Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Behandling av atrieflimmer i Finland (FinFib2)

6. mars 2015 oppdatert av: Finnish Cardiac Society

Behandling av atrieflimmer i Finland - FinFib 2-studien

FINFIB 2 er en observasjonsforskerdrevet studie som søker å undersøke dagens behandlingspraksis for atrieflimmer i Finland. Etterforskerens hypotese er at behandlingen av atrieflimmer har forbedret seg siden introduksjonen av nye antiarytmika og antikoagulantia.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

FINFIB 2 er en observasjonsetterforskerdrevet studie som søker å undersøke dagens behandlingspraksis for atrieflimmer (AF) i Finland. Det vil gi viktig informasjon som om introduksjonen av de nye midlene har skjedd i samsvar med behandlingsretningslinjene i ulike deler av Finland.

Arbeidshypotesen er at behandlingen av AF har blitt bedre siden introduksjonen av nye antiarytmika og antikoagulantia. Etterforskerne forventer imidlertid også å finne ut at det er geografiske forskjeller i bruken av disse midlene. Det forventede utfallet er at etterforskerne vil identifisere disse forskjellene og bedre kunne homogenisere behandlingen av AF i ulike deler av landet og ulike nivåer i helsevesenet.

Studiedataene vil bli innhentet i form av en tverrsnittsprøve over to uker. Alle pasienter med EKG-diagnostisert AF som oppsøker akuttmottak for undersøkelse eller behandling av arytmi eller andre hjertesykdommer i studieperioden vil bli inkludert. Etterforskerne anslår at antallet pasienter vil være rundt 1000. Bortsett fra bakgrunnsinformasjon, risikodata (f.eks. CHA2DS2VASc), symptomer (EHRA-klassifisering), medisinering, undersøkelser og valg av behandling, vil de eneste dataene som registreres om hver pasient med AF være fødselsdato og kjønn. Pasientene vil bli delt inn i fire grupper etter type AF: 1. Nyoppstått AF, 2. Paroksysmal AF, 3. Vedvarende AF, 4. Permanent AF. Dataene vil bli innhentet av den lokale studielegen ved hjelp av online, beskyttet datainnsamlingsprogram. Dataene vil bli lagret på en sikret server, som kan nås for datainntasting av etterforskerne ved studiesentrene. Databasen er ikke et personregister, da identitetskoder ikke vil bli lagret på noe tidspunkt og enkeltpasienter ikke kan identifiseres senere gjennom databasen. Kun etterforskergruppen vil ha rettigheter til å bruke databasen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

1013

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Helsinki, Finland
        • Helsinki University Central Hospital
      • Kuopio, Finland
        • Kuopio University Hospital
      • Oulu, Finland
        • Oulu University Hospital
      • Tampere, Finland
        • Tampere University Hospital
      • Turku, Finland
        • Turku University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiedataene vil bli innhentet i form av en tverrsnittsprøve over to uker. Alle pasienter med EKG-diagnostisert AF som oppsøker akuttmottak for undersøkelse eller behandling av arytmi eller andre hjertesykdommer i studieperioden vil bli inkludert. Det estimerte antallet pasienter er rundt 1000.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Alle voksne pasienter med EKG-diagnostisert AF som oppsøker akuttmottak for undersøkelse eller behandling av arytmi eller andre hjertesykdommer i studieperioden vil bli inkludert.

Ekskluderingskriterier:

Ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Pasienter med AF på akuttmottaket
Alle pasienter med EKG-diagnostisert AF som oppsøker akuttmottak for undersøkelse eller behandling av arytmi eller andre hjertesykdommer i studieperioden vil bli inkludert.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Overholdelse av gjeldende retningslinjer for behandling av atrieflimmer
Tidsramme: Data samlet inn under akuttbesøket
Alle pasienter med EKG-diagnostisert AF som oppsøker akuttmottak for undersøkelse eller behandling av arytmi eller andre hjertesykdommer i løpet av studieperioden vil bli inkludert for vurdering av etterlevelse av deres behandling til gjeldende retningslinjer.
Data samlet inn under akuttbesøket

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Pekka Raatikainen, MD, PhD, Heart Center Tampere Univerisity Hospital
  • Hovedetterforsker: Juha Hartikainen, MD, Kuopio University Hospital
  • Hovedetterforsker: Timo Lauri, MD, Oulu University Hospital
  • Hovedetterforsker: Mika Lehto, MD, Helsinki University Central Hospital
  • Hovedetterforsker: Markku Mäkijärvi, MD, Helsinki University Central Hospital
  • Hovedetterforsker: Juha Lund, MD, Turku University Hospital
  • Hovedetterforsker: Heikki Mäkynen, MD, Heart Center Tampere University Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. november 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. november 2013

Først lagt ut (Anslag)

21. november 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

9. mars 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. mars 2015

Sist bekreftet

1. mars 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • FCS-2013-1
  • R13044 (Annen identifikator: The Pirkanmaa Hospital District Ethical Committee)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere