, amely a pitvarfibrilláció (AF) jelenlegi kezelési gyakorlatát kívánja megvizsgálni Finnországban. Fontos információkkal szolgál majd, például arról, hogy az új szerek bevezetése a kezelési irányelveknek megfelelően történt-e Finnország különböző részein.

A munkahipotézis az, hogy az AF kezelése javult az új antiarrhythmiás gyógyszerek és antikoagulánsok bevezetése óta. A nyomozók azonban arra is számítanak, hogy kiderítik, hogy földrajzi különbségek vannak ezen szerek használatában. A várható eredmény az, hogy a kutatók azonosítani fogják ezeket a különbségeket, és jobban homogenizálni tudják az AF kezelését az ország különböző részein és az egészségügyi ellátórendszer különböző szintjein.

A vizsgálati adatokat két héten át tartó keresztmetszeti mintavétel formájában szerzik meg. Minden EKG-val diagnosztizált AF-ben szenvedő beteg, aki a vizsgálati időszak alatt aritmia vagy egyéb szívbetegség vizsgálata vagy kezelése céljából sürgősségi klinikákon vesz részt. A kutatók becslése szerint a betegek száma körülbelül 1000 lesz. A háttérinformációk mellett kockázati adatok (pl. CHA2DS2VASc), a tünetek (EHRA besorolás), a gyógyszeres kezelés, a vizsgálatok és a kezelés megválasztása, minden egyes AF-ben szenvedő betegről csak a születési dátum és a nem kerül rögzítésre. A betegeket négy csoportra osztják az AF típusa szerint: 1. Új kezdetű AF, 2. Paroxizmális AF, 3. Perzisztens AF, 4. Permanens AF. Az adatokat a helyi vizsgálati orvos online, védett adatgyűjtő program segítségével szerzi be. Az adatokat egy biztonságos szerveren tárolják, amelyhez a vizsgálati központokban a nyomozók adatbevitel céljából hozzáférhetnek. Az adatbázis nem személyes adatnyilvántartás, mivel az azonosító kódok sehol nem kerülnek tárolásra, és az egyes betegek később sem azonosíthatók az adatbázison keresztül. Csak a vizsgálói csoport jogosult az adatbázis használatára.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

1013

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Helsinki, Finnország
        • Helsinki University Central Hospital
      • Kuopio, Finnország
        • Kuopio University Hospital
      • Oulu, Finnország
        • Oulu University Hospital
      • Tampere, Finnország
        • Tampere University Hospital
      • Turku, Finnország
        • Turku University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgálati adatokat két héten át tartó keresztmetszeti mintavétel formájában szerzik meg. Minden EKG-val diagnosztizált AF-ben szenvedő beteg, aki a vizsgálati időszak alatt aritmia vagy egyéb szívbetegség vizsgálata vagy kezelése céljából sürgősségi klinikákon vesz részt. A betegek becsült száma körülbelül 1000.

Leírás

Bevételi kritériumok:

Minden EKG-val diagnosztizált AF-ben szenvedő felnőtt beteg, aki a vizsgálati időszak alatt aritmia vagy egyéb szívbetegség vizsgálata vagy kezelése céljából sürgősségi klinikákon vesz részt.

Kizárási kritériumok:

Egyik sem

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
AF-ben szenvedő betegek a sürgősségi osztályban
Minden EKG-val diagnosztizált AF-ben szenvedő beteg, aki a vizsgálati időszak alatt aritmia vagy egyéb szívbetegség vizsgálata vagy kezelése céljából sürgősségi klinikákon vesz részt.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A jelenlegi pitvarfibrillációs kezelési irányelvek betartása
Időkeret: A sürgősségi látogatás során gyűjtött adatok
Minden EKG-val diagnosztizált AF-ben szenvedő beteg, aki a vizsgálati időszak alatt aritmia vagy egyéb szívbetegségek vizsgálata vagy kezelése céljából sürgősségi klinikákon vesz részt, be kell vonni annak értékelésére, hogy kezelésük megfelel-e a jelenlegi irányelveknek.
A sürgősségi látogatás során gyűjtött adatok

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Pekka Raatikainen, MD, PhD, Heart Center Tampere Univerisity Hospital
  • Kutatásvezető: Juha Hartikainen, MD, Kuopio University Hospital
  • Kutatásvezető: Timo Lauri, MD, Oulu University Hospital
  • Kutatásvezető: Mika Lehto, MD, Helsinki University Central Hospital
  • Kutatásvezető: Markku Mäkijärvi, MD, Helsinki University Central Hospital
  • Kutatásvezető: Juha Lund, MD, Turku University Hospital
  • Kutatásvezető: Heikki Mäkynen, MD, Heart Center Tampere University Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. november 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. november 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. november 20.

Első közzététel (Becslés)

2013. november 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. március 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. március 6.

Utolsó ellenőrzés

2015. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • FCS-2013-1
  • R13044 (Egyéb azonosító: The Pirkanmaa Hospital District Ethical Committee)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel