- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01990105
Behandling av atrieflimmer i Finland (FinFib2)
Behandling av atrieflimmer i Finland - FinFib 2-studien
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
FINFIB 2 er en observasjonsetterforskerdrevet studie som søker å undersøke dagens behandlingspraksis for atrieflimmer (AF) i Finland. Det vil gi viktig informasjon som om introduksjonen av de nye midlene har skjedd i samsvar med behandlingsretningslinjene i ulike deler av Finland.
Arbeidshypotesen er at behandlingen av AF har blitt bedre siden introduksjonen av nye antiarytmika og antikoagulantia. Etterforskerne forventer imidlertid også å finne ut at det er geografiske forskjeller i bruken av disse midlene. Det forventede utfallet er at etterforskerne vil identifisere disse forskjellene og bedre kunne homogenisere behandlingen av AF i ulike deler av landet og ulike nivåer i helsevesenet.
Studiedataene vil bli innhentet i form av en tverrsnittsprøve over to uker. Alle pasienter med EKG-diagnostisert AF som oppsøker akuttmottak for undersøkelse eller behandling av arytmi eller andre hjertesykdommer i studieperioden vil bli inkludert. Etterforskerne anslår at antallet pasienter vil være rundt 1000. Bortsett fra bakgrunnsinformasjon, risikodata (f.eks. CHA2DS2VASc), symptomer (EHRA-klassifisering), medisinering, undersøkelser og valg av behandling, vil de eneste dataene som registreres om hver pasient med AF være fødselsdato og kjønn. Pasientene vil bli delt inn i fire grupper etter type AF: 1. Nyoppstått AF, 2. Paroksysmal AF, 3. Vedvarende AF, 4. Permanent AF. Dataene vil bli innhentet av den lokale studielegen ved hjelp av online, beskyttet datainnsamlingsprogram. Dataene vil bli lagret på en sikret server, som kan nås for datainntasting av etterforskerne ved studiesentrene. Databasen er ikke et personregister, da identitetskoder ikke vil bli lagret på noe tidspunkt og enkeltpasienter ikke kan identifiseres senere gjennom databasen. Kun etterforskergruppen vil ha rettigheter til å bruke databasen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Helsinki, Finland
- Helsinki University Central Hospital
-
Kuopio, Finland
- Kuopio University Hospital
-
Oulu, Finland
- Oulu University Hospital
-
Tampere, Finland
- Tampere University Hospital
-
Turku, Finland
- Turku University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Alle voksne pasienter med EKG-diagnostisert AF som oppsøker akuttmottak for undersøkelse eller behandling av arytmi eller andre hjertesykdommer i studieperioden vil bli inkludert.
Ekskluderingskriterier:
Ingen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Pasienter med AF på akuttmottaket
Alle pasienter med EKG-diagnostisert AF som oppsøker akuttmottak for undersøkelse eller behandling av arytmi eller andre hjertesykdommer i studieperioden vil bli inkludert.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overholdelse av gjeldende retningslinjer for behandling av atrieflimmer
Tidsramme: Data samlet inn under akuttbesøket
|
Alle pasienter med EKG-diagnostisert AF som oppsøker akuttmottak for undersøkelse eller behandling av arytmi eller andre hjertesykdommer i løpet av studieperioden vil bli inkludert for vurdering av etterlevelse av deres behandling til gjeldende retningslinjer.
|
Data samlet inn under akuttbesøket
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Pekka Raatikainen, MD, PhD, Heart Center Tampere Univerisity Hospital
- Hovedetterforsker: Juha Hartikainen, MD, Kuopio University Hospital
- Hovedetterforsker: Timo Lauri, MD, Oulu University Hospital
- Hovedetterforsker: Mika Lehto, MD, Helsinki University Central Hospital
- Hovedetterforsker: Markku Mäkijärvi, MD, Helsinki University Central Hospital
- Hovedetterforsker: Juha Lund, MD, Turku University Hospital
- Hovedetterforsker: Heikki Mäkynen, MD, Heart Center Tampere University Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- FCS-2013-1
- R13044 (Annen identifikator: The Pirkanmaa Hospital District Ethical Committee)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .